- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00519922
Une étude sur l'efficacité de différents types d'exercices pour les personnes souffrant d'arthrose du genou (KBA Exercise)
Efficacité de l'entraînement à l'exercice de kinesthésie, d'équilibre et d'agilité comme traitement de l'arthrose du genou : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose radiographique du genou est présente chez environ 37 % des Américains de plus de 60 ans, ce qui représente plus de 13 millions de personnes. Les traitements médicaux et non chirurgicaux actuels de l'arthrose du genou se concentrent principalement sur le soulagement des symptômes et ont rencontré un succès limité et temporaire. Diverses prescriptions d'exercices thérapeutiques ont été utilisées pour aider à améliorer les symptômes de l'arthrose du genou et à améliorer la fonction. La musculation des jambes est la plus utilisée. Cependant, des preuves récentes suggèrent que des programmes plus courts de techniques de kinesthésie, d'équilibre et d'agilité (KBA) peuvent entraîner un soulagement plus rapide des symptômes et des améliorations fonctionnelles par rapport à l'exercice thérapeutique traditionnel. Ces avantages précoces pourraient potentiellement conduire à une plus grande adhésion à l'exercice à long terme.
Dans une étude de cas d'une patiente âgée présentant une instabilité dynamique du genou liée à l'arthrose, les physiothérapeutes ont signalé le succès d'une combinaison de formation KBA et d'exercices thérapeutiques traditionnels. Ces résultats doivent être vérifiés dans un essai clinique contrôlé. Cette étude pilote aidera à déterminer les méthodes de test et d'entraînement appropriées pour un essai clinique plus large, et indiquera si l'entraînement KBA effectué sans entraînement de force simultané est une intervention viable.
Hypothèse de recherche : Chez les hommes et les femmes de 50 ans et plus atteints d'arthrose tibio-fémorale symptomatique de grade 2 ou supérieur de Kellgren et Lawrence (1957) dans un ou les deux genoux, un exercice de kinesthésie, d'équilibre et d'agilité (KBA) de 8 semaines, 3 jours par semaine programme - conçu pour augmenter la stabilité neuromusculaire dynamique du genou - modifie efficacement et en toute sécurité la fonction physique plus efficacement que l'entraînement standard de la force des jambes
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis
- Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 50 ans ou plus de l'un ou l'autre sexe
- Radiographie arthrosique tibiofémorale de grade 2 ou plus, unilatérale ou bilatérale
- Dysfonctionnement démontré lié à l'arthrose du genou selon le score WOMAC
- Pas engagé dans un programme d'exercice régulier pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'obtenir la permission d'un médecin pour faire de l'exercice
État de santé à haut risque :
par exemple, conditions médicales non contrôlées telles que l'hypertension, le diabète, les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, l'hypercholestérolémie, la douleur de type angineux, les étourdissements ou la syncope, l'orthopnée ou la dyspnée nocturne paroxystique, l'œdème de la cheville, les palpitations cardiaques ou la tachycardie, la claudication intermittente, le souffle cardiaque connu, fatigue ou essoufflement lors des activités habituelles.
- Trouble de l'équilibre non résolu
- Trouble neurologique non résolu
- Antécédents de chirurgie du genou ou de traumatisme majeur du genou
- Instabilité de la hanche ou de la cheville, faiblesse excessive, chirurgie ou traumatisme majeur
- Injection articulaire intra-articulaire dans les 4 semaines suivant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
KBA = kinesthésie, équilibre, entraînement d'exercices d'agilité
|
Les participants exerceront trois fois par semaine 20 à 30 minutes par session. Les exercices d'agilité/amplitude de mouvement active fournissent un échauffement, améliorent l'amplitude de mouvement et l'agilité des articulations, la proprioception dynamique, la force fonctionnelle et l'endurance. Kinesthesia & Balance Training mettra à l'épreuve les mécanismes de contrôle proprioceptif et neuromusculaire du sujet pour adapter et stabiliser les articulations du genou lors d'activités ADL dynamiques (marche, escalade, etc.); améliorer l'équilibre statique et dynamique et le sentiment de stabilité et de confiance dans les activités AVQ. Des coussinets souples seront utilisés pour faire progresser une partie de l'entraînement au défi de la kinesthésie et de l'équilibre. Des coussinets d'équilibre Thera-Band® à 3 niveaux de douceur seront utilisés. Ces coussinets d'équilibre permettent à la fois une difficulté de départ appropriée et une progression du niveau de difficulté (c'est-à-dire que plus le coussinet est doux, plus la difficulté est grande). Les sujets démontreront un équilibre sûr sur une surface stable (c.-à-d. un pied debout sur le sol) avant de passer au premier niveau des coussinets souples. |
|
Comparateur actif: 2
Entraînement standard de la force des membres inférieurs
|
Exercices thérapeutiques standard pour l'arthrose du genou qui sont largement utilisés.
Le poids corporel et les bandes élastiques à code couleur Thera-Band® seront utilisés, le cas échéant, pour fournir une résistance.
Les exercices progresseront en fonction de l'amélioration de chaque participant.
Tous les entraînements pour la condition ST seront effectués sur des surfaces stables (par ex.
debout sur le sol, assis sur une chaise, allongé sur le sol).
Les exercices peuvent inclure des levées de jambes droites dans 4 directions, des glissades de talon, des ensembles quadruples, une rotation interne et externe de la hanche, des élévations de talon, des élévations d'orteil, une extension du genou, une flexion du genou, des squats partiels/des glissades murales, etc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'arthrose WOMAC ; Changement de sous-échelle de fonction avant et après l'intervention - KBA par rapport à l'entraînement de force standard
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la sous-échelle WOMAC de la douleur et de la raideur avant et après l'intervention
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Changement de vitesse de marche dans un test Get Up & Go chronométré avant et après l'intervention
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Changement de vitesse de montée et de descente d'escalier avant et après l'intervention
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Mesures de la qualité de la marche avec le tapis de marche GAITRite et EMG, avant et après l'intervention
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Engagement spontané dans l'activité physique - changement avant à après l'intervention tel que mesuré par le profil d'activité humaine
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
Efficacité du changement d'exercice avant et après l'intervention telle que mesurée par l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice.
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
- Directeur d'études: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
- Chaise d'étude: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KneeOAExercise-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .