Stress accademico e citochine proinfiammatorie: intervento con Omega-3
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà come l'integrazione con acidi grassi polinsaturi omega-3 (componenti chiave dell'olio di pesce) influisce sulle risposte immunitarie e dell'umore allo stress da esame. Questo studio esaminerà questi risultati negli studenti di medicina durante i periodi di esami accademici e periodi di non esame meno stressanti. I partecipanti assumeranno integratori di olio di pesce o pillole placebo per circa 3 mesi durante i quali verranno valutate le misure rilevanti dell'umore, del sistema endocrino e del sistema immunitario.
Per informazioni dettagliate sullo studio, visitare il nostro sito Web all'indirizzo http://www.stressandhealth.org
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di medicina o odontoiatria preclinica OSU o studente di infermieristica laureato
- maschio o femmina
Criteri di esclusione:
- prendendo alcuni farmaci con effetti immunitari o endocrini
- condizioni di salute croniche
- fumare
- uso eccessivo di alcol o caffeina
- notevoli problemi digestivi
- uso abituale di olio di pesce o integratori di semi di lino o elevato consumo di pesce
- allergia al pesce
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 2
Supplemento orale di olio di pesce Omega-3 con placebo
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per abbinare il dosaggio sperimentale
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Sperimentale: 1
integrazione orale di olio di pesce Omega-3
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2,5 g/giorno di omega-3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Siero ln(IL-6)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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siero log-trasformato Interleuchina-6 (IL-6) I livelli sierici di citochine forniscono una valutazione dell'infiammazione sistemica, il livello di citochine circolanti in tutto il corpo. Livelli più alti vengono tipicamente interrotti come peggiori a meno che un individuo non sia gravemente malato. La produzione stimolata di citochine riflette la capacità di produzione di citochine infiammatorie dei monociti. |
ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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Siero ln(TNF-a)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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siero trasformato in logaritmo Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa) Tutte le misurazioni delle citochine (ad es. IL-6 e TNF-a, siero e stimolate) sono state analizzate nel tempo; tuttavia, non sono stati riscontrati effetti di stress. Pertanto, tutte le valutazioni post-integrazione sono state mediate (punti temporali 3-6) e analizzate per determinare se l'integrazione di olio di pesce ha avuto un effetto. Mettere in comune queste 4 valutazioni fornisce una stima migliore dei livelli di citochine di un individuo perché le misurazioni di un singolo punto temporale possono essere influenzate dai cambiamenti nell'esercizio, nel consumo di alcol o nel sonno nelle precedenti 24-48 ore. |
ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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Ln(IL-6) stimolato
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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IL-6 stimolata con trasformazione logaritmica I livelli sierici di citochine forniscono una valutazione dell'infiammazione sistemica, il livello di citochine circolanti in tutto il corpo. Livelli più alti vengono tipicamente interrotti come peggiori a meno che un individuo non sia gravemente malato. La produzione stimolata di citochine riflette la capacità di produzione di citochine infiammatorie dei monociti. |
ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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Ln stimolato (TNF-alfa)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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TNF-alfa stimolato con trasformazione logaritmica
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ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ln (punteggio di ansia di Beck)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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Punteggio di ansia di Beck trasformato in log, valori min-max - 0-4.1: più alto significa maggiore ansia
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ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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ln(CES-D)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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punteggio Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) trasformato in logaritmo Il CES-D è una scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi attuali della depressione valutati su una scala Likert a quattro punti. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di sintomi depressivi. |
ogni 3 settimane per 3 mesi dopo l'inizio dell'integrazione (l'esito riportato è l'esito medio in tutti e 4 i punti temporali)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT003912-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- AT003912
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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