Akademisk stress och proinflammatoriska cytokiner: Omega-3-intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka hur tillskott med omega-3 fleromättade fettsyror (nyckelkomponenter av fiskolja) påverkar immun- och humörsvar på undersökningsstress. Denna studie kommer att undersöka dessa resultat hos läkarstudenter under akademiska tentamensperioder såväl som mindre stressiga icke-tentaperioder. Deltagarna kommer att ta fiskoljetillskott eller placebo-piller i cirka 3 månader under vilken tid relevanta humör-, endokrina- och immunmått kommer att bedömas.
För detaljerad information om studien, besök vår webbplats på http://www.stressandhealth.org
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OSU preklinisk medicinsk eller tandläkarstudent, eller doktorand omsköterska
- man eller kvinna
Exklusions kriterier:
- tar vissa mediciner med immun- eller endokrina effekter
- kroniska hälsotillstånd
- rökning
- överdriven användning av alkohol eller koffein
- betydande matsmältningsproblem
- rutinmässig användning av fiskolja eller linfrötillskott eller högt fiskintag
- fiskallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 2
Placebo oralt tillskott av Omega-3 fiskolja
|
för att matcha experimentell dosering
|
|
Experimentell: 1
oralt tillskott av Omega-3 fiskolja
|
2,5 g/dag omega-3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum ln(IL-6)
Tidsram: var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
log-transformerat serum Interleukin-6 (IL-6) Serumcytokinnivåer ger en bedömning av systemisk inflammation, cytokinnivån som cirkulerar i hela kroppen. Högre nivåer avbryts vanligtvis som värre om inte en individ är akut sjuk. Stimulerad cytokinproduktion återspeglar den inflammatoriska cytokinproduktionskapaciteten hos monocyter. |
var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
|
Serum ln(TNF-a)
Tidsram: var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
log-transformerat serum Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) Alla cytokinmätningar (t.ex. IL-6 och TNF-a, serum och stimulerade) analyserades över tiden; dock hittades inga stresseffekter. Därför togs alla bedömningar efter tillskott i medeltal (tidpunkterna 3-6) och analyserades för att fastställa om tillskott av fiskolja hade en effekt. Att slå samman dessa fyra bedömningar ger en bättre uppskattning av en individs cytokinnivåer eftersom mätningar av enstaka tidpunkter kan påverkas av förändringar i träning, alkoholkonsumtion eller sömn under de föregående 24-48 timmarna. |
var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
|
Stimulerad ln(IL-6)
Tidsram: var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
log-transformerad stimulerad IL-6 Serumcytokinnivåer ger en bedömning av systemisk inflammation, cytokinnivån som cirkulerar i hela kroppen. Högre nivåer avbryts vanligtvis som värre om inte en individ är akut sjuk. Stimulerad cytokinproduktion återspeglar den inflammatoriska cytokinproduktionskapaciteten hos monocyter. |
var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
|
Stimulerad ln(TNF-alfa)
Tidsram: var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
log-transformerad stimulerad TNF-alfa
|
var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ln (Beck Anxiety Score)
Tidsram: var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
log-transformerad Beck-ångestpoäng, min-maxvärden - 0-4,1: högre betyder större ångest
|
var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
|
ln(CES-D)
Tidsram: var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
log-transformed Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) poäng CES-D är en självrapporteringsskala utformad för att mäta aktuella symtom på depression bedömd på en fyrapunkts likert-skala. Poäng varierar från 0-60, med högre poäng som indikerar en högre frekvens av depressiva symtom. |
var 3:e vecka i 3 månader efter att tillskott påbörjats (det rapporterade resultatet är det genomsnittliga resultatet för alla 4 tidpunkterna)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AT003912-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- AT003912
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .