Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effectiviteit van verschillende soorten oefeningen voor mensen met knieartrose (KBA Exercise)

21 juli 2008 bijgewerkt door: The Arthritis Research Institute of America

Werkzaamheid van kinesthesie, balans en behendigheidstraining als behandeling van knieartrose: een pilotstudie

Deze pilootstudie zal de test- en oefentrainingsprotocollen testen voor een grotere studie die zich in de ontwerpfase bevindt en kan worden aangepast op basis van de bevindingen van deze studie. Er worden twee oefengroepen vergeleken; de ene is een standaardbehandelingsgroep die beenkrachtoefeningen gebruikt die gewoonlijk in therapieklinieken worden gebruikt. De andere groep doet balans- en behendigheidsoefeningen, maar geen specifieke krachtoefeningen. Deze "KBA" -oefeningen komen steeds vaker voor in therapieklinieken, maar er is zeer weinig onderzoek gedaan naar hun effectiviteit bij de behandeling van knieartrosesymptomen. Deelnemers aan dit onderzoek zullen aan het begin en einde van het onderzoek (8 weken lichaamsbeweging) drie korte papier- en potloodtesten afleggen, evenals een beenkrachttest, een beenuithoudingstest, twee korte looptests en een trap beklimmen/afdalen test. Elke twee weken wordt een van de papier- en potloodtesten afgenomen om te zien hoe snel veranderingen in de symptomen kunnen optreden. De oefenprogramma's worden 3 middagen per week gegeven (ma-wo-vr) en worden geleid door een ACSM-gecertificeerde instructeur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Radiografische knieartrose is aanwezig bij naar schatting 37% van de Amerikanen ouder dan 60 jaar, wat neerkomt op meer dan 13 miljoen mensen. De huidige medische, niet-chirurgische behandelingen van artrose van de knie zijn voornamelijk gericht op verlichting van de symptomen en hebben een beperkt, tijdelijk succes gehad. Er zijn verschillende therapeutische oefenvoorschriften gebruikt om de symptomen van knieartrose te verlichten en de functie te verbeteren. Beenkrachttraining wordt het meest gebruikt. Recent bewijs suggereert echter dat kortere programma's van kinesthesie-, balans- en behendigheidstechnieken (KBA) kunnen resulteren in snellere symptoomverlichting en functionele verbeteringen in vergelijking met traditionele therapeutische oefeningen. Deze vroege voordelen kunnen mogelijk leiden tot een grotere therapietrouw op de lange termijn.

In een casestudy van een oudere vrouwelijke patiënt met dynamische knie-instabiliteit gerelateerd aan artrose, rapporteerden fysiotherapeuten succes met een combinatie van KBA-training en traditionele therapeutische oefeningen. Deze bevindingen moeten worden geverifieerd in een gecontroleerd klinisch onderzoek. Deze pilootstudie zal helpen bij het bepalen van de juiste test- en trainingsmethoden voor een grotere klinische proef, en zal aangeven of KBA-training zonder gelijktijdige krachttraining een levensvatbare interventie is.

Onderzoekshypothese: Onder mannen en vrouwen van 50 jaar en ouder met Kellgren en Lawrence (1957) Graad 2 of hoger symptomatische tibiofemorale OA in één of beide knieën, een 8 weken durende, 3 dagen per week kinesthesie, balans en behendigheidsoefening (KBA) programma - ontworpen om de dynamische neuromusculaire kniestabiliteit te vergroten - verandert de fysieke functie op een veilige en effectieve manier effectiever dan standaard beenkrachttraining

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten
        • Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar of ouder van beide geslachten
  • Radiografische tibiofemorale artrose graad 2 of hoger, unilateraal of bilateraal
  • Aangetoonde knieartrose-gerelateerde disfunctie per WOMAC-score
  • Minimaal 6 maanden niet bezig met een regelmatig oefenprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming van een arts te krijgen voor lichaamsbeweging

  • Gezondheidsstatus met hoog risico:

    ongecontroleerde medische aandoeningen zoals hypertensie, diabetes, hartziekte, longziekte, hoog cholesterol, angineuze pijn, duizeligheid of syncope, orthopneu of paroxismale nachtelijke dyspnoe, enkeloedeem, hartkloppingen of tachycardie, claudicatio intermittens, bekend hartgeruis, ongebruikelijk vermoeidheid of kortademigheid bij gebruikelijke activiteiten.

  • Onopgeloste evenwichtsstoornis
  • Onopgeloste neurologische aandoening
  • Geschiedenis van knieoperaties of ernstig knietrauma
  • Heup- of enkelinstabiliteit, overmatige zwakte, operatie of ernstig trauma
  • Intra-articulaire gewrichtsinjectie binnen 4 weken na het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
KBA = Kinesthesie, balans, behendigheidstraining
Ander: Kinesthesie, balans en behendigheid (KBA) Oefening

De deelnemers oefenen drie keer per week 20 tot 30 minuten per sessie. Agility/Active Range of Motion-oefeningen zorgen voor een warming-up, verbeteren het gezamenlijke bewegingsbereik en behendigheid, dynamische proprioceptie, functionele kracht en uithoudingsvermogen.

Kinesthesie- en balanstraining zal de proprioceptieve en neuromusculaire controlemechanismen van de patiënt uitdagen om de kniegewrichten aan te passen en te stabiliseren tijdens dynamische ADL-activiteiten (lopen, klimmen, enz.); statisch en dynamisch evenwicht en gevoel van stabiliteit en vertrouwen in ADL-activiteiten verbeteren.

Zachte pads zullen worden gebruikt om een ​​deel van de kinesthesie- en evenwichtsuitdagingstraining te bevorderen. Er worden Thera-Band®-balanspads met 3 zachtheidsniveaus gebruikt. Deze balanskussens maken zowel de juiste startmoeilijkheid als de progressie van de moeilijkheidsgraad mogelijk (d.w.z. hoe zachter het kussen, hoe groter de moeilijkheidsgraad). Onderwerpen zullen een veilig evenwicht op een stabiel oppervlak (d.w.z. één voet staand op de vloer) voordat u doorgaat naar het eerste niveau van de zachte kussentjes.
Actieve vergelijker: 2
Standaard krachttraining voor de onderste ledematen
Ander: Standaard LE-krachttraining
Standaard therapeutische oefeningen voor knieartrose die veel worden gebruikt. Lichaamsgewicht en Thera-Band® kleurgecodeerde elastische banden zullen worden gebruikt om weerstand te bieden. De oefeningen worden gevorderd op basis van de verbetering van de individuele deelnemer. Alle trainingen voor de ST-conditie worden uitgevoerd op stabiele ondergronden (bijv. op de grond staan, in een stoel zitten, op de grond liggen). Oefeningen kunnen bestaan ​​uit gestrekte beenliften in 4 richtingen, hielslides, quadsets, interne en externe heuprotatie, heel raises, toe raises, knie-extensie, knieflexie, gedeeltelijke squats/wall slides, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
WOMAC Artrose-schaal; Verandering van functiesubschaal van pre naar post interventie - KBA vs. standaard krachttraining
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering op de WOMAC-subschaal in pijn en stijfheid vóór tot na de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering van de loopsnelheid in een getimede Opstaan-en-gaan-test van voor tot na de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Traplopen en afdalen veranderen van pre naar post interventie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Loopkwaliteitsmetingen met de GAITRIte loopmat en EMG, van voor tot na de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Spontane betrokkenheid bij fysieke activiteit - verander pre- naar post-interventie zoals gemeten door het Human Activity Profile
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Effectiviteit voor inspanningsverandering pre- naar post-interventie zoals gemeten door de Self-Efficacy for Exercise-schaal.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Arthritis Research Institute of America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • Studie directeur: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
  • Studie stoel: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KneeOAExercise-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren