Estresse acadêmico e citocinas pró-inflamatórias: intervenção com ômega-3
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo examinará como a suplementação com ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (componentes essenciais do óleo de peixe) afeta as respostas imunológicas e de humor ao estresse do exame. Este estudo examinará esses resultados em estudantes de medicina durante períodos de exames acadêmicos, bem como períodos menos estressantes sem exames. Os participantes tomarão suplementos de óleo de peixe ou pílulas de placebo por aproximadamente 3 meses, durante os quais medidas relevantes de humor, endócrinas e imunológicas serão avaliadas.
Para obter informações detalhadas sobre o estudo, visite nosso site em http://www.stressandhealth.org
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de medicina ou odontologia pré-clínica da OSU, ou estudante de pós-graduação em enfermagem
- macho ou fêmea
Critério de exclusão:
- tomar certos medicamentos com efeitos imunológicos ou endócrinos
- condições crônicas de saúde
- fumar
- uso excessivo de álcool ou cafeína
- problemas digestivos significativos
- uso rotineiro de óleo de peixe ou suplementos de linhaça ou alta ingestão de peixe
- alergia a peixe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 2
Suplementação oral com placebo de óleo de peixe Omega-3
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para corresponder à dosagem experimental
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Experimental: 1
suplementação oral de óleo de peixe ômega-3
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2,5 g/dia de ômega-3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Soro ln(IL-6)
Prazo: a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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Interleucina-6 sérica transformada em log (IL-6) Os níveis séricos de citocina fornecem uma avaliação da inflamação sistêmica, o nível de citocina circulando por todo o corpo. Níveis mais altos são tipicamente interrompidos como piores, a menos que um indivíduo esteja gravemente doente. A produção estimulada de citocinas reflete a capacidade de produção de citocinas inflamatórias dos monócitos. |
a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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Soro ln(TNF-a)
Prazo: a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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Fator de necrose tumoral-alfa sérico transformado em log (TNF-alfa) Todas as medições de citocinas (por exemplo, IL-6 e TNF-a, séricas e estimuladas) foram analisadas ao longo do tempo; no entanto, nenhum efeito de estresse foi encontrado. Portanto, todas as avaliações pós-suplementação foram calculadas (pontos de tempo 3-6) e analisadas para determinar se a suplementação com óleo de peixe teve efeito. O agrupamento dessas 4 avaliações fornece uma estimativa melhor dos níveis de citocinas de um indivíduo, porque as medições de ponto único no tempo podem ser afetadas por alterações no exercício, consumo de álcool ou sono nas 24 a 48 horas anteriores. |
a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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In(IL-6) estimulado
Prazo: a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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IL-6 estimulada transformada em logaritmo Os níveis séricos de citocina fornecem uma avaliação da inflamação sistêmica, o nível de citocina circulando por todo o corpo. Níveis mais altos são tipicamente interrompidos como piores, a menos que um indivíduo esteja gravemente doente. A produção estimulada de citocinas reflete a capacidade de produção de citocinas inflamatórias dos monócitos. |
a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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In (TNF-alfa) estimulado
Prazo: a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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TNF-alfa estimulado por transformação logarítmica
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a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ln (Pontuação de Ansiedade de Beck)
Prazo: a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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pontuação de ansiedade de Beck transformada em log, valores min-max - 0-4,1: maior significa maior ansiedade
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a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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ln(CES-D)
Prazo: a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) transformada em logaritmo A CES-D é uma escala de autorrelato projetada para medir os sintomas atuais de depressão classificados em uma escala likert de quatro pontos. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior frequência de sintomas depressivos. |
a cada 3 semanas por 3 meses após o início da suplementação (o resultado relatado é o resultado médio em todos os 4 pontos de tempo)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT003912-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- AT003912
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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