変形性膝関節症患者に対するさまざまな種類の運動の有効性に関する研究 (KBA Exercise)
変形性膝関節症の治療としての運動感覚、バランスおよび敏捷性運動トレーニングの有効性：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
レントゲン写真による膝 OA は、60 歳以上のアメリカ人の推定 37% に存在し、1,300 万人以上を表しています。 現在の内科的で非外科的な膝 OA 治療は、主に症状の緩和に焦点を当てており、限られた一時的な成功しか収めていません。 膝 OA の症状を改善し、機能を改善するために、さまざまな治療的運動処方が使用されてきました。 脚の筋力トレーニングが最も一般的に使用されます。 しかし、最近の証拠は、運動感覚、バランス、敏捷性 (KBA) 技術のより短いプログラムが、従来の治療的運動と比較して、より迅速な症状緩和と機能改善をもたらす可能性があることを示唆しています. これらの初期の利点は、長期的な運動遵守の向上につながる可能性があります.
OA に関連した動的な膝の不安定性を有する年配の女性患者の事例研究では、理学療法士は KBA トレーニングと伝統的な治療的運動の組み合わせによる成功を報告しました。 これらの調査結果は、対照臨床試験で検証する必要があります。 このパイロット研究は、より大規模な臨床試験のための適切なテストと運動トレーニングの方法を決定するのに役立ち、同時筋力トレーニングなしで行われる KBA トレーニングが実行可能な介入であるかどうかを示します.
研究仮説: ケルグレンとローレンス (1957) による 50 歳以上の男性と女性の間で、片方または両方の膝にグレード 2 以上の症候性脛骨大腿骨 OA があり、週 3 日、8 週間の運動感覚、バランス、敏捷性 (KBA) 運動プログラム - 動的な神経筋の膝の安定性を高めるように設計されています - 安全かつ効果的に、標準的な脚の筋力トレーニングよりも効果的に身体機能を変化させます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ
- Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女問わず50歳以上
- X線写真による脛骨大腿骨OAグレード2以上、片側性または両側性
- WOMAC スコアによる膝 OA 関連の機能障害の実証
- 最低6か月間、定期的な運動プログラムに従事していない
除外基準:
- 運動のための医師の解放を得ることができない
高リスクの健康状態:
例えば、高血圧、糖尿病、心臓病、肺疾患、高コレステロール、狭心症型の痛み、めまいまたは失神、起立性呼吸または発作性夜間呼吸困難、足首浮腫、心臓の動悸または頻脈、間欠性跛行、既知の心雑音、異常などの制御不能な病状通常の活動による疲労または息切れ。
- 未解決のバランス障害
- 未解決の神経障害
- 膝の手術または大きな膝の外傷の病歴
- 股関節または足首の不安定性、過度の衰弱、手術または重大な外傷
- -研究の4週間以内の関節内関節注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
KBA = 運動感覚、バランス、アジリティ エクササイズ トレーニング
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参加者は、週に 3 回、1 セッションあたり 20 ～ 30 分の運動を行います。 Agility/Active Range of Motion エクササイズは、ウォームアップを提供し、関節の可動域と敏捷性、動的固有感覚、機能的強度と持久力を向上させます。 運動感覚 & バランス トレーニングは、動的な ADL 活動 (ウォーキング、登山など) 中に膝関節を適応させて安定させるために、被験者の固有受容および神経筋制御メカニズムに挑戦します。 ADL活動における静的および動的バランスと安定感と自信を向上させます。 柔らかいパッドは、運動感覚とバランス チャレンジ トレーニングの一部を進めるために使用されます。 3段階の柔らかさのThera-Band®バランスパッドを使用。 これらのバランスパッドは、適切な開始難易度と難易度レベルの進行の両方を可能にします (つまり、パッドが柔らかいほど、難易度が高くなります)。 被験者は、安定した表面で安全なバランスを示します（つまり、 片足で床に立つ）ソフトパッドの最初のレベルに進む前に。 |
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アクティブコンパレータ：2
標準下肢筋力トレーニング
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広く使われている膝OAの標準的な治療法です。
抵抗を提供するために、体重と Thera-Band® 色分けされた弾性バンドが適切に使用されます。
個々の参加者の改善に応じて演習が進行します。
ST状態のすべてのトレーニングは、安定した表面（例：
床に立つ、椅子に座る、床に横たわる）。
エクササイズには、4 方向のストレート レッグ リフト、ヒール スライド、クワッド セット、股関節の内外旋、ヒール レイズ、トウ レイズ、ニー エクステンション、ニー フレクション、パーシャル スクワット/ウォール スライドなどが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WOMAC変形性関節症スケール;介入前後の機能サブスケールの変化 - KBA と標準的な筋力トレーニングの比較
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入前後の痛みとこわばりの WOMAC サブスケール変化
時間枠：8週間
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8週間
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介入前から介入後の時限 Get Up & Go Test における歩行速度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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介入前と介入後の階段の上り下り速度の変化
時間枠：8週間
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8週間
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GAITRite ウォーキングマットと EMG による歩行の質の測定、介入前後
時間枠：8週間
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8週間
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自発的な身体活動への関与 - ヒューマン アクティビティ プロファイルによって測定される、介入前から介入後の変化
時間枠：8週間
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8週間
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運動自己効力感尺度によって測定される、介入前から介入後の運動変化の有効性。
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matthew W Rogers, MS、The Arthritis Research Institute of America
- スタディディレクター：Nauris Tamulevicius, PhD、Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
- スタディチェア：Frances V Wilder, PhD、The Arthritis Research Institute of America
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。