Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akademisk stress og proinflammatoriske cytokiner: Omega-3-intervention

22. marts 2012 opdateret af: Janice Kiecolt-Glaser, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Denne undersøgelse er designet til at undersøge virkningerne af fiskeolie på immunfunktion og humør hos medicinstuderende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan tilskud med omega-3 flerumættede fedtsyrer (nøglefiskeoliekomponenter) påvirker immun- og humørreaktioner på undersøgelsesstress. Denne undersøgelse vil undersøge disse resultater hos medicinstuderende i akademiske eksamensperioder samt mindre stressende ikke-eksamenperioder. Deltagerne vil tage fiskeolietilskud eller placebo-piller i cirka 3 måneder, hvor relevante humør, endokrine og immunforsvar vil blive vurderet.

For detaljerede oplysninger om undersøgelsen, besøg venligst vores hjemmeside på http://www.stressandhealth.org

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OSU præklinisk læge- eller tandlægestuderende eller færdiguddannet sygeplejestuderende
  • mand eller kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • tager visse lægemidler med immun- eller endokrine virkninger
  • kroniske helbredstilstande
  • rygning
  • overdreven brug af alkohol eller koffein
  • betydelige fordøjelsesproblemer
  • rutinemæssig brug af fiskeolie eller hørfrøtilskud eller højt fiskeindtag
  • fiskeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Placebo oralt Omega-3 fiskeolietilskud
Kosttilskud: Oral omega-3 fiskeolie placebo
for at matche eksperimentel dosering
Eksperimentel: 1
oralt Omega-3 fiskeolietilskud
Kosttilskud: omega-3 tilskud
2,5 g/dag omega-3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum ln(IL-6)
Tidsramme: hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)

log-transformeret serum Interleukin-6 (IL-6)

Serumcytokinniveauer giver en vurdering af systemisk inflammation, hvor cytokinniveauet cirkulerer i hele kroppen. Højere niveauer afbrydes typisk som værre, medmindre en person er akut syg.

Stimuleret cytokinproduktion afspejler monocytters inflammatoriske cytokinproduktionskapacitet.
hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)
Serum ln(TNF-a)
Tidsramme: hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)

log-transformeret serum Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alpha)

Alle cytokinmålinger (f.eks. IL-6 og TNF-a, serum og stimuleret) blev analyseret over tid; der blev dog ikke fundet stresseffekter. Derfor blev alle vurderinger efter tilskud gennemsnittet (tidspunkterne 3-6) og analyseret for at bestemme, om fiskeolietilskud havde en effekt. Sammenlægning af disse 4 vurderinger giver et bedre estimat af et individs cytokinniveauer, fordi målinger på et enkelt tidspunkt kan blive påvirket af ændringer i træning, alkoholforbrug eller søvn i de foregående 24-48 timer.
hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)
Stimuleret ln(IL-6)
Tidsramme: hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)

log-transformeret stimuleret IL-6

Serumcytokinniveauer giver en vurdering af systemisk inflammation, hvor cytokinniveauet cirkulerer i hele kroppen. Højere niveauer afbrydes typisk som værre, medmindre en person er akut syg.

Stimuleret cytokinproduktion afspejler monocytters inflammatoriske cytokinproduktionskapacitet.
hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)
Stimuleret ln(TNF-alfa)
Tidsramme: hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)
log-transformeret stimuleret TNF-alfa
hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ln (Beck angstscore)
Tidsramme: hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)
log-transformeret Beck angstscore, min-max værdier - 0-4,1: højere betyder større angst
hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)
ln(CES-D)
Tidsramme: hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)

log-transformeret Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) score

CES-D er en selvrapporteringsskala designet til at måle aktuelle symptomer på depression vurderet på en firepunkts likert-skala.

Scorer spænder fra 0-60, hvor højere score indikerer en højere frekvens af depressive symptomer.
hver 3. uge i 3 måneder efter påbegyndelse af tilskud (det rapporterede resultat er det gennemsnitlige resultat på tværs af alle 4 tidspunkter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbejdspartnere

Office of Dietary Supplements (ODS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2007

Først opslået (Skøn)

23. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT003912-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • AT003912

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral omega-3 fiskeolie placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner