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Un estudio de la efectividad de diferentes tipos de ejercicio para personas con osteoartritis de rodilla (KBA Exercise)

21 de julio de 2008 actualizado por: The Arthritis Research Institute of America

Eficacia del entrenamiento con ejercicios de cinestesia, equilibrio y agilidad como tratamiento de la osteoartritis de rodilla: un estudio piloto

Este estudio piloto probará los protocolos de prueba y entrenamiento de ejercicios para un estudio más grande que se encuentra en la fase de diseño y puede modificarse según los hallazgos de este estudio. Se compararán dos grupos de ejercicios; uno es un grupo de tratamiento estándar que usa ejercicios de fuerza de piernas que se emplean comúnmente en las clínicas de terapia. El otro grupo hará ejercicios de tipo equilibrio y agilidad, pero no ejercicios específicos de fuerza. Estos ejercicios "KBA" son cada vez más comunes en las clínicas de terapia, pero se han realizado muy pocas investigaciones sobre su eficacia en el tratamiento de los síntomas de la osteoartritis de rodilla. Los participantes en este estudio completarán tres pruebas cortas con papel y lápiz al principio y al final del estudio (8 semanas de ejercicio), así como una prueba de fuerza de piernas, una prueba de resistencia de piernas, dos pruebas cortas de caminata y subir/bajar escaleras. prueba. Se realizará una de las pruebas de papel y lápiz cada dos semanas en un esfuerzo por ver qué tan rápido pueden ocurrir los cambios en los síntomas. Los programas de ejercicios se llevarán a cabo 3 tardes por semana (de lunes a miércoles a viernes) y estarán dirigidos por un instructor certificado por el ACSM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La OA de rodilla radiográfica está presente en aproximadamente el 37 % de los estadounidenses mayores de 60 años, lo que representa más de 13 millones de personas. Los tratamientos médicos no quirúrgicos actuales para la OA de rodilla se centran principalmente en el alivio sintomático y han tenido un éxito limitado y temporal. Se han utilizado varias recetas de ejercicios terapéuticos para ayudar a mejorar los síntomas de la artrosis de rodilla y mejorar la función. El entrenamiento de fuerza de piernas es el más utilizado. Sin embargo, la evidencia reciente sugiere que los programas más cortos de técnicas de cinestesia, equilibrio y agilidad (KBA) pueden dar como resultado un alivio de los síntomas más rápido y mejoras funcionales en comparación con el ejercicio terapéutico tradicional. Estos primeros beneficios podrían conducir potencialmente a una mayor adherencia al ejercicio a largo plazo.

En un estudio de caso de una paciente anciana con inestabilidad dinámica de la rodilla relacionada con la OA, los fisioterapeutas reportaron éxito con una combinación de entrenamiento KBA y ejercicio terapéutico tradicional. Estos hallazgos deben verificarse en un ensayo clínico controlado. Este estudio piloto ayudará a determinar las pruebas adecuadas y los métodos de entrenamiento de ejercicios para un ensayo clínico más grande, e indicará si el entrenamiento KBA realizado sin entrenamiento de fuerza concurrente es una intervención viable.

Hipótesis de investigación: Entre hombres y mujeres de 50 años o más con Kellgren y Lawrence (1957) OA tibiofemoral sintomática de grado 2 o superior en una o ambas rodillas, un ejercicio de cinestesia, equilibrio y agilidad (KBA) de 8 semanas, 3 días a la semana programa - diseñado para aumentar la estabilidad neuromuscular dinámica de la rodilla - cambia de forma segura y efectiva la función física de manera más efectiva que el entrenamiento de fuerza de la pierna estándar

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos
        • Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años o más de cualquier género
  • Radiografía tibiofemoral OA grado 2 o superior, unilateral o bilateral
  • Disfunción relacionada con la OA de rodilla demostrada según la puntuación WOMAC
  • No participar en un programa de ejercicio regular durante un mínimo de 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para obtener la autorización del médico para hacer ejercicio
  • Estado de salud de alto riesgo:

    por ejemplo, condiciones médicas no controladas como hipertensión, diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar, colesterol alto, dolor de tipo anginoso, mareos o síncope, ortopnea o disnea paroxística nocturna, edema de tobillo, palpitaciones cardíacas o taquicardia, claudicación intermitente, soplo cardíaco conocido, fatiga o dificultad para respirar con las actividades habituales.

  • Trastorno del equilibrio no resuelto
  • Trastorno neurológico no resuelto
  • Antecedentes de cirugía de rodilla o lesión traumática importante de rodilla
  • Inestabilidad de cadera o tobillo, debilidad excesiva, cirugía o lesión traumática importante
  • Inyección en la articulación intraarticular dentro de las 4 semanas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
KBA = Kinestesia, equilibrio, entrenamiento de ejercicios de agilidad

Los participantes harán ejercicio tres veces por semana de 20 a 30 minutos por sesión. Los ejercicios de agilidad/rango de movimiento activo proporcionan calentamiento, mejoran el rango de movimiento y la agilidad de las articulaciones, la propiocepción dinámica, la fuerza funcional y la resistencia.

Kinesthesia & Balance Training pondrá a prueba los mecanismos de control propioceptivo y neuromuscular del sujeto para adaptar y estabilizar las articulaciones de la rodilla durante las actividades dinámicas de ADL (caminar, trepar, etc.); mejorar el equilibrio estático y dinámico y la sensación de estabilidad y confianza en las actividades ADL.

Se utilizarán almohadillas blandas para progresar en parte del entrenamiento de desafío de cinestesia y equilibrio. Se utilizarán almohadillas de equilibrio Thera-Band® en 3 niveles de suavidad. Estas almohadillas de equilibrio permiten tanto la dificultad inicial adecuada como la progresión del nivel de dificultad (es decir, cuanto más suave sea la almohadilla, mayor será la dificultad). Los sujetos demostrarán un equilibrio seguro sobre una superficie estable (es decir, de pie sobre el suelo con un solo pie) antes de pasar al primer nivel de las almohadillas blandas.

Comparador activo: 2
Entrenamiento de fuerza estándar de las extremidades inferiores
Ejercicios terapéuticos estándar para la artrosis de rodilla que se utilizan ampliamente. El peso corporal y las bandas elásticas codificadas por colores Thera-Band® se utilizarán según corresponda para proporcionar resistencia. Los ejercicios progresarán de acuerdo con la mejora del participante individual. Todo el entrenamiento para la condición ST se llevará a cabo en superficies estables (p. parado en el piso, sentado en una silla, acostado en el piso). Los ejercicios pueden incluir levantamientos de piernas rectas en 4 direcciones, deslizamientos de talón, juegos de cuádriceps, rotación interna y externa de cadera, levantamientos de talón, levantamientos de dedos de los pies, extensión de rodilla, flexión de rodilla, sentadillas parciales/deslizamiento de pared, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de osteoartritis WOMAC; Cambio en la subescala de función antes y después de la intervención: KBA frente a entrenamiento de fuerza estándar
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la subescala de WOMAC en Dolor y Rigidez antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio de velocidad al caminar en una prueba cronometrada de levantarse y andar antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio de velocidad de subida y bajada de escaleras antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Medidas de calidad de la marcha con la alfombra para caminar GAITRite y EMG, antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Compromiso espontáneo en la actividad física: cambio previo a la intervención posterior según lo medido por el perfil de actividad humana
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Eficacia para el cambio de ejercicio antes y después de la intervención medida por la escala Self-Efficacy for Exercise.
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • Director de estudio: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
  • Silla de estudio: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KneeOAExercise-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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