Исследование эффективности различных видов упражнений для людей с остеоартрозом коленного сустава (KBA Exercise)
Эффективность упражнений на кинестезию, равновесие и ловкость при лечении остеоартрита коленного сустава: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рентгенологически ОА коленного сустава присутствует примерно у 37% американцев старше 60 лет, что составляет более 13 миллионов человек. Текущие медицинские, нехирургические методы лечения ОА коленного сустава сосредоточены в первую очередь на симптоматическом облегчении и имеют ограниченный временный успех. Для облегчения симптомов остеоартрита коленного сустава и улучшения функции использовались различные лечебные упражнения. Чаще всего используются силовые тренировки ног. Однако недавние данные свидетельствуют о том, что более короткие программы техник кинестезии, баланса и ловкости (KBA) могут привести к более быстрому облегчению симптомов и функциональным улучшениям по сравнению с традиционными терапевтическими упражнениями. Эти ранние преимущества потенциально могут привести к большей приверженности к упражнениям в долгосрочной перспективе.
В тематическом исследовании пожилой пациентки с динамической нестабильностью коленного сустава, связанной с ОА, физиотерапевты сообщили об успешном сочетании тренировок KBA и традиционных лечебных упражнений. Эти результаты должны быть проверены в ходе контролируемого клинического исследования. Это пилотное исследование поможет определить надлежащие методы тестирования и тренировки для более крупного клинического испытания и покажет, является ли тренировка KBA, проводимая без одновременной силовой тренировки, жизнеспособным вмешательством.
Гипотеза исследования: Среди мужчин и женщин в возрасте 50 лет и старше у Келлгрена и Лоуренса (1957) симптоматический тибиофеморальный остеоартроз одного или обоих колен 2 степени или выше, 8-недельные, 3-дневные в неделю упражнения на кинестезию, равновесие и ловкость (KBA). программа, разработанная для повышения динамической нервно-мышечной стабильности колена, безопасно и эффективно изменяет физическую функцию более эффективно, чем стандартная силовая тренировка ног
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
- Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше любого пола
- Рентгенологический тибиофеморальный ОА 2 степени или выше, односторонний или двусторонний
- Продемонстрированная дисфункция коленного сустава, связанная с ОА, по шкале WOMAC
- Не занимается регулярной программой упражнений в течение как минимум 6 месяцев
Критерий исключения:
- Невозможность получить освобождение от врача для физических упражнений
Состояние здоровья высокого риска:
например, неконтролируемые медицинские состояния, такие как гипертония, диабет, болезни сердца, заболевания легких, высокий уровень холестерина, боли ангинального типа, головокружение или обмороки, ортопноэ или пароксизмальная ночная одышка, отек лодыжек, учащенное сердцебиение или тахикардия, перемежающаяся хромота, известные шумы в сердце, необычные усталость или одышка при обычной деятельности.
- Неразрешенное нарушение баланса
- Неразрешенное неврологическое расстройство
- История операции на колене или серьезной травмы колена
- Нестабильность бедра или лодыжки, чрезмерная слабость, хирургическое вмешательство или серьезная травма.
- Внутрисуставная инъекция в течение 4 недель после исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
KBA = кинестезия, баланс, тренировка ловкости
|
Участники будут тренироваться три раза в неделю по 20-30 минут за занятие. Упражнения на ловкость/активный диапазон движений обеспечивают разминку, улучшают диапазон движений и ловкость суставов, динамическую проприоцепцию, функциональную силу и выносливость. Тренировка кинестезии и равновесия бросит вызов проприоцептивным и нервно-мышечным механизмам контроля субъекта, чтобы адаптировать и стабилизировать коленные суставы во время динамических действий ADL (ходьба, лазание и т. д.); улучшить статический и динамический баланс и чувство стабильности и уверенности в деятельности ADL. Мягкие подушечки будут использоваться для улучшения некоторых упражнений на кинестезию и равновесие. Будут использоваться балансировочные подушки Thera-Band® с тремя уровнями мягкости. Эти балансировочные подушки обеспечивают как соответствующую начальную сложность, так и повышение уровня сложности (т. Е. Чем мягче подушка, тем выше сложность). Субъекты продемонстрируют безопасное равновесие на устойчивой поверхности (т. стояние на одной ноге на полу) до перехода к первому уровню мягких подушечек. |
|
Активный компаратор: 2
Стандартная силовая тренировка нижних конечностей
|
Стандартные лечебные упражнения при ОА коленных суставов, которые широко используются.
Вес тела и эластичные ленты Thera-Band® с цветовой маркировкой будут использоваться по мере необходимости для обеспечения сопротивления.
Упражнения будут прогрессировать в соответствии с улучшением отдельных участников.
Все тренировки для состояния ST будут проводиться на устойчивых поверхностях (например,
стоя на полу, сидя на стуле, лежа на полу).
Упражнения могут включать в себя подъемы прямых ног в 4 направлениях, скольжение пятки, четверные сеты, внутреннее и внешнее вращение бедра, подъем пятки, подъем носка, разгибание колена, сгибание колена, частичные приседания/скольжение по стене и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала остеоартрита WOMAC; Изменение функциональной подшкалы до и после вмешательства - KBA по сравнению со стандартной силовой тренировкой
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение подшкалы WOMAC в боли и скованности до и после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение скорости ходьбы в рассчитанном по времени тесте «Вставай и иди» до и после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение скорости подъема и спуска по лестнице до и после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Измерение качества ходьбы с помощью коврика для ходьбы GAITRite и ЭМГ до и после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Спонтанное вовлечение в физическую активность - изменение до и после вмешательства, измеряемое профилем активности человека
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Эффективность изменения упражнений до и после вмешательства, измеряемая по шкале самоэффективности упражнений.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
- Директор по исследованиям: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
- Учебный стул: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KneeOAExercise-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .