学业压力和促炎细胞因子：Omega-3 干预
研究概览
详细说明
本研究将研究补充 omega-3 多不饱和脂肪酸（关键鱼油成分）如何影响免疫和应对考试压力的情绪反应。 本研究将在学术考试期间以及压力较小的非考试期间检查医学生的这些结果。 参与者将服用鱼油补充剂或安慰剂药丸大约 3 个月，在此期间将评估相关的情绪、内分泌和免疫措施。
有关该研究的详细信息，请访问我们的网站 http://www.stressandhealth.org
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- OSU 临床前医学或牙科学生，或护理研究生
- 男女不限
排除标准：
- 服用某些具有免疫或内分泌作用的药物
- 慢性健康状况
- 抽烟
- 过度使用酒精或咖啡因
- 严重的消化问题
- 经常使用鱼油或亚麻籽补充剂或大量摄入鱼类
- 鱼过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：2个
安慰剂口服 Omega-3 鱼油补充剂
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配合实验剂量
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实验性的：1个
口服 Omega-3 鱼油补充剂
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2.5 克/天 omega-3
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 ln(IL-6)
大体时间：开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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对数转化血清白细胞介素 6 (IL-6) 血清细胞因子水平提供了对全身炎症的评估，即全身循环的细胞因子水平。 除非一个人病得很重，否则更高的水平通常会被打断。 刺激的细胞因子产生反映了单核细胞的炎性细胞因子产生能力。 |
开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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血清 ln(TNF-a)
大体时间：开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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对数转化血清肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 跨时间分析所有细胞因子测量值（例如 IL-6 和 TNF-α、血清和刺激物）；然而，没有发现压力效应。 因此，对补充后的所有评估进行平均（时间点 3-6）并进行分析以确定补充鱼油是否有效果。 合并这 4 项评估可以更好地估计个体的细胞因子水平，因为单个时间点测量可能会受到前 24-48 小时内运动、饮酒或睡眠变化的影响。 |
开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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受刺激的 ln(IL-6)
大体时间：开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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对数转换刺激的 IL-6 血清细胞因子水平提供了对全身炎症的评估，即全身循环的细胞因子水平。 除非一个人病得很重，否则更高的水平通常会被打断。 刺激的细胞因子产生反映了单核细胞的炎性细胞因子产生能力。 |
开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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受刺激的 ln(TNF-α)
大体时间：开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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对数转换刺激的 TNF-α
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开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ln(贝克焦虑评分)
大体时间：开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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对数转换后的 Beck 焦虑评分，最小值 - 最大值 - 0-4.1：越高意味着越焦虑
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开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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ln(CES-D)
大体时间：开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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对数转换流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 评分 CES-D 是一种自我报告量表，旨在衡量以四点李克特量表评定的当前抑郁症状。 分数范围为 0-60，分数越高表示抑郁症状的频率越高。 |
开始补充后 3 个月内每 3 周一次（报告的结果是所有 4 个时间点的平均结果）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Janice K Kiecolt-Glaser, PhD、Ohio State University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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