Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a különböző típusú gyakorlatok hatékonyságáról térdízületi gyulladásban szenvedők számára (KBA Exercise)

2008. július 21. frissítette: The Arthritis Research Institute of America

A kinesztézia, az egyensúly és a mozgékonyság edzésének hatékonysága a térd osteoarthritis kezelésében: kísérleti tanulmány

Ez a kísérleti tanulmány a tesztelési és gyakorlati edzési protokollokat fogja tesztelni egy nagyobb, tervezési fázisban lévő tanulmányhoz, amely a tanulmány eredményei alapján módosítható. Két gyakorlatcsoport kerül összehasonlításra; az egyik egy standard kezelési csoport, amely a terápiás klinikákon általánosan alkalmazott láberő gyakorlatokat alkalmaz. A másik csoport egyensúly és agility típusú gyakorlatokat végez, de nem speciális erőgyakorlatokat. Ezek a "KBA" gyakorlatok egyre gyakoribbak a terápiás klinikákon, de nagyon kevés kutatást végeztek a térd osteoarthritis tüneteinek kezelésében való hatékonyságukról. A vizsgálatban részt vevők három rövid papír- és ceruzatesztet töltenek ki a vizsgálat elején és végén (8 hét edzés), valamint egy láberő-tesztet, egy láb állóképességi tesztet, két rövid járástesztet és egy lépcsőzést/-leszállást. teszt. A papír- és ceruzatesztek egyikét kéthetente veszik le annak megállapítására, hogy milyen gyorsan változhatnak a tünetek. Az edzésprogramokat heti 3 délutánon (hétfőtől-szerdáig) tartjuk, és ACSM-tanúsított oktató vezeti őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A radiológiai térd OA a becslések szerint a 60 év feletti amerikaiak 37%-ánál fordul elő, ami több mint 13 millió embert jelent. A jelenlegi orvosi, nem műtéti térd OA-kezelések elsősorban a tünetek enyhítésére összpontosítanak, és korlátozott, átmeneti sikereket értek el. Különféle terápiás gyakorlatokat alkalmaztak a térd OA tüneteinek enyhítésére és a funkció javítására. Leggyakrabban a láb erősítő edzését alkalmazzák. A legújabb bizonyítékok azonban azt sugallják, hogy a kinesztézia, egyensúly és mozgékonyság (KBA) technikák rövidebb programjai a hagyományos terápiás gyakorlatokhoz képest gyorsabb tüneteket és funkcionális javulást eredményezhetnek. Ezek a korai előnyök potenciálisan nagyobb hosszú távú gyakorlatkövetést eredményezhetnek.

Egy esettanulmányban egy idős nőbetegről, aki az OA-hoz kapcsolódó dinamikus térd-instabilitásban szenved, a fizikoterapeuták sikerről számoltak be a KBA tréning és a hagyományos terápiás gyakorlat kombinációjával. Ezeket az eredményeket ellenőrzött klinikai vizsgálatban kell ellenőrizni. Ez a kísérleti tanulmány segít meghatározni a megfelelő tesztelési és edzési módszereket egy nagyobb klinikai vizsgálathoz, és megmutatja, hogy az egyidejű erősítő edzés nélkül végzett KBA edzés életképes-e.

Kutatási hipotézis: Kellgren és Lawrence (1957) 2. fokozatú vagy magasabb fokozatú szimptomatikus tibiofemoralis OA-ban szenvedő férfiak és nők körében az egyik vagy mindkét térdben, 8 hetes, heti 3 napos kinesztézia, egyensúly és mozgékonyság (KBA) gyakorlat program - a dinamikus neuromuszkuláris térdstabilitás növelésére - biztonságosan és hatékonyan változtatja a fizikai funkciókat hatékonyabban, mint a szokásos láberős edzés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
        • Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb, bármelyik nemtől
  • Radiográfiai tibiofemoralis OA 2-es vagy magasabb fokozatú, egy- vagy kétoldali
  • Kimutatott térd OA-val kapcsolatos diszfunkció a WOMAC pontszám alapján
  • Legalább 6 hónapig nem vesz részt rendszeres edzésprogramban

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megszerezni az orvos felmentését edzéshez

  • Magas kockázatú egészségi állapot:

    például ellenőrizetlen egészségügyi állapotok, mint például magas vérnyomás, cukorbetegség, szívbetegség, tüdőbetegség, magas koleszterinszint, anginás típusú fájdalom, szédülés vagy ájulás, orthopnea vagy paroxizmális éjszakai nehézlégzés, bokaödéma, szívdobogás vagy tachycardia, időszakos claudicatio, ismert szívzörej, szokatlan fáradtság vagy légszomj szokásos tevékenységekkel.

  • Megoldatlan egyensúlyzavar
  • Megoldatlan neurológiai rendellenesség
  • Térdműtét vagy súlyos térdsérülés a kórtörténetében
  • Csípő vagy boka instabilitása, túlzott gyengeség, műtét vagy súlyos sérülés
  • Intraartikuláris ízületi injekció a vizsgálatot követő 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
KBA = Kinesthesia, Balance, Agility Exercise Training
Egyéb: Kinesztézia, egyensúly és mozgékonyság (KBA) gyakorlat

A résztvevők hetente háromszor edzenek, edzésenként 20-30 percet. Az Agility/Active Range of Motion gyakorlatok bemelegítést biztosítanak, javítják az ízületek mozgástartományát és mozgékonyságát, dinamikus propriocepciót, funkcionális erőt és állóképességet.

A Kinesthesia & Balance Training kihívást jelent az alany proprioceptív és neuromuszkuláris kontrollmechanizmusai számára, hogy alkalmazkodjanak és stabilizálják a térdízületeket dinamikus ADL tevékenységek során (séta, hegymászás stb.); javítja a statikus és dinamikus egyensúlyt, valamint a stabilitás érzését és az ADL tevékenységekbe vetett bizalmat.

Puha párnákat használnak majd a kinesztézia és egyensúlyi kihívások edzésének egy részének előrehaladásához. 3 lágysági fokozatú Thera-Band® egyensúlypárnákat használunk. Ezek az egyensúlyozó párnák lehetővé teszik a megfelelő kezdési nehézséget és a nehézségi szint előrehaladását (azaz minél puhább az alátét, annál nagyobb a nehézség). Az alanyok biztonságos egyensúlyt mutatnak egy stabil felületen (pl. féllábú állás a padlón), mielőtt a puha párnák első szintjére lépne.
Aktív összehasonlító: 2
Szabványos alsó végtag-erős edzés
Egyéb: Normál LE erősítő edzés
Szabványos terápiás gyakorlatok térd OA kezelésére, amelyeket széles körben használnak. A testsúly és a Thera-Band® színkódolt elasztikus szalagok megfelelőek az ellenállás biztosítására. A gyakorlatokat az egyes résztvevők fejlődésének megfelelően haladjuk meg. Az ST állapothoz szükséges összes edzést stabil felületen kell lefolytatni (pl. padlón állva, széken ülve, földön fekve). A gyakorlatok tartalmazhatnak 4 irányú egyenes lábemelést, sarokcsúsztatást, quad készleteket, belső és külső csípőforgatást, sarokemeléseket, lábujjemeléseket, térdnyújtást, térdhajlítást, részleges guggolásokat/fali csúsztatásokat stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
WOMAC osteoarthritis skála; Funkció alskála módosítása a beavatkozás előtt és után – KBA vs. standard erősítő edzés
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
WOMAC alskála változás a fájdalomban és a merevségben a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 8 hét
8 hét
A séta sebességének változása az időzített Get Up & Go tesztben a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 8 hét
8 hét
A lépcsőzés és ereszkedés sebessége a beavatkozás előtt és után változik
Időkeret: 8 hét
8 hét
A járásminőség mérése a GAITRIte sétálószőnyeggel és az EMG-vel, beavatkozás előtt és után
Időkeret: 8 hét
8 hét
Spontán elköteleződés a fizikai tevékenységben – a beavatkozás előtti és utáni váltás az emberi tevékenység profilja szerint
Időkeret: 8 hét
8 hét
A gyakorlatok változtatásának hatékonysága a beavatkozás előtt és után, a Self-Efficacy for Exercise skálával mérve.
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Arthritis Research Institute of America

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • Tanulmányi igazgató: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
  • Tanulmányi szék: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KneeOAExercise-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel