- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00519922
Eine Studie über die Wirksamkeit verschiedener Arten von Übungen für Menschen mit Kniearthrose (KBA Exercise)
Wirksamkeit von Kinästhesie-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen zur Behandlung von Kniearthrose: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Röntgenologische Kniearthrose tritt bei geschätzten 37 % der Amerikaner über 60 Jahren auf, was mehr als 13 Millionen Menschen entspricht. Gegenwärtige medizinische, nicht-chirurgische Knie-OA-Behandlungen konzentrieren sich hauptsächlich auf die symptomatische Linderung und haben begrenzten, vorübergehenden Erfolg erzielt. Verschiedene therapeutische Übungsrezepte wurden verwendet, um die OA-Symptome des Knies zu lindern und die Funktion zu verbessern. Am häufigsten wird Beinkrafttraining eingesetzt. Jüngste Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass kürzere Programme für Kinästhesie-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitstechniken (KBA) im Vergleich zu herkömmlichen therapeutischen Übungen zu einer schnelleren Symptomlinderung und funktionellen Verbesserungen führen können. Diese frühen Vorteile könnten möglicherweise zu einer größeren langfristigen Übungsadhärenz führen.
In einer Fallstudie einer älteren Patientin mit dynamischer Knieinstabilität im Zusammenhang mit Arthrose berichteten Physiotherapeuten von Erfolgen mit einer Kombination aus KBA-Training und traditionellen therapeutischen Übungen. Diese Ergebnisse müssen in einer kontrollierten klinischen Studie verifiziert werden. Diese Pilotstudie wird dazu beitragen, die richtigen Test- und Übungsmethoden für eine größere klinische Studie zu bestimmen, und wird zeigen, ob KBA-Training ohne gleichzeitiges Krafttraining eine praktikable Intervention ist.
Forschungshypothese: Bei Männern und Frauen ab 50 Jahren mit Kellgren und Lawrence (1957) Grad 2 oder höher symptomatischer tibiofemoraler OA in einem oder beiden Knien, eine 8-wöchige, 3-tägige Kinästhesie-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübung (KBA). Programm - entwickelt, um die dynamische neuromuskuläre Kniestabilität zu erhöhen - verändert die körperliche Funktion sicher und effektiv effektiver als herkömmliches Beinkrafttraining
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
- Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 Jahre oder älter beiderlei Geschlechts
- Radiologische tibiofemorale OA Grad 2 oder höher, unilateral oder bilateral
- Nachgewiesene Knie-OA-bedingte Dysfunktion gemäß WOMAC-Score
- Kein regelmäßiges Trainingsprogramm für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine ärztliche Freigabe für die Ausübung zu erhalten
Gesundheitszustand mit hohem Risiko:
z. B. unkontrollierte Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, hoher Cholesterinspiegel, anginöse Schmerzen, Schwindel oder Synkope, Orthopnoe oder paroxysmale nächtliche Dyspnoe, Knöchelödem, Herzklopfen oder Tachykardie, Schaufensterkrankheit, bekanntes Herzgeräusch, ungewöhnlich Müdigkeit oder Kurzatmigkeit bei üblichen Aktivitäten.
- Ungelöste Gleichgewichtsstörung
- Ungelöste neurologische Störung
- Vorgeschichte einer Knieoperation oder einer schweren Knietraumaverletzung
- Hüft- oder Knöchelinstabilität, übermäßige Schwäche, Operation oder schwere Traumaverletzung
- Intraartikuläre Gelenkinjektion innerhalb von 4 Wochen nach der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
KBA = Kinästhesie-, Gleichgewichts-, Beweglichkeitsübungstraining
|
Die Teilnehmer werden dreimal pro Woche 20 bis 30 Minuten pro Sitzung trainieren. Beweglichkeits-/aktive Bewegungsübungen dienen zum Aufwärmen, verbessern den Bewegungsumfang und die Beweglichkeit der Gelenke, die dynamische Propriozeption, die funktionelle Kraft und die Ausdauer. Das Kinästhesie- und Gleichgewichtstraining fordert die propriozeptiven und neuromuskulären Kontrollmechanismen des Probanden heraus, um die Kniegelenke während dynamischer ADL-Aktivitäten (Gehen, Klettern usw.) anzupassen und zu stabilisieren. Verbessern Sie das statische und dynamische Gleichgewicht und das Gefühl von Stabilität und Vertrauen in ADL-Aktivitäten. Weiche Pads werden verwendet, um einige der Kinästhesie- und Gleichgewichtsübungen voranzutreiben. Es werden Thera-Band® Balance-Pads mit 3 Weichheitsstufen verwendet. Diese Balance-Pads ermöglichen sowohl eine angemessene Anfangsschwierigkeit als auch eine Steigerung des Schwierigkeitsgrads (d. h. je weicher das Pad, desto größer die Schwierigkeit). Die Probanden demonstrieren ein sicheres Gleichgewicht auf einer stabilen Oberfläche (d. h. einfüßiges Stehen auf dem Boden), bevor Sie zur ersten Ebene der weichen Polster übergehen. |
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Aktiver Komparator: 2
Standard-Krafttraining für die untere Extremität
|
Standardtherapieübungen für Knie-OA, die weit verbreitet sind.
Körpergewicht und farbcodierte elastische Thera-Band®-Bänder werden nach Bedarf verwendet, um Widerstand zu leisten.
Die Übungen werden entsprechend der Verbesserung des einzelnen Teilnehmers fortgesetzt.
Alle Trainings für den ST-Zustand werden auf stabilen Oberflächen durchgeführt (z.
auf dem Boden stehen, auf einem Stuhl sitzen, auf dem Boden liegen).
Die Übungen können Beinheben in 4 Richtungen, Fersenrutschen, Quad-Sets, innere und äußere Hüftrotation, Fersenheben, Zehenheben, Kniestreckung, Kniebeugung, teilweise Kniebeugen/Wandrutschen usw. umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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WOMAC Osteoarthritis-Skala; Änderung der Subskala der Funktion vor und nach der Intervention – KBA vs. Standard-Krafttraining
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der WOMAC-Subskala bei Schmerz und Steifheit vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Änderung der Gehgeschwindigkeit in einem zeitgesteuerten Aufsteh- und Gehtest vor und nach der Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
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Geschwindigkeitsänderung beim Treppensteigen und -absteigen vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
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Gangqualitätsmessungen mit der GAITRite-Laufmatte und EMG vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
|
|
Spontanes Engagement bei körperlicher Aktivität – Wechsel von vor zu nach der Intervention, gemessen durch das Human Activity Profile
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Wirksamkeit bei körperlicher Veränderung vor und nach der Intervention, gemessen anhand der Skala zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
- Studienleiter: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
- Studienstuhl: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KneeOAExercise-1
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