Stres akademicki i cytokiny prozapalne: interwencja Omega-3
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób suplementacja wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi omega-3 (kluczowymi składnikami oleju rybiego) wpływa na reakcje odpornościowe i nastrój na stres egzaminacyjny. Niniejsze badanie zbada te wyniki u studentów medycyny w okresach egzaminów akademickich, a także w mniej stresujących okresach poza egzaminami. Uczestnicy będą przyjmować suplementy oleju rybiego lub tabletki placebo przez około 3 miesiące, podczas których zostaną ocenione odpowiednie parametry nastroju, hormonalne i immunologiczne.
Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat badania, odwiedź naszą witrynę internetową pod adresem http://www.stressandhealth.org
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student przedklinicznej medycyny lub stomatologii OSU lub absolwent pielęgniarstwa
- Mężczyzna czy kobieta
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie niektórych leków o działaniu immunologicznym lub hormonalnym
- przewlekłe schorzenia
- palenie
- nadmierne spożycie alkoholu lub kofeiny
- znaczne problemy trawienne
- rutynowe stosowanie oleju rybnego lub suplementów z siemienia lnianego lub duże spożycie ryb
- alergia na ryby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
Placebo doustna suplementacja oleju rybiego Omega-3
|
aby dopasować dawkę eksperymentalną
|
|
Eksperymentalny: 1
doustna suplementacja oleju rybiego Omega-3
|
2,5 g omega-3 dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surowica ln(IL-6)
Ramy czasowe: co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
surowica transformowana logarytmicznie Interleukina-6 (IL-6) Poziomy cytokin w surowicy zapewniają ocenę ogólnoustrojowego stanu zapalnego, poziomu cytokin krążących w organizmie. Wyższe poziomy są zwykle przerywane jako gorsze, chyba że dana osoba jest poważnie chora. Stymulowana produkcja cytokin odzwierciedla zdolność monocytów do wytwarzania cytokin zapalnych. |
co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
|
Surowica ln(TNF-a)
Ramy czasowe: co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
surowica transformowana logarytmicznie Czynnik martwicy nowotworów-alfa (TNF-alfa) Wszystkie pomiary cytokin (np. IL-6 i TNF-a, w surowicy i po stymulacji) analizowano w czasie; jednakże nie stwierdzono skutków stresu. Dlatego wszystkie oceny po suplementacji zostały uśrednione (punkty czasowe 3-6) i przeanalizowane w celu określenia, czy suplementacja olejem rybim miała wpływ. Łączenie tych 4 ocen zapewnia lepsze oszacowanie poziomu cytokin u danej osoby, ponieważ na pomiary w jednym punkcie czasowym mogą mieć wpływ zmiany w ćwiczeniach, spożyciu alkoholu lub śnie w ciągu ostatnich 24-48 godzin. |
co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
|
Stymulowany ln(IL-6)
Ramy czasowe: co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
stymulowana IL-6 po transformacji logarytmicznej Poziomy cytokin w surowicy zapewniają ocenę ogólnoustrojowego stanu zapalnego, poziomu cytokin krążących w organizmie. Wyższe poziomy są zwykle przerywane jako gorsze, chyba że dana osoba jest poważnie chora. Stymulowana produkcja cytokin odzwierciedla zdolność monocytów do wytwarzania cytokin zapalnych. |
co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
|
Stymulowany ln(TNF-alfa)
Ramy czasowe: co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
stymulowany TNF-alfa po transformacji logarytmicznej
|
co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ln (wynik lęku Becka)
Ramy czasowe: co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
skala lęku Becka przekształcona w logarytm, wartości min-max - 0-4,1: wyższy oznacza większy niepokój
|
co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
|
ln(CES-D)
Ramy czasowe: co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
przekształcony logarytmicznie wynik w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). CES-D jest skalą samoopisową przeznaczoną do pomiaru aktualnych objawów depresji ocenianych na czteropunktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstość występowania objawów depresyjnych. |
co 3 tygodnie przez 3 miesiące po rozpoczęciu suplementacji (raportowany wynik to średni wynik we wszystkich 4 punktach czasowych)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT003912-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- AT003912
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .