Studie účinnosti různých typů cvičení pro lidi s osteoartrózou kolena (KBA Exercise)
Účinnost cvičení kinestézie, rovnováhy a agility jako léčba osteoartrózy kolene: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Radiografická OA kolena je přítomna odhadem u 37 % Američanů starších 60 let, což představuje více než 13 milionů lidí. Současná lékařská, nechirurgická léčba OA kolena se zaměřuje především na symptomatickou úlevu a setkala se s omezeným, dočasným úspěchem. Byly použity různé recepty na terapeutická cvičení, aby pomohly zmírnit symptomy OA kolena a zlepšit funkci. Nejčastěji se používá posilování nohou. Nedávné důkazy však naznačují, že kratší programy technik kinestézie, rovnováhy a agility (KBA) mohou vést k rychlejší úlevě od symptomů a funkčnímu zlepšení ve srovnání s tradičním terapeutickým cvičením. Tyto rané přínosy by mohly potenciálně vést k větší dlouhodobé adherenci ke cvičení.
V případové studii starší pacientky s dynamickou nestabilitou kolena související s OA fyzioterapeuti zaznamenali úspěch s kombinací tréninku KBA a tradičního terapeutického cvičení. Tyto nálezy je třeba ověřit v kontrolované klinické studii. Tato pilotní studie pomůže určit správné metody testování a cvičení pro větší klinickou studii a ukáže, zda je trénink KBA prováděný bez souběžného silového tréninku životaschopným zásahem.
Výzkumná hypotéza: Mezi muži a ženami ve věku 50 a více let s Kellgrenem a Lawrenceem (1957) 2. nebo vyšším stupněm symptomatická tibiofemorální OA v jednom nebo obou kolenou, 8týdenní, 3 dny v týdnu cvičení kinestézie, rovnováhy a agility (KBA) program - navržený pro zvýšení dynamické nervosvalové stability kolena - bezpečně a efektivně mění fyzické funkce efektivněji než standardní posilovací trénink nohou
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy
- Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 50 let nebo více jakéhokoli pohlaví
- Radiografická tibiofemorální OA stupně 2 nebo vyšší, jednostranná nebo oboustranná
- Prokázaná dysfunkce související s OA kolena podle skóre WOMAC
- Neúčastnit se pravidelného cvičebního programu po dobu minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat propuštění lékaře pro cvičení
Vysoce rizikový zdravotní stav:
nekontrolované zdravotní stavy, jako je hypertenze, cukrovka, srdeční onemocnění, plicní onemocnění, vysoký cholesterol, anginózní bolest, závratě nebo synkopa, ortopnoe nebo paroxysmální noční dušnost, edém kotníku, bušení srdce nebo tachykardie, intermitentní klaudikace, známý srdeční šelest, neobvyklé únava nebo dušnost při běžných činnostech.
- Neřešená porucha rovnováhy
- Neřešená neurologická porucha
- Anamnéza operace kolena nebo závažné poranění kolena
- Nestabilita kyčle nebo kotníku, nadměrná slabost, operace nebo velké traumatické poranění
- Intraartikulární injekce do kloubu do 4 týdnů od studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
KBA = Kinesthesia, Balance, Agility Exercise Training
|
Účastníci budou cvičit třikrát týdně po 20 až 30 minutách. Cvičení agility/aktivního rozsahu pohybu poskytují zahřátí, zlepšují kloubní rozsah pohybu a agilitu, dynamickou propriocepci, funkční sílu a vytrvalost. Kinesthesia & Balance Training bude výzvou pro proprioceptivní a neuromuskulární kontrolní mechanismy subjektu k adaptaci a stabilizaci kolenních kloubů během dynamických ADL aktivit (chůze, lezení atd.); zlepšit statickou a dynamickou rovnováhu a pocit stability a důvěry v aktivity ADL. Měkké vycpávky budou použity k pokroku v některých nácvicích kinestézie a rovnováhy. Použity budou balanční podložky Thera-Band® se 3 úrovněmi měkkosti. Tyto balanční podložky umožňují jak vhodnou počáteční obtížnost, tak postup na úrovni obtížnosti (tj. čím měkčí podložka, tím větší obtížnost). Subjekty prokáží bezpečnou rovnováhu na stabilním povrchu (tj. stojící jednou nohou na podlaze), než postoupíte do první úrovně měkkých podložek. |
|
Aktivní komparátor: 2
Standardní silový trénink dolních končetin
|
Standardní terapeutická cvičení pro kolenní OA, která jsou široce používána.
Tělesná hmotnost a barevně kódované elastické pásky Thera-Band® budou použity podle potřeby k zajištění odolnosti.
Cvičení budou postupována podle zlepšení jednotlivých účastníků.
Veškerý trénink na stav ST bude veden na stabilních površích (např.
stojí na podlaze, sedí na židli, leží na podlaze).
Cvičení může zahrnovat 4směrné zvedání rovných nohou, skluzy paty, čtyřkolky, vnitřní a vnější rotaci kyčle, zvednutí paty, zvednutí prstů, extenzi kolen, flexi kolen, částečné dřepy/skluzy stěn atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
WOMAC Osteoarthritis Scale; Změna funkční subškály před intervencí po intervenci - KBA vs. standardní silový trénink
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna subškály WOMAC v bolesti a ve ztuhlosti před intervencí
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Změna rychlosti chůze v načasovaném Get Up & Go Test před zásahem po zásahu
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Rychlost stoupání po schodech a klesání se mění před zásahem po zásahu
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Měření kvality chůze pomocí vycházkové podložky GAITRite a EMG před zásahem
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Spontánní zapojení do fyzické aktivity – změna před intervencí po intervenci měřenou Profilem lidské aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Změna účinnosti pro cvičení před intervencí po intervenci, měřená pomocí stupnice Self-Efficacy for Exercise.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
- Ředitel studie: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
- Studijní židle: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KneeOAExercise-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .