Akateeminen stressi ja proinflammatoriset sytokiinit: Omega-3-interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (tärkeimmät kalaöljykomponentit) lisäravinteet vaikuttavat immuuni- ja mielialavasteisiin tutkimusstressissä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näitä lääketieteen opiskelijoiden tuloksia akateemisten koejaksojen aikana sekä vähemmän stressaavien ei-koejaksojen aikana. Osallistujat ottavat kalaöljylisäravinteita tai plasebopillereitä noin 3 kuukauden ajan, jonka aikana asiaankuuluvat mieliala-, hormonitoiminta- ja immuunitoimenpiteet arvioidaan.
Tarkempia tietoja tutkimuksesta saat verkkosivuiltamme osoitteessa http://www.stressandhealth.org
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OSU:n prekliinisen lääketieteen tai hammaslääketieteen opiskelija tai sairaanhoitajaopiskelija
- mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- tiettyjen lääkkeiden ottaminen, joilla on immuuni- tai endokriinisiä vaikutuksia
- krooniset sairaudet
- tupakointi
- liiallinen alkoholin tai kofeiinin käyttö
- merkittäviä ruoansulatusongelmia
- kalaöljyn tai pellavansiemenlisän rutiinikäyttö tai runsas kalansyönti
- kala-allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
Plasebo oraalinen Omega-3 kalaöljylisä
|
vastaamaan kokeellista annostusta
|
|
Kokeellinen: 1
suun kautta otettava omega-3-kalaöljylisä
|
2,5 g/vrk omega-3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ln (IL-6)
Aikaikkuna: 3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
log-transformoitu seerumi interleukiini-6 (IL-6) Seerumin sytokiinitasot antavat arvion systeemisestä tulehduksesta, sytokiinitasosta, joka kiertää koko kehossa. Korkeammat tasot keskeytyvät tyypillisesti pahempana, ellei henkilö ole akuutisti sairas. Stimuloitu sytokiinituotanto heijastaa monosyyttien tulehduksellista sytokiinituotantokykyä. |
3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
|
Seerumin ln (TNF-a)
Aikaikkuna: 3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
log-transformoitu seerumi Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa) Kaikki sytokiinimittaukset (esim. IL-6 ja TNF-a, seerumi ja stimuloitu) analysoitiin ajan mittaan; stressivaikutuksia ei kuitenkaan havaittu. Siksi kaikista lisäravinteen jälkeisistä arvioinneista laskettiin keskiarvo (aikapisteet 3–6) ja analysoitiin sen määrittämiseksi, oliko kalaöljylisällä vaikutusta. Näiden neljän arvioinnin yhdistäminen antaa paremman arvion yksilön sytokiinitasoista, koska yksittäisten aikapisteiden mittauksiin voivat vaikuttaa muutokset liikunnassa, alkoholin kulutuksessa tai unessa edellisten 24–48 tunnin aikana. |
3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
|
Stimuloitu ln(IL-6)
Aikaikkuna: 3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
log-transformoitu stimuloitu IL-6 Seerumin sytokiinitasot antavat arvion systeemisestä tulehduksesta, sytokiinitasosta, joka kiertää koko kehossa. Korkeammat tasot keskeytyvät tyypillisesti pahempana, ellei henkilö ole akuutisti sairas. Stimuloitu sytokiinituotanto heijastaa monosyyttien tulehduksellista sytokiinituotantokykyä. |
3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
|
Stimuloitu ln (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
log-transformoitu stimuloitu TNF-alfa
|
3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ln(Beckin ahdistuspisteet)
Aikaikkuna: 3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
log-muunnettu Beckin ahdistuspisteet, min-max arvot - 0-4,1: korkeampi tarkoittaa suurempaa ahdistusta
|
3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
|
ln(CES-D)
Aikaikkuna: 3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
log-transformed Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -pisteet CES-D on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan tämänhetkisiä masennuksen oireita, jotka on arvioitu neljän pisteen likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden yleistymistä. |
3 viikon välein 3 kuukauden ajan täydennyshoidon aloittamisen jälkeen (raportoitu tulos on keskimääräinen tulos kaikilla 4 aikapisteellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT003912-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- AT003912
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .