무릎 골관절염 환자를 위한 다양한 운동의 효과에 관한 연구 (KBA Exercise)
무릎 골관절염의 치료로서 운동 감각, 균형 및 민첩성 운동 훈련의 효능: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
방사선학적 무릎 OA는 60세 이상 미국인의 약 37%에 존재하며, 이는 1,300만 명 이상을 대표합니다. 현재의 의학적, 비수술적 무릎 OA 치료는 주로 증상 완화에 초점을 맞추고 있으며 제한적이고 일시적인 성공을 거두었습니다. 무릎 OA 증상을 개선하고 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 다양한 치료적 운동 처방이 사용되었습니다. 다리 근력 훈련이 가장 일반적으로 사용됩니다. 그러나 근감각, 균형 및 민첩성(KBA) 기술의 짧은 프로그램이 전통적인 치료 운동에 비해 더 빠른 증상 완화 및 기능 개선을 가져올 수 있다는 최근의 증거가 있습니다. 이러한 초기 이점은 잠재적으로 장기적인 운동 순응도를 높일 수 있습니다.
OA와 관련된 동적 무릎 불안정성이 있는 노인 여성 환자의 사례 연구에서 물리 치료사는 KBA 훈련과 전통적인 치료 운동의 조합으로 성공했다고 보고했습니다. 이러한 결과는 통제된 임상 시험에서 검증되어야 합니다. 이 파일럿 연구는 더 큰 규모의 임상 시험을 위한 적절한 테스트 및 운동 훈련 방법을 결정하는 데 도움이 될 것이며 동시 근력 훈련 없이 수행된 KBA 훈련이 실행 가능한 개입인지 여부를 나타낼 것입니다.
연구 가설: Kellgren과 Lawrence(1957) 한쪽 또는 양쪽 무릎에 2등급 이상의 증상이 있는 경골 대퇴 골관절염이 있는 50세 이상의 남녀 중, 8주, 주 3일 근감각, 균형 및 민첩성(KBA) 운동 프로그램 - 동적 신경근 무릎 안정성을 증가시키도록 설계됨 - 안전하고 효과적으로 신체 기능을 표준 다리 근력 훈련보다 더 효과적으로 변화시킵니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국
- Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 50세 이상
- 방사선 촬영 경골 대퇴부 OA 등급 2 이상, 편측 또는 양측
- WOMAC 점수에 따라 입증된 무릎 OA 관련 기능 장애
- 최소 6개월 동안 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않음
제외 기준:
- 운동을 위해 의사의 석방을 얻을 수 없음
고위험 건강 상태:
예를 들어, 고혈압, 당뇨병, 심장 질환, 폐 질환, 고콜레스테롤, 협심증 유형의 통증, 현기증 또는 실신, 기립 호흡 또는 발작성 야간 호흡곤란, 발목 부종, 심장 두근거림 또는 빈맥, 간헐적 파행, 알려진 심장 잡음, 비정상적 일상적인 활동으로 인한 피로 또는 숨가쁨.
- 해결되지 않은 균형 장애
- 해결되지 않은 신경 장애
- 무릎 수술 또는 주요 무릎 외상 부상의 역사
- 고관절 또는 발목 불안정, 과도한 쇠약, 수술 또는 주요 외상 부상
- 연구 4주 이내에 관절 내 관절 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
KBA = 운동 감각, 균형, 민첩성 운동 훈련
|
참가자는 세션당 20~30분씩 일주일에 세 번 운동합니다. 민첩성/활성 가동 범위 운동은 워밍업을 제공하고 관절 가동 범위 및 민첩성, 동적 고유 감각, 기능적 강도 및 지구력을 향상시킵니다. Kinesthesia & Balance Training은 동적 ADL 활동(걷기, 등반 등) 중에 무릎 관절을 적응시키고 안정화하기 위해 피험자의 고유 수용 및 신경근 제어 메커니즘에 도전합니다. 정적 및 동적 균형과 안정성 및 ADL 활동에 대한 자신감을 향상시킵니다. 일부 운동감각 및 균형 챌린지 훈련을 진행하는 데 부드러운 패드가 사용됩니다. 3단계 부드러움의 Thera-Band® 밸런스 패드가 사용됩니다. 이 밸런스 패드는 적절한 시작 난이도와 난이도의 진행을 모두 허용합니다(즉, 패드가 부드러울수록 난이도가 높아집니다). 피험자는 안정된 표면(예: 소프트 패드의 첫 번째 레벨로 진행하기 전에 한 발로 바닥에 서기). |
|
활성 비교기: 2
표준 하지 근력 훈련
|
널리 사용되는 무릎 OA에 대한 표준 치료 운동.
체중과 Thera-Band® 색상 코딩 탄성 밴드는 저항력을 제공하기 위해 적절하게 사용됩니다.
운동은 참가자 개인의 개선에 따라 진행됩니다.
ST 조건에 대한 모든 교육은 안정적인 표면(예:
바닥에 서기, 의자에 앉기, 바닥에 눕기).
운동에는 4 방향 스트레이트 레그 리프트, 힐 슬라이드, 쿼드 세트, 내부 및 외부 엉덩이 회전, 힐 레이즈, 토 레이즈, 무릎 확장, 무릎 굴곡, 부분 스쿼트/월 슬라이드 등이 포함될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
WOMAC 골관절염 척도; 개입 전후 기능 하위척도 변화 - KBA 대 표준 근력 훈련
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입 전후 통증 및 경직의 WOMAC 하위 척도 변화
기간: 8주
|
8주
|
|
개입 전과 후 시간에 따른 일어나기 테스트에서 걷는 속도 변화
기간: 8주
|
8주
|
|
개입 전후에 계단 오르기 및 내리기 속도 변경
기간: 8주
|
8주
|
|
개입 전후에 GAITRite 보행 매트와 EMG를 사용한 보행 품질 측정
기간: 8주
|
8주
|
|
자발적인 신체 활동 참여 - 인간 활동 프로필에 의해 측정된 개입 전후 변화
기간: 8주
|
8주
|
|
운동 자기효능감 척도에 의해 측정된 개입 전후 운동 변화에 대한 효능.
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
- 연구 책임자: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
- 연구 의자: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .