Академический стресс и провоспалительные цитокины: вмешательство омега-3
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено, как добавки с полиненасыщенными жирными кислотами омега-3 (ключевыми компонентами рыбьего жира) влияют на иммунную реакцию и реакцию настроения на экзаменационный стресс. В этом исследовании будут изучены эти результаты у студентов-медиков в периоды академических экзаменов, а также в менее напряженные периоды без экзаменов. Участники будут принимать добавки с рыбьим жиром или таблетки плацебо в течение примерно 3 месяцев, в течение которых будут оцениваться соответствующие показатели настроения, эндокринной системы и иммунитета.
Для получения подробной информации об исследовании посетите наш веб-сайт http://www.stressandhealth.org.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студент доклинической медицины или стоматологии OSU или аспирант медсестры
- мужчина или женщина
Критерий исключения:
- прием некоторых лекарств с иммунными или эндокринными эффектами
- хронические заболевания
- курение
- чрезмерное употребление алкоголя или кофеина
- значительные проблемы с пищеварением
- регулярное использование рыбьего жира или добавок с льняным семенем или высокое потребление рыбы
- аллергия на рыбу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
Пероральная добавка плацебо с рыбьим жиром Омега-3
|
чтобы соответствовать экспериментальной дозировке
|
|
Экспериментальный: 1
пероральные добавки с рыбьим жиром Омега-3
|
2,5 г/день омега-3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сыворотка ln(IL-6)
Временное ограничение: каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
логарифмический интерлейкин-6 сыворотки (IL-6) Уровни цитокинов в сыворотке позволяют оценить системное воспаление, уровень цитокинов, циркулирующих по всему телу. Более высокие уровни обычно прерываются как худшие, если только человек не остро болен. Стимулированная продукция цитокинов отражает способность моноцитов продуцировать воспалительные цитокины. |
каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
|
Сывороточный ln(TNF-a)
Временное ограничение: каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
логарифмически преобразованный сывороточный фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) Все измерения цитокинов (например, IL-6 и TNF-α, сывороточные и стимулированные) анализировали во времени; однако никаких стрессовых эффектов обнаружено не было. Таким образом, все оценки после добавления были усреднены (моменты времени 3-6) и проанализированы, чтобы определить, оказало ли влияние добавление рыбьего жира. Объединение этих 4 оценок обеспечивает более точную оценку уровня цитокинов у человека, поскольку на измерения в одной точке времени могут влиять изменения в физических упражнениях, потреблении алкоголя или сне в предшествующие 24–48 часов. |
каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
|
Стимулированный лн (ИЛ-6)
Временное ограничение: каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
логарифмически преобразованный стимулированный ИЛ-6 Уровни цитокинов в сыворотке позволяют оценить системное воспаление, уровень цитокинов, циркулирующих по всему телу. Более высокие уровни обычно прерываются как худшие, если только человек не остро болен. Стимулированная продукция цитокинов отражает способность моноцитов продуцировать воспалительные цитокины. |
каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
|
Стимулированный ln(TNF-альфа)
Временное ограничение: каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
логарифмически преобразованный стимулированный TNF-альфа
|
каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ln (показатель тревожности Бека)
Временное ограничение: каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
логарифмически преобразованная оценка тревожности Бека, минимальные и максимальные значения - 0-4,1: чем выше, тем выше тревожность
|
каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
|
лн (CES-D)
Временное ограничение: каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
логарифмически преобразованная оценка по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) CES-D — это шкала самоотчетов, предназначенная для измерения текущих симптомов депрессии, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокую частоту депрессивных симптомов. |
каждые 3 недели в течение 3 месяцев после начала приема добавок (указанный результат представляет собой средний результат по всем 4 временным точкам)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT003912-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- AT003912
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .