Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effektiviteten av ulike typer trening for personer med kneartrose (KBA Exercise)

21. juli 2008 oppdatert av: The Arthritis Research Institute of America

Effekten av treningstrening i kinestesi, balanse og smidighet som behandling av kneartrose: en pilotstudie

Denne pilotstudien vil teste test- og treningsprotokollene for en større studie som er i utformingsfasen og kan endres basert på funnene i denne studien. To treningsgrupper vil bli sammenlignet; den ene er en standardbehandlingsgruppe som bruker benstyrkeøvelser som ofte brukes i terapiklinikker. Den andre gruppen vil gjøre balanse- og smidighetsøvelser, men ingen spesifikke styrkeøvelser. Disse "KBA"-øvelsene er stadig mer vanlige i terapiklinikker, men svært lite forskning har blitt utført på deres effektivitet ved behandling av symptomer på kneartrose. Deltakerne i denne studien vil gjennomføre tre korte papir- og blyanttester i begynnelsen og slutten av studien (8 uker med trening), samt en styrketest for bein, en utholdenhetstest for bein, to korte gåtester og en trapp klatring/nedstigning. test. En av papir- og blyanttestene vil bli tatt annenhver uke i et forsøk på å se hvor raskt endringer i symptomene kan oppstå. Treningsprogrammene vil bli gjennomført 3 ettermiddager per uke (man-ons-fre) og vil bli ledet av en ACSM-sertifisert instruktør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radiografisk kne-OA er tilstede hos anslagsvis 37 % av amerikanere over 60 år, som representerer mer enn 13 millioner mennesker. Nåværende medisinske, ikke-kirurgiske kne-OA-behandlinger fokuserer først og fremst på symptomatisk lindring og har hatt begrenset, midlertidig suksess. Ulike terapeutiske treningsforskrifter har blitt brukt for å lindre symptomer på OA-symptomer og forbedre funksjonen. Benstyrketrening er mest brukt. Nyere bevis tyder imidlertid på at kortere programmer for kinestesi, balanse og smidighet (KBA) teknikker kan resultere i raskere symptomlindring og funksjonelle forbedringer sammenlignet med tradisjonell terapeutisk trening. Disse tidlige fordelene kan potensielt føre til større langsiktig treningsoverholdelse.

I en casestudie av en eldre kvinnelig pasient med dynamisk kne-ustabilitet relatert til OA, rapporterte fysioterapeuter suksess med en kombinasjon av KBA-trening og tradisjonell terapeutisk trening. Disse funnene må verifiseres i en kontrollert klinisk studie. Denne pilotstudien vil bidra til å bestemme de riktige test- og treningsmetodene for en større klinisk studie, og vil indikere om KBA-trening utført uten samtidig styrketrening er en levedyktig intervensjon.

Forskningshypotese: Blant menn og kvinner i alderen 50 år og over med Kellgren og Lawrence (1957) grad 2 eller høyere symptomatisk tibiofemoral OA i ett eller begge knær, en 8-ukers, 3-dagers per uke kinestesi-, balanse- og smidighetsøvelse (KBA) program – utviklet for å øke dynamisk nevromuskulær knestabilitet – endrer på en sikker og effektiv måte fysisk funksjon mer effektivt enn standard beinstyrketrening

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater
        • Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller eldre av begge kjønn
  • Radiografisk tibiofemoral OA grad 2 eller høyere, unilateral eller bilateral
  • Påvist kne-OA-relatert dysfunksjon per WOMAC-score
  • Ikke engasjert i et vanlig treningsprogram på minimum 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å få frigivelse fra lege for trening

  • Høyrisiko helsestatus:

    f.eks. ukontrollerte medisinske tilstander som hypertensjon, diabetes, hjertesykdom, lungesykdom, høyt kolesterol, angina smerte, svimmelhet eller synkope, ortopné eller paroksysmal nattlig dyspné, ankelødem, hjertebank eller takykardi, claudicatio intermittens, uvanlig hjertemislyd tretthet eller kortpustethet ved vanlige aktiviteter.

  • Uløst balanseforstyrrelse
  • Uløst nevrologisk lidelse
  • Historie om kneoperasjon eller større knetraumeskade
  • Hofte- eller ankelustabilitet, overdreven svakhet, kirurgi eller større traumeskade
  • Intraartikulær leddinjeksjon innen 4 uker etter studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
KBA = Kinestesi, Balanse, Agility Exercise Training
Annen: Trening for kinestesi, balanse og smidighet (KBA).

Deltakerne vil trene tre ganger i uken 20 til 30 minutter per økt. Agility/Active Range of Motion-øvelser gir oppvarming, forbedrer leddets bevegelsesområde og smidighet, dynamisk propriosepsjon, funksjonell styrke og utholdenhet.

Kinestesi og balansetrening vil utfordre subjektets proprioseptive og nevromuskulære kontrollmekanismer for å tilpasse og stabilisere kneleddene under dynamiske ADL-aktiviteter (gåing, klatring, etc); forbedre statisk og dynamisk balanse og følelse av stabilitet og selvtillit i ADL-aktiviteter.

Myke puter vil bli brukt til å utvikle noe av treningen med kinestesi og balanseutfordringer. Thera-Band® balanseputer med 3 mykhetsnivåer vil bli brukt. Disse balanseputene tillater både passende startvanskeligheter og progresjon av vanskelighetsnivået (dvs. jo mykere puten er, desto større er vanskeligheten). Forsøkspersonene vil demonstrere trygg balanse på en stabil overflate (dvs. enfot stående på gulvet) før du går videre til første nivå av de myke putene.
Aktiv komparator: 2
Standard styrketrening for nedre ekstremiteter
Annen: Standard LE styrketrening
Standard terapeutiske øvelser for OA i kne som er mye brukt. Kroppsvekt og Thera-Band® fargekodede elastiske bånd vil bli brukt etter behov for å gi motstand. Øvelsene vil forløpe i henhold til den enkelte deltakers forbedring. All trening for ST-tilstanden vil bli utført på stabile overflater (f. står på gulvet, sitter i stolen, ligger på gulvet). Øvelser kan omfatte 4-retnings rette benløft, hælglidning, quad-sett, intern og ekstern hofterotasjon, hælhevninger, tåhevinger, kneforlengelse, knefleksjon, delvis knebøy/veggglidning, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC Artrose-skala; Funksjon subskala endring før til etter intervensjon - KBA vs. standard styrketrening
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC subskala endring i smerte og stivhet før til etter intervensjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Ganghastighetsendring i en tidsbestemt Get Up & Go-test før til etter intervensjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Trappeklatring og synkende hastighet endres før til etter intervensjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Gangkvalitetsmåler med GAITRite gåmatte og EMG, før til etter intervensjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Spontant engasjement i fysisk aktivitet – endre før til etter intervensjon som målt av Human Activity Profile
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Effekt for treningsendring før til etter intervensjon målt ved Self-Efficacy for Exercise-skalaen.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Arthritis Research Institute of America

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • Studieleder: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
  • Studiestol: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KneeOAExercise-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere