Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektiviteten af ​​forskellige former for træning for mennesker med knæartrose (KBA Exercise)

21. juli 2008 opdateret af: The Arthritis Research Institute of America

Effekten af ​​kinæstesi-, balance- og smidighedstræning som behandling af knæartrose: en pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse vil teste test- og træningsprotokollerne for en større undersøgelse, der er i designfasen og kan ændres baseret på resultaterne af denne undersøgelse. To øvelsesgrupper vil blive sammenlignet; den ene er en standardbehandlingsgruppe, der bruger benstyrkeøvelser, som er almindeligt anvendt i terapiklinikker. Den anden gruppe vil lave balance- og smidighedsøvelser, men ingen specifikke styrkeøvelser. Disse "KBA"-øvelser er mere og mere almindelige i terapiklinikker, men meget lidt forskning er blevet udført i deres effektivitet til behandling af knæartrosesymptomer. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre tre korte papir- og blyanttest i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen (8 ugers træning) samt en benstyrketest, en benudholdenhedstest, to korte gåtests og en trappeopstigning/nedstigning. prøve. En af papir- og blyanttestene vil blive taget hver anden uge i et forsøg på at se, hvor hurtigt ændringer i symptomer kan forekomme. Træningsprogrammerne vil blive gennemført 3 eftermiddage om ugen (man-on-fre) og vil blive ledet af en ACSM certificeret instruktør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radiografisk knæ-OA er til stede hos anslået 37% af amerikanere over 60 år, hvilket repræsenterer mere end 13 millioner mennesker. Nuværende medicinske, ikke-kirurgiske knæ-OA-behandlinger fokuserer primært på symptomatisk lindring og har haft begrænset, midlertidig succes. Forskellige terapeutiske træningsrecepter er blevet brugt til at hjælpe med at lindre symptomer på knæ-OA og forbedre funktionen. Benstyrketræning er mest brugt. Nylige beviser tyder dog på, at kortere programmer for kinæstesi, balance og smidighed (KBA) teknikker kan resultere i hurtigere symptomlindring og funktionelle forbedringer sammenlignet med traditionel terapeutisk træning. Disse tidlige fordele kan potentielt føre til større langsigtet træningsoverholdelse.

I et casestudie af en ældre kvindelig patient med dynamisk knæustabilitet relateret til OA, rapporterede fysioterapeuter succes med en kombination af KBA-træning og traditionel terapeutisk træning. Disse resultater skal verificeres i et kontrolleret klinisk forsøg. Denne pilotundersøgelse vil hjælpe med at bestemme de korrekte test- og træningsmetoder til et større klinisk forsøg og vil indikere, om KBA-træning udført uden samtidig styrketræning er en levedygtig intervention.

Forskningshypotese: Blandt mænd og kvinder på 50 år og derover med Kellgren og Lawrence (1957) grad 2 eller højere symptomatisk tibiofemoral OA i et eller begge knæ, en 8-ugers, 3-dages om ugen kinæstesi, balance og smidighed (KBA) øvelse program - designet til at øge dynamisk neuromuskulær knæstabilitet - sikkert og effektivt ændrer fysisk funktion mere effektivt end standard benstyrketræning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
        • Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller derover af begge køn
  • Radiografisk tibiofemoral OA grad 2 eller højere, unilateral eller bilateral
  • Påvist knæ-OA-relateret dysfunktion pr. WOMAC-score
  • Ikke engageret i et almindeligt træningsprogram i minimum 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at få lægefrigivelse til træning

  • Højrisiko sundhedsstatus:

    ukontrollerede medicinske tilstande såsom hypertension, diabetes, hjertesygdomme, lungesygdomme, forhøjet kolesterol, angina smerter, svimmelhed eller synkope, orthopnø eller paroxysmal natlig dyspnø, ankelødem, hjertebanken eller takykardi, claudicatio intermittens, usædvanlig hjertemislyd træthed eller åndenød ved sædvanlige aktiviteter.

  • Uløst balanceforstyrrelse
  • Uløst neurologisk lidelse
  • Anamnese med knæoperationer eller større knætraumeskade
  • Hofte- eller ankelustabilitet, overdreven svaghed, operation eller større traumeskade
  • Intraartikulær ledinjektion inden for 4 uger efter undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
KBA = Kinesthesia, Balance, Agility Exercise Training
Andet: Kinæstesi, balance og smidighed (KBA) øvelse

Deltagerne træner tre gange om ugen 20 til 30 minutter pr. session. Agility/Active Range of Motion-øvelser giver opvarmning, forbedrer leddets bevægelsesområde og smidighed, dynamisk proprioception, funktionel styrke og udholdenhed.

Kinesthesia & Balance Training vil udfordre emnets proprioceptive og neuromuskulære kontrolmekanismer til at tilpasse og stabilisere knæleddene under dynamiske ADL-aktiviteter (gang, klatring osv.); forbedre statisk og dynamisk balance og følelse af stabilitet og tillid til ADL-aktiviteter.

Bløde puder vil blive brugt til at fremme noget af træningen med kinæstesi og balanceudfordring. Der vil blive brugt Thera-Band® balancepuder med 3 blødhedsniveauer. Disse balancepuder tillader både passende startvanskeligheder og progression af sværhedsgrad (dvs. jo blødere puden, jo større sværhedsgrad). Forsøgspersoner vil demonstrere sikker balance på en stabil overflade (dvs. en-fodet stående på gulvet), før du går videre til det første niveau af de bløde puder.
Aktiv komparator: 2
Standard styrketræning i nedre ekstremiteter
Andet: Standard LE styrketræning
Standard terapeutiske øvelser for knæ OA, som er meget udbredt. Kropsvægt og Thera-Band® farvekodede elastikbånd vil blive brugt efter behov for at give modstand. Øvelser vil blive forløbet efter den enkelte deltagers forbedring. Al træning for ST-tilstanden vil blive udført på stabile overflader (f. stående på gulvet, siddende i stolen, liggende på gulvet). Øvelser kan omfatte 4-retnings lige benløft, hælglidninger, quad-sæt, intern og ekstern hofterotation, hælrejsninger, tårejsninger, knæforlængelse, knæfleksion, delvis squat/vægglidninger osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC Slidgigt skala; Funktion subskala ændring før til efter intervention - KBA vs. standard styrketræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC-subskalaændring i smerte og i stivhed før til efter intervention
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring af ganghastighed i en tidsindstillet Get Up & Go-test før til efter intervention
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Trappestigning og faldende hastighed ændres før til efter indgreb
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Gangkvaliteten måler med GAITRite gåmåtten og EMG, før til efter intervention
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Spontant engagement i fysisk aktivitet - skift før til efter intervention som målt af Human Activity Profile
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Effekt for træningsændring før til efter intervention målt ved Self-Efficacy for Exercise-skalaen.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Arthritis Research Institute of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • Studieleder: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
  • Studiestol: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2007

Først opslået (Skøn)

23. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KneeOAExercise-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner