Estrés académico y citocinas proinflamatorias: intervención de omega-3
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará cómo la suplementación con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (componentes clave del aceite de pescado) afecta las respuestas inmunitarias y del estado de ánimo al estrés del examen. Este estudio examinará estos resultados en los estudiantes de medicina durante los períodos de exámenes académicos, así como en los períodos sin exámenes menos estresantes. Los participantes tomarán suplementos de aceite de pescado o píldoras de placebo durante aproximadamente 3 meses, durante los cuales se evaluarán las medidas pertinentes del estado de ánimo, endocrinas e inmunitarias.
Para obtener información detallada sobre el estudio, visite nuestro sitio web en http://www.stressandhealth.org
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante preclínico de medicina u odontología de la OSU, o estudiante graduado de enfermería
- masculino o femenino
Criterio de exclusión:
- tomar ciertos medicamentos con efectos inmunológicos o endocrinos
- condiciones de salud crónicas
- de fumar
- uso excesivo de alcohol o cafeína
- problemas digestivos significativos
- uso rutinario de aceite de pescado o suplementos de linaza o alta ingesta de pescado
- alergia al pescado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 2
Placebo oral Omega-3 suplementos de aceite de pescado
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para igualar la dosis experimental
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Experimental: 1
suplementos orales de aceite de pescado Omega-3
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2,5 g/día de omega-3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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In (IL-6) sérica
Periodo de tiempo: cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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Interleucina-6 sérica transformada logarítmicamente (IL-6) Los niveles de citoquinas en suero proporcionan una evaluación de la inflamación sistémica, el nivel de citoquinas que circula por todo el cuerpo. Los niveles más altos generalmente se interrumpen como peores a menos que un individuo esté gravemente enfermo. La producción de citoquinas estimulada refleja la capacidad de producción de citoquinas inflamatorias de los monocitos. |
cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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In (TNF-a) sérico
Periodo de tiempo: cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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factor de necrosis tumoral alfa transformado logarítmicamente (TNF-alfa) Todas las mediciones de citocinas (p. ej., IL-6 y TNF-a, suero y estimulado) se analizaron a lo largo del tiempo; sin embargo, no se encontraron efectos de estrés. Por lo tanto, todas las evaluaciones posteriores a la suplementación se promediaron (puntos de tiempo 3-6) y se analizaron para determinar si la suplementación con aceite de pescado tuvo algún efecto. La combinación de estas 4 evaluaciones proporciona una mejor estimación de los niveles de citoquinas de un individuo porque las mediciones de un punto de tiempo único pueden verse afectadas por cambios en el ejercicio, el consumo de alcohol o el sueño en las 24 a 48 horas anteriores. |
cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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In estimulada (IL-6)
Periodo de tiempo: cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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IL-6 estimulada con transformación logarítmica Los niveles de citoquinas en suero proporcionan una evaluación de la inflamación sistémica, el nivel de citoquinas que circula por todo el cuerpo. Los niveles más altos generalmente se interrumpen como peores a menos que un individuo esté gravemente enfermo. La producción de citoquinas estimulada refleja la capacidad de producción de citoquinas inflamatorias de los monocitos. |
cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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In estimulado (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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TNF-alfa estimulado con transformación logarítmica
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cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ln (puntuación de ansiedad de Beck)
Periodo de tiempo: cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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puntuación de ansiedad de Beck transformada logarítmicamente, valores mín-máx - 0-4,1: mayor significa mayor ansiedad
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cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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ln(CES-D)
Periodo de tiempo: cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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puntuación de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) transformada logarítmicamente La CES-D es una escala de autoinforme diseñada para medir los síntomas actuales de depresión clasificados en una escala Likert de cuatro puntos. Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de síntomas depresivos. |
cada 3 semanas durante 3 meses después de iniciar la suplementación (el resultado informado es el resultado promedio en los 4 puntos de tiempo)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT003912-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- AT003912
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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