Akademisk stress og proinflammatoriske cytokiner: Omega-3-intervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke hvordan tilskudd med omega-3 flerumettede fettsyrer (nøkkelkomponenter i fiskeolje) påvirker immun- og humørresponser på undersøkelsesstress. Denne studien vil undersøke disse resultatene hos medisinstudenter i akademiske eksamensperioder samt mindre stressende ikke-eksamenperioder. Deltakerne vil ta fiskeoljetilskudd eller placebo-piller i ca. 3 måneder, i løpet av denne tiden vil relevante stemnings-, endokrine- og immunmål vurderes.
For detaljert informasjon om studien, vennligst besøk nettstedet vårt på http://www.stressandhealth.org
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OSU preklinisk medisin- eller tannlegestudent, eller sykepleierstudent
- mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
- tar visse medisiner med immun- eller endokrine effekter
- kroniske helsetilstander
- røyking
- overdreven bruk av alkohol eller koffein
- betydelige fordøyelsesproblemer
- rutinemessig bruk av fiskeolje eller linfrøtilskudd eller høyt fiskeinntak
- fiskeallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
Placebo oralt Omega-3 fiskeoljetilskudd
|
for å matche eksperimentell dosering
|
|
Eksperimentell: 1
oralt omega-3 fiskeoljetilskudd
|
2,5 g/dag omega-3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ln(IL-6)
Tidsramme: hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
log-transformert serum Interleukin-6 (IL-6) Serumcytokinnivåer gir en vurdering av systemisk betennelse, cytokinnivået som sirkulerer i hele kroppen. Høyere nivåer blir vanligvis avbrutt som verre med mindre en person er akutt syk. Stimulert cytokinproduksjon gjenspeiler den inflammatoriske cytokinproduksjonskapasiteten til monocytter. |
hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
|
Serum ln(TNF-a)
Tidsramme: hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
log-transformert serum Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa) Alle cytokinmålinger (f.eks. IL-6 og TNF-a, serum og stimulert) ble analysert over tid; men ingen stresseffekter ble funnet. Derfor ble alle vurderinger etter tilskudd beregnet gjennomsnitt (tidspunkt 3-6) og analysert for å avgjøre om fiskeoljetilskudd hadde effekt. Å slå sammen disse 4 vurderingene gir et bedre estimat av et individs cytokinnivåer fordi målinger av enkelttidspunkt kan påvirkes av endringer i trening, alkoholforbruk eller søvn i løpet av de foregående 24-48 timene. |
hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
|
Stimulert ln(IL-6)
Tidsramme: hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
log-transformert stimulert IL-6 Serumcytokinnivåer gir en vurdering av systemisk betennelse, cytokinnivået som sirkulerer i hele kroppen. Høyere nivåer blir vanligvis avbrutt som verre med mindre en person er akutt syk. Stimulert cytokinproduksjon gjenspeiler den inflammatoriske cytokinproduksjonskapasiteten til monocytter. |
hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
|
Stimulert ln(TNF-alfa)
Tidsramme: hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
log-transformert stimulert TNF-alfa
|
hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ln (Beck angstscore)
Tidsramme: hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
log-transformert Beck angstscore, min-maks verdier - 0-4,1: høyere betyr større angst
|
hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
|
ln(CES-D)
Tidsramme: hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
log-transformert Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) poengsum CES-D er en selvrapporteringsskala designet for å måle aktuelle symptomer på depresjon vurdert på en firepunkts likert-skala. Poeng varierer fra 0-60, med høyere poengsum som indikerer en høyere frekvens av depressive symptomer. |
hver 3. uke i 3 måneder etter påbegynt tilskudd (rapportert resultat er gjennomsnittlig utfall over alle 4 tidspunktene)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT003912-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- AT003912
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .