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Uno studio sull'efficacia di diversi tipi di esercizio per le persone con artrosi del ginocchio (KBA Exercise)

21 luglio 2008 aggiornato da: The Arthritis Research Institute of America

Efficacia dell'esercizio fisico di cinestesia, equilibrio e agilità come trattamento dell'artrosi del ginocchio: uno studio pilota

Questo studio pilota metterà alla prova i protocolli di test ed esercizio fisico per uno studio più ampio che è in fase di progettazione e potrebbe essere modificato sulla base dei risultati di questo studio. Verranno confrontati due gruppi di esercizi; uno è un gruppo di trattamento standard che utilizza esercizi di forza delle gambe comunemente impiegati nelle cliniche terapeutiche. L'altro gruppo eseguirà esercizi di equilibrio e di agilità, ma nessun esercizio di forza specifico. Questi esercizi "KBA" sono sempre più comuni nelle cliniche terapeutiche, ma sono state condotte pochissime ricerche sulla loro efficacia nel trattamento dei sintomi dell'artrosi del ginocchio. I partecipanti a questo studio completeranno tre brevi test su carta e matita all'inizio e alla fine dello studio (8 settimane di esercizio), nonché un test di forza delle gambe, un test di resistenza delle gambe, due brevi test di camminata e una salita/discesa delle scale test. Uno dei test con carta e matita verrà eseguito ogni due settimane nel tentativo di vedere quanto velocemente potrebbero verificarsi cambiamenti nei sintomi. I programmi di esercizi saranno condotti 3 pomeriggi a settimana (lun-mer-ven) e saranno guidati da un istruttore certificato ACSM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi radiografica del ginocchio è presente in circa il 37% degli americani di età superiore ai 60 anni, che rappresentano oltre 13 milioni di persone. Gli attuali trattamenti medici e non chirurgici per l'artrosi del ginocchio si concentrano principalmente sul sollievo sintomatico e hanno avuto un successo limitato e temporaneo. Varie prescrizioni di esercizi terapeutici sono state utilizzate per aiutare a migliorare i sintomi dell'artrosi del ginocchio e migliorare la funzione. L'allenamento per la forza delle gambe è più comunemente usato. Tuttavia, prove recenti suggeriscono che programmi più brevi di tecniche di cinestesia, equilibrio e agilità (KBA) possono portare a un più rapido sollievo dai sintomi e miglioramenti funzionali rispetto all'esercizio terapeutico tradizionale. Questi primi benefici potrebbero potenzialmente portare a una maggiore aderenza all'esercizio a lungo termine.

In un caso di studio di una paziente anziana con instabilità dinamica del ginocchio correlata a OA, i fisioterapisti hanno riportato il successo con una combinazione di allenamento KBA ed esercizio terapeutico tradizionale. Questi risultati devono essere verificati in uno studio clinico controllato. Questo studio pilota aiuterà a determinare i metodi di test e di allenamento adeguati per una sperimentazione clinica più ampia e indicherà se l'allenamento KBA svolto senza un allenamento di forza concomitante è un intervento praticabile.

Ipotesi di ricerca: tra uomini e donne di età pari o superiore a 50 anni con Kellgren e Lawrence (1957) OA tibiofemorale sintomatica di grado 2 o superiore in una o entrambe le ginocchia, un esercizio di cinestesia, equilibrio e agilità (KBA) di 8 settimane, 3 giorni alla settimana programma - progettato per aumentare la stabilità neuromuscolare dinamica del ginocchio - cambia in modo sicuro ed efficace la funzione fisica in modo più efficace rispetto all'allenamento standard per la forza delle gambe

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti
        • Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 50 anni di entrambi i sessi
  • OA radiografica tibiofemorale di grado 2 o superiore, unilaterale o bilaterale
  • Disfunzione dimostrata correlata all'artrosi del ginocchio secondo il punteggio WOMAC
  • Non impegnato in un programma di esercizi regolari per un minimo di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di ottenere il rilascio del medico per l'esercizio

  • Stato di salute ad alto rischio:

    ad esempio, condizioni mediche non controllate come ipertensione, diabete, malattie cardiache, malattie polmonari, colesterolo alto, dolore di tipo anginoso, vertigini o sincope, ortopnea o dispnea parossistica notturna, edema della caviglia, palpitazioni cardiache o tachicardia, claudicatio intermittens, soffio cardiaco noto, insolito affaticamento o mancanza di respiro con le normali attività.

  • Disturbo dell'equilibrio irrisolto
  • Disturbo neurologico irrisolto
  • Storia di intervento chirurgico al ginocchio o grave trauma al ginocchio
  • Instabilità dell'anca o della caviglia, debolezza eccessiva, intervento chirurgico o trauma grave
  • Iniezione articolare intra-articolare entro 4 settimane dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
KBA = Kinestesia, Equilibrio, Allenamento per esercizi di agilità
Altro: Esercizio di cinestesia, equilibrio e agilità (KBA).

I partecipanti si eserciteranno tre volte alla settimana da 20 a 30 minuti per sessione. Gli esercizi di agilità/gamma attiva di movimento forniscono riscaldamento, migliorano la mobilità articolare e l'agilità, la propriocezione dinamica, la forza funzionale e la resistenza.

Kinesthesia & Balance Training metterà alla prova i meccanismi di controllo propriocettivo e neuromuscolare del soggetto per adattare e stabilizzare le articolazioni del ginocchio durante le attività dinamiche ADL (camminata, arrampicata, ecc.); migliorare l'equilibrio statico e dinamico e il senso di stabilità e fiducia nelle attività ADL.

I cuscinetti morbidi verranno utilizzati per progredire in alcuni degli allenamenti di cinestesia e sfida dell'equilibrio. Verranno utilizzati i cuscinetti dell'equilibrio Thera-Band® a 3 livelli di morbidezza. Questi cuscinetti di equilibrio consentono sia la difficoltà iniziale appropriata sia la progressione del livello di difficoltà (ovvero, più morbido è il cuscinetto, maggiore è la difficoltà). I soggetti dimostreranno un equilibrio sicuro su una superficie stabile (ad es. in piedi sul pavimento con un piede) prima di passare al primo livello dei cuscinetti morbidi.
Comparatore attivo: 2
Allenamento standard per la forza degli arti inferiori
Altro: Allenamento di forza LE standard
Esercizi terapeutici standard per l'artrosi del ginocchio che sono ampiamente utilizzati. Il peso corporeo e gli elastici con codice colore Thera-Band® verranno utilizzati in modo appropriato per fornire resistenza. Gli esercizi saranno progrediti in base al miglioramento del singolo partecipante. Tutto l'allenamento per la condizione ST sarà condotto su superfici stabili (ad es. in piedi sul pavimento, seduto su una sedia, sdraiato sul pavimento). Gli esercizi possono includere sollevamenti della gamba dritta in 4 direzioni, scivolamento del tallone, quad set, rotazione interna ed esterna dell'anca, sollevamenti del tallone, sollevamenti delle dita dei piedi, estensione del ginocchio, flessione del ginocchio, squat parziali/scivoli sul muro, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala WOMAC per l'osteoartrite; Modifica della sottoscala della funzione da pre a post intervento - KBA rispetto all'allenamento della forza standard
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della sottoscala WOMAC nel dolore e nella rigidità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazione della velocità di camminata in un test Get Up & Go a tempo prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
La velocità di salita e discesa delle scale cambia prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Misurazioni della qualità dell'andatura con il tappetino da passeggio GAITRite e l'EMG, prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Impegno spontaneo nell'attività fisica - modifica prima e dopo l'intervento come misurato dal profilo dell'attività umana
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Efficacia per il cambiamento dell'esercizio da prima a dopo l'intervento misurata dalla scala di autoefficacia per l'esercizio.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Arthritis Research Institute of America

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • Direttore dello studio: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
  • Cattedra di studio: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KneeOAExercise-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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