- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00519922
Un estudio de la efectividad de diferentes tipos de ejercicio para personas con osteoartritis de rodilla (KBA Exercise)
Eficacia del entrenamiento con ejercicios de cinestesia, equilibrio y agilidad como tratamiento de la osteoartritis de rodilla: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La OA de rodilla radiográfica está presente en aproximadamente el 37 % de los estadounidenses mayores de 60 años, lo que representa más de 13 millones de personas. Los tratamientos médicos no quirúrgicos actuales para la OA de rodilla se centran principalmente en el alivio sintomático y han tenido un éxito limitado y temporal. Se han utilizado varias recetas de ejercicios terapéuticos para ayudar a mejorar los síntomas de la artrosis de rodilla y mejorar la función. El entrenamiento de fuerza de piernas es el más utilizado. Sin embargo, la evidencia reciente sugiere que los programas más cortos de técnicas de cinestesia, equilibrio y agilidad (KBA) pueden dar como resultado un alivio de los síntomas más rápido y mejoras funcionales en comparación con el ejercicio terapéutico tradicional. Estos primeros beneficios podrían conducir potencialmente a una mayor adherencia al ejercicio a largo plazo.
En un estudio de caso de una paciente anciana con inestabilidad dinámica de la rodilla relacionada con la OA, los fisioterapeutas reportaron éxito con una combinación de entrenamiento KBA y ejercicio terapéutico tradicional. Estos hallazgos deben verificarse en un ensayo clínico controlado. Este estudio piloto ayudará a determinar las pruebas adecuadas y los métodos de entrenamiento de ejercicios para un ensayo clínico más grande, e indicará si el entrenamiento KBA realizado sin entrenamiento de fuerza concurrente es una intervención viable.
Hipótesis de investigación: Entre hombres y mujeres de 50 años o más con Kellgren y Lawrence (1957) OA tibiofemoral sintomática de grado 2 o superior en una o ambas rodillas, un ejercicio de cinestesia, equilibrio y agilidad (KBA) de 8 semanas, 3 días a la semana programa - diseñado para aumentar la estabilidad neuromuscular dinámica de la rodilla - cambia de forma segura y efectiva la función física de manera más efectiva que el entrenamiento de fuerza de la pierna estándar
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos
- Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más de cualquier género
- Radiografía tibiofemoral OA grado 2 o superior, unilateral o bilateral
- Disfunción relacionada con la OA de rodilla demostrada según la puntuación WOMAC
- No participar en un programa de ejercicio regular durante un mínimo de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener la autorización del médico para hacer ejercicio
Estado de salud de alto riesgo:
por ejemplo, condiciones médicas no controladas como hipertensión, diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar, colesterol alto, dolor de tipo anginoso, mareos o síncope, ortopnea o disnea paroxística nocturna, edema de tobillo, palpitaciones cardíacas o taquicardia, claudicación intermitente, soplo cardíaco conocido, fatiga o dificultad para respirar con las actividades habituales.
- Trastorno del equilibrio no resuelto
- Trastorno neurológico no resuelto
- Antecedentes de cirugía de rodilla o lesión traumática importante de rodilla
- Inestabilidad de cadera o tobillo, debilidad excesiva, cirugía o lesión traumática importante
- Inyección en la articulación intraarticular dentro de las 4 semanas del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
KBA = Kinestesia, equilibrio, entrenamiento de ejercicios de agilidad
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Los participantes harán ejercicio tres veces por semana de 20 a 30 minutos por sesión. Los ejercicios de agilidad/rango de movimiento activo proporcionan calentamiento, mejoran el rango de movimiento y la agilidad de las articulaciones, la propiocepción dinámica, la fuerza funcional y la resistencia. Kinesthesia & Balance Training pondrá a prueba los mecanismos de control propioceptivo y neuromuscular del sujeto para adaptar y estabilizar las articulaciones de la rodilla durante las actividades dinámicas de ADL (caminar, trepar, etc.); mejorar el equilibrio estático y dinámico y la sensación de estabilidad y confianza en las actividades ADL. Se utilizarán almohadillas blandas para progresar en parte del entrenamiento de desafío de cinestesia y equilibrio. Se utilizarán almohadillas de equilibrio Thera-Band® en 3 niveles de suavidad. Estas almohadillas de equilibrio permiten tanto la dificultad inicial adecuada como la progresión del nivel de dificultad (es decir, cuanto más suave sea la almohadilla, mayor será la dificultad). Los sujetos demostrarán un equilibrio seguro sobre una superficie estable (es decir, de pie sobre el suelo con un solo pie) antes de pasar al primer nivel de las almohadillas blandas. |
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Comparador activo: 2
Entrenamiento de fuerza estándar de las extremidades inferiores
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Ejercicios terapéuticos estándar para la artrosis de rodilla que se utilizan ampliamente.
El peso corporal y las bandas elásticas codificadas por colores Thera-Band® se utilizarán según corresponda para proporcionar resistencia.
Los ejercicios progresarán de acuerdo con la mejora del participante individual.
Todo el entrenamiento para la condición ST se llevará a cabo en superficies estables (p.
parado en el piso, sentado en una silla, acostado en el piso).
Los ejercicios pueden incluir levantamientos de piernas rectas en 4 direcciones, deslizamientos de talón, juegos de cuádriceps, rotación interna y externa de cadera, levantamientos de talón, levantamientos de dedos de los pies, extensión de rodilla, flexión de rodilla, sentadillas parciales/deslizamiento de pared, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de osteoartritis WOMAC; Cambio en la subescala de función antes y después de la intervención: KBA frente a entrenamiento de fuerza estándar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la subescala de WOMAC en Dolor y Rigidez antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambio de velocidad al caminar en una prueba cronometrada de levantarse y andar antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambio de velocidad de subida y bajada de escaleras antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de calidad de la marcha con la alfombra para caminar GAITRite y EMG, antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Compromiso espontáneo en la actividad física: cambio previo a la intervención posterior según lo medido por el perfil de actividad humana
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Eficacia para el cambio de ejercicio antes y después de la intervención medida por la escala Self-Efficacy for Exercise.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
- Director de estudio: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
- Silla de estudio: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KneeOAExercise-1
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