Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności różnych rodzajów ćwiczeń dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KBA Exercise)

21 lipca 2008 zaktualizowane przez: The Arthritis Research Institute of America

Skuteczność ćwiczeń kinestetycznych, równowagi i zwinności w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: badanie pilotażowe

To badanie pilotażowe przetestuje protokoły testowania i ćwiczeń fizycznych dla większego badania, które jest w fazie projektowania i może zostać zmodyfikowane na podstawie wyników tego badania. Porównane zostaną dwie grupy ćwiczeń; jedna to standardowa grupa terapeutyczna wykorzystująca ćwiczenia siły nóg, które są powszechnie stosowane w klinikach terapeutycznych. Druga grupa wykona ćwiczenia równowagi i zwinności, ale bez konkretnych ćwiczeń siłowych. Te ćwiczenia „KBA” są coraz powszechniejsze w klinikach terapeutycznych, ale przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących ich skuteczności w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Uczestnicy tego badania przejdą trzy krótkie testy papierem i ołówkiem na początku i na końcu badania (8 tygodni ćwiczeń), a także test siły nóg, test wytrzymałości nóg, dwa testy krótkiego marszu oraz wchodzenie/schodzenie po schodach test. Jeden z testów typu papier i ołówek będzie wykonywany co dwa tygodnie, aby zobaczyć, jak szybko mogą wystąpić zmiany objawów. Programy ćwiczeń będą prowadzone 3 popołudnia w tygodniu (poniedziałek-środa-piątek) i będą prowadzone przez certyfikowanego instruktora ACSM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radiograficzna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego występuje u około 37% Amerykanów w wieku powyżej 60 lat, co stanowi ponad 13 milionów ludzi. Obecne medyczne, niechirurgiczne metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego koncentrują się głównie na łagodzeniu objawów i odniosły ograniczony, tymczasowy sukces. Zastosowano różne zalecenia dotyczące ćwiczeń terapeutycznych, aby złagodzić objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i poprawić funkcję. Najczęściej stosuje się trening siłowy nóg. Jednak ostatnie dowody sugerują, że krótsze programy technik kinestezji, równowagi i zwinności (KBA) mogą skutkować szybszym złagodzeniem objawów i poprawą funkcjonalną w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami terapeutycznymi. Te wczesne korzyści mogą potencjalnie prowadzić do większego długoterminowego przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.

W studium przypadku starszej pacjentki z dynamiczną niestabilnością kolana związaną z chorobą zwyrodnieniową stawów, fizjoterapeuci zgłosili sukces dzięki połączeniu treningu KBA i tradycyjnych ćwiczeń terapeutycznych. Wyniki te należy zweryfikować w kontrolowanym badaniu klinicznym. To badanie pilotażowe pomoże określić odpowiednie testy i metody treningu wysiłkowego dla większego badania klinicznego i wskaże, czy trening KBA wykonywany bez jednoczesnego treningu siłowego jest realną interwencją.

Hipoteza badawcza: Wśród mężczyzn i kobiet w wieku 50 lat i starszych, Kellgren i Lawrence (1957) objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów piszczelowo-udowych stopnia 2 lub wyższego w jednym lub obu kolanach, 8-tygodniowe, 3-dniowe ćwiczenia kinestezyjne, równowagi i zwinności (KBA) program - zaprojektowany w celu zwiększenia dynamicznej stabilności nerwowo-mięśniowej stawu kolanowego - bezpiecznie i skutecznie zmienia funkcje fizyczne skuteczniej niż standardowy trening siłowy nóg

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej, obojga płci
  • Radiograficzna choroba zwyrodnieniowa stawów piszczelowo-udowych stopnia 2 lub wyższego, jednostronna lub obustronna
  • Wykazano dysfunkcję związaną z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego według wyniku WOMAC
  • Brak regularnego programu ćwiczeń przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania zgody lekarza na ćwiczenia

  • Stan zdrowia wysokiego ryzyka:

    np. niekontrolowane schorzenia, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca, choroby płuc, wysoki poziom cholesterolu, ból dusznicy bolesnej, zawroty głowy lub omdlenia, ortopnoza lub napadowa duszność nocna, obrzęk kostek, kołatanie serca lub tachykardia, chromanie przestankowe, znany szmer nad sercem, nietypowe zmęczenie lub duszność przy zwykłych czynnościach.

  • Nierozwiązane zaburzenie równowagi
  • Nierozwiązane zaburzenie neurologiczne
  • Historia operacji kolana lub poważnego urazu kolana
  • Niestabilność stawu biodrowego lub skokowego, nadmierne osłabienie, operacja lub poważny uraz
  • Iniekcja dostawowa w ciągu 4 tygodni od badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
KBA = Kinestezja, Równowaga, Trening Zwinności
Inny: Ćwiczenia kinestezji, równowagi i zwinności (KBA).

Uczestnicy będą ćwiczyć trzy razy w tygodniu po 20 do 30 minut na sesję. Ćwiczenia Agility/Active Range of Motion zapewniają rozgrzewkę, poprawiają zakres ruchu i zwinność stawów, dynamiczną propriocepcję, siłę funkcjonalną i wytrzymałość.

Trening kinestezji i równowagi rzuci wyzwanie mechanizmom kontroli proprioceptywnej i nerwowo-mięśniowej pacjenta w celu dostosowania i ustabilizowania stawów kolanowych podczas dynamicznych czynności ADL (chodzenie, wspinaczka itp.); poprawić równowagę statyczną i dynamiczną oraz poczucie stabilności i pewności w czynnościach ADL.

Miękkie podkładki będą używane do postępów w niektórych ćwiczeniach kinestezji i równowagi. Zastosowane zostaną podkładki balansujące Thera-Band® o 3 poziomach miękkości. Te podkładki równoważące umożliwiają zarówno odpowiednią trudność początkową, jak i progresję poziomu trudności (tj. Im bardziej miękka podkładka, tym większa trudność). Uczestnicy zademonstrują bezpieczną równowagę na stabilnej powierzchni (tj. stanie na jednej nodze na podłodze) przed przejściem do pierwszego poziomu miękkich podkładek.
Aktywny komparator: 2
Standardowy trening siłowy kończyn dolnych
Inny: Standardowy trening siłowy LE
Standardowe ćwiczenia terapeutyczne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, które są szeroko stosowane. Masa ciała i kolorowe opaski Thera-Band® będą stosowane odpowiednio do zapewnienia oporu. Ćwiczenia będą prowadzone zgodnie z postępami poszczególnych uczestników. Cały trening kondycji ST będzie prowadzony na stabilnym podłożu (np. stanie na podłodze, siedzenie na krześle, leżenie na podłodze). Ćwiczenia mogą obejmować 4-kierunkowe unoszenie prostych nóg, ślizgi na piętach, zestawy quadów, wewnętrzne i zewnętrzne rotacje bioder, unoszenie pięty, unoszenie palców, wyprost kolana, zgięcie kolana, częściowe przysiady/poślizgi na ścianie itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC; Zmiana podskali funkcji przed i po interwencji – KBA vs. standardowy trening siłowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana podskali WOMAC w bólu i sztywności przed i po interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana prędkości chodu w teście Wstań i idź z pomiarem czasu przed i po interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana prędkości wchodzenia i schodzenia po schodach przed interwencją po interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Pomiary jakości chodu za pomocą maty do chodzenia GAITRite i EMG, przed i po interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Spontaniczne zaangażowanie w aktywność fizyczną – zmiana przed i po interwencji, mierzona przez Profil Aktywności Człowieka
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skuteczność zmiany ćwiczeń przed i po interwencji, mierzona za pomocą skali poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Arthritis Research Institute of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • Dyrektor Studium: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
  • Krzesło do nauki: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KneeOAExercise-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj