Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effektiviteten av olika typer av träning för personer med knäartros (KBA Exercise)

21 juli 2008 uppdaterad av: The Arthritis Research Institute of America

Effekten av kinestesi, balans och smidighetsträning som behandling av knäartros: en pilotstudie

Denna pilotstudie kommer att testa testnings- och träningsprotokollen för en större studie som befinner sig i designfasen och som kan ändras baserat på resultaten av denna studie. Två träningsgrupper kommer att jämföras; en är en standardbehandlingsgrupp som använder benstyrkeövningar som vanligtvis används på terapikliniker. Den andra gruppen kommer att göra balans- och smidighetsövningar, men inga specifika styrkeövningar. Dessa "KBA"-övningar är allt vanligare på terapikliniker, men mycket lite forskning har utförts på deras effektivitet vid behandling av symtom på knäartros. Deltagarna i denna studie kommer att genomföra tre korta pappers- och penntester i början och slutet av studien (8 veckors träning) samt ett benstyrketest, ett benuthållighetstest, två korta gångtester och en trappa klättra/nedförs testa. Ett av pappers- och penntesten kommer att tas varannan vecka i ett försök att se hur snabbt förändringar av symtomen kan inträffa. Träningsprogrammen kommer att genomföras 3 eftermiddagar per vecka (mån-ons-fre) och kommer att ledas av en ACSM-certifierad instruktör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Radiografisk knä-OA är närvarande hos uppskattningsvis 37 % av amerikaner över 60 år, vilket representerar mer än 13 miljoner människor. Nuvarande medicinska, icke-kirurgiska knä-OA-behandlingar fokuserar främst på symtomatisk lindring och har haft begränsad, tillfällig framgång. Olika terapeutiska träningsrecept har använts för att lindra symtom på knä-OA och förbättra funktionen. Benstyrketräning är vanligast. Nya bevis tyder dock på att kortare program för kinestesi-, balans- och smidighetstekniker (KBA) kan resultera i snabbare symtomlindring och funktionsförbättringar jämfört med traditionell terapeutisk träning. Dessa tidiga fördelar kan potentiellt leda till större långvarig träningsföljsamhet.

I en fallstudie av en äldre kvinnlig patient med dynamisk knäinstabilitet relaterad till OA, rapporterade fysioterapeuter framgång med en kombination av KBA-träning och traditionell terapeutisk träning. Dessa fynd måste verifieras i en kontrollerad klinisk prövning. Denna pilotstudie kommer att hjälpa till att bestämma de korrekta testnings- och träningsmetoderna för en större klinisk prövning, och kommer att indikera om KBA-träning som görs utan samtidig styrketräning är en genomförbar intervention.

Forskningshypotes: Bland män och kvinnor 50 år och äldre med Kellgren och Lawrence (1957) grad 2 eller högre symptomatisk tibiofemoral OA i ett eller båda knäna, en 8-veckors, 3-dagars per vecka kinestesi-, balans- och smidighetsövning (KBA) program - utformat för att öka dynamisk neuromuskulär knästabilitet - säkert och effektivt förändrar fysisk funktion mer effektivt än vanlig benstyrketräning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna
        • Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller äldre av båda könen
  • Radiografisk tibiofemoral OA grad 2 eller högre, unilateral eller bilateral
  • Påvisad knä-OA-relaterad dysfunktion per WOMAC-poäng
  • Inte engagerad i ett vanligt träningsprogram på minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få läkarfrigivning för träning

  • Högriskhälsostatus:

    t.ex. okontrollerade medicinska tillstånd såsom högt blodtryck, diabetes, hjärtsjukdom, lungsjukdom, högt kolesterol, kärlkrampsmärta, yrsel eller synkope, ortopné eller paroxysmal nattlig dyspné, fotledsödem, hjärtklappning eller takykardi, claudicatio intermittens, ovanligt känd blåsljud trötthet eller andnöd vid vanliga aktiviteter.

  • Olöst balansstörning
  • Olöst neurologisk störning
  • Historik om knäoperationer eller större knäskada
  • Höft- eller fotledsinstabilitet, överdriven svaghet, operation eller större traumaskada
  • Intraartikulär ledinjektion inom 4 veckor efter studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
KBA = Kinestesi, Balans, Agility Träning
Övrig: Träning för kinestesi, balans och smidighet (KBA).

Deltagarna kommer att träna tre gånger i veckan 20 till 30 minuter per pass. Agility/Active Range of Motion-övningar ger uppvärmning, förbättrar ledomfång och smidighet, dynamisk proprioception, funktionell styrka och uthållighet.

Kinesthesia & Balance Training kommer att utmana försökspersonens proprioceptiva och neuromuskulära kontrollmekanismer för att anpassa och stabilisera knälederna under dynamiska ADL-aktiviteter (gång, klättring, etc); förbättra statisk och dynamisk balans och känsla av stabilitet och förtroende för ADL-aktiviteter.

Mjuka kuddar kommer att användas för att utveckla en del av träningen för kinestesi och balansutmaning. Thera-Band® balanskuddar med 3 mjukhetsnivåer kommer att användas. Dessa balanskuddar tillåter både lämplig startsvårighet och utveckling av svårighetsgrad (dvs. ju mjukare dynan desto större svårighetsgrad). Försökspersoner kommer att visa säker balans på en stabil yta (dvs. enfotad stående på golvet) innan du går vidare till den första nivån av de mjuka dynorna.
Aktiv komparator: 2
Standard styrketräning för nedre extremiteter
Övrig: Standard LE styrketräning
Standard terapeutiska övningar för knä-OA som används ofta. Kroppsvikt och Thera-Band® färgkodade elastiska band kommer att användas som lämpligt för att ge motstånd. Övningarna kommer att utvecklas i enlighet med den individuella deltagarens förbättring. All träning för ST-tillståndet kommer att genomföras på stabila ytor (t.ex. står på golvet, sitter i stolen, ligger på golvet). Övningar kan inkludera raka benlyft i 4 riktningar, hälglidningar, fyrhjulingar, inre och yttre höftrotation, hälhöjningar, tåhöjningar, knäförlängning, knäböjning, partiell knäböj/väggrutschbanor, etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
WOMAC Artros Skala; Ändring av funktionssubskala före till efter intervention - KBA vs standard styrketräning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
WOMAC subskala förändring i smärta och i styvhet före till efter intervention
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Gånghastighetsändring i ett tidsinställt Get Up & Go Test före till efter intervention
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Trappklättring och nedåtgående hastighet ändras före till efter ingrepp
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Mått på gångkvaliteten med GAITRite-gångmattan och EMG, före till efter intervention
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Spontant engagemang i fysisk aktivitet - ändra före till efter intervention mätt med Human Activity Profile
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Effektivitet för träningsändring före till efter intervention mätt med skalan för själveffektivitet för träning.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Arthritis Research Institute of America

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • Studierektor: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
  • Studiestol: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KneeOAExercise-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera