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Une étude sur l'efficacité de différents types d'exercices pour les personnes souffrant d'arthrose du genou (KBA Exercise)

21 juillet 2008 mis à jour par: The Arthritis Research Institute of America

Efficacité de l'entraînement à l'exercice de kinesthésie, d'équilibre et d'agilité comme traitement de l'arthrose du genou : une étude pilote

Cette étude pilote testera les protocoles de test et d'entraînement physique pour une étude plus large qui est en phase de conception et peut être modifiée en fonction des résultats de cette étude. Deux groupes d'exercices seront comparés; l'un est un groupe de traitement standard utilisant des exercices de force des jambes qui sont couramment utilisés dans les cliniques de thérapie. L'autre groupe fera des exercices de type équilibre et agilité, mais pas d'exercices de force spécifiques. Ces exercices « KBA » sont de plus en plus courants dans les cliniques de thérapie, mais très peu de recherches ont été menées sur leur efficacité dans le traitement des symptômes de l'arthrose du genou. Les participants à cette étude effectueront trois courts tests papier et crayon au début et à la fin de l'étude (8 semaines d'exercice) ainsi qu'un test de force des jambes, un test d'endurance des jambes, deux courts tests de marche et une montée/descente d'escalier. test. L'un des tests papier-crayon sera effectué toutes les deux semaines dans le but de voir à quelle vitesse les symptômes pourraient se produire. Les programmes d'exercices auront lieu 3 après-midi par semaine (lundi-mercredi-vendredi) et seront dirigés par un instructeur certifié ACSM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose radiographique du genou est présente chez environ 37 % des Américains de plus de 60 ans, ce qui représente plus de 13 millions de personnes. Les traitements médicaux et non chirurgicaux actuels de l'arthrose du genou se concentrent principalement sur le soulagement des symptômes et ont rencontré un succès limité et temporaire. Diverses prescriptions d'exercices thérapeutiques ont été utilisées pour aider à améliorer les symptômes de l'arthrose du genou et à améliorer la fonction. La musculation des jambes est la plus utilisée. Cependant, des preuves récentes suggèrent que des programmes plus courts de techniques de kinesthésie, d'équilibre et d'agilité (KBA) peuvent entraîner un soulagement plus rapide des symptômes et des améliorations fonctionnelles par rapport à l'exercice thérapeutique traditionnel. Ces avantages précoces pourraient potentiellement conduire à une plus grande adhésion à l'exercice à long terme.

Dans une étude de cas d'une patiente âgée présentant une instabilité dynamique du genou liée à l'arthrose, les physiothérapeutes ont signalé le succès d'une combinaison de formation KBA et d'exercices thérapeutiques traditionnels. Ces résultats doivent être vérifiés dans un essai clinique contrôlé. Cette étude pilote aidera à déterminer les méthodes de test et d'entraînement appropriées pour un essai clinique plus large, et indiquera si l'entraînement KBA effectué sans entraînement de force simultané est une intervention viable.

Hypothèse de recherche : Chez les hommes et les femmes de 50 ans et plus atteints d'arthrose tibio-fémorale symptomatique de grade 2 ou supérieur de Kellgren et Lawrence (1957) dans un ou les deux genoux, un exercice de kinesthésie, d'équilibre et d'agilité (KBA) de 8 semaines, 3 jours par semaine programme - conçu pour augmenter la stabilité neuromusculaire dynamique du genou - modifie efficacement et en toute sécurité la fonction physique plus efficacement que l'entraînement standard de la force des jambes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis
        • Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 50 ans ou plus de l'un ou l'autre sexe
  • Radiographie arthrosique tibiofémorale de grade 2 ou plus, unilatérale ou bilatérale
  • Dysfonctionnement démontré lié à l'arthrose du genou selon le score WOMAC
  • Pas engagé dans un programme d'exercice régulier pendant au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Incapacité d'obtenir la permission d'un médecin pour faire de l'exercice
  • État de santé à haut risque :

    par exemple, conditions médicales non contrôlées telles que l'hypertension, le diabète, les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, l'hypercholestérolémie, la douleur de type angineux, les étourdissements ou la syncope, l'orthopnée ou la dyspnée nocturne paroxystique, l'œdème de la cheville, les palpitations cardiaques ou la tachycardie, la claudication intermittente, le souffle cardiaque connu, fatigue ou essoufflement lors des activités habituelles.

  • Trouble de l'équilibre non résolu
  • Trouble neurologique non résolu
  • Antécédents de chirurgie du genou ou de traumatisme majeur du genou
  • Instabilité de la hanche ou de la cheville, faiblesse excessive, chirurgie ou traumatisme majeur
  • Injection articulaire intra-articulaire dans les 4 semaines suivant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
KBA = kinesthésie, équilibre, entraînement d'exercices d'agilité

Les participants exerceront trois fois par semaine 20 à 30 minutes par session. Les exercices d'agilité/amplitude de mouvement active fournissent un échauffement, améliorent l'amplitude de mouvement et l'agilité des articulations, la proprioception dynamique, la force fonctionnelle et l'endurance.

Kinesthesia & Balance Training mettra à l'épreuve les mécanismes de contrôle proprioceptif et neuromusculaire du sujet pour adapter et stabiliser les articulations du genou lors d'activités ADL dynamiques (marche, escalade, etc.); améliorer l'équilibre statique et dynamique et le sentiment de stabilité et de confiance dans les activités AVQ.

Des coussinets souples seront utilisés pour faire progresser une partie de l'entraînement au défi de la kinesthésie et de l'équilibre. Des coussinets d'équilibre Thera-Band® à 3 niveaux de douceur seront utilisés. Ces coussinets d'équilibre permettent à la fois une difficulté de départ appropriée et une progression du niveau de difficulté (c'est-à-dire que plus le coussinet est doux, plus la difficulté est grande). Les sujets démontreront un équilibre sûr sur une surface stable (c.-à-d. un pied debout sur le sol) avant de passer au premier niveau des coussinets souples.

Comparateur actif: 2
Entraînement standard de la force des membres inférieurs
Exercices thérapeutiques standard pour l'arthrose du genou qui sont largement utilisés. Le poids corporel et les bandes élastiques à code couleur Thera-Band® seront utilisés, le cas échéant, pour fournir une résistance. Les exercices progresseront en fonction de l'amélioration de chaque participant. Tous les entraînements pour la condition ST seront effectués sur des surfaces stables (par ex. debout sur le sol, assis sur une chaise, allongé sur le sol). Les exercices peuvent inclure des levées de jambes droites dans 4 directions, des glissades de talon, des ensembles quadruples, une rotation interne et externe de la hanche, des élévations de talon, des élévations d'orteil, une extension du genou, une flexion du genou, des squats partiels/des glissades murales, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'arthrose WOMAC ; Changement de sous-échelle de fonction avant et après l'intervention - KBA par rapport à l'entraînement de force standard
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la sous-échelle WOMAC de la douleur et de la raideur avant et après l'intervention
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement de vitesse de marche dans un test Get Up & Go chronométré avant et après l'intervention
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement de vitesse de montée et de descente d'escalier avant et après l'intervention
Délai: 8 semaines
8 semaines
Mesures de la qualité de la marche avec le tapis de marche GAITRite et EMG, avant et après l'intervention
Délai: 8 semaines
8 semaines
Engagement spontané dans l'activité physique - changement avant à après l'intervention tel que mesuré par le profil d'activité humaine
Délai: 8 semaines
8 semaines
Efficacité du changement d'exercice avant et après l'intervention telle que mesurée par l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • Directeur d'études: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
  • Chaise d'étude: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2007

Première publication (Estimation)

23 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KneeOAExercise-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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