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Um estudo da eficácia de diferentes tipos de exercícios para pessoas com osteoartrite do joelho (KBA Exercise)

21 de julho de 2008 atualizado por: The Arthritis Research Institute of America

Eficácia do treinamento de exercícios de cinestesia, equilíbrio e agilidade como tratamento da osteoartrite do joelho: um estudo piloto

Este estudo piloto testará os protocolos de teste e treinamento físico para um estudo maior que está em fase de concepção e pode ser modificado com base nos achados deste estudo. Dois grupos de exercícios serão comparados; um é um grupo de tratamento padrão que usa exercícios de força para as pernas que são comumente empregados em clínicas de terapia. O outro grupo fará exercícios do tipo equilíbrio e agilidade, mas não exercícios específicos de força. Esses exercícios "KBA" são cada vez mais comuns em clínicas de terapia, mas muito pouca pesquisa foi realizada sobre sua eficácia no tratamento dos sintomas da osteoartrite do joelho. Os participantes deste estudo completarão três testes curtos de papel e lápis no início e no final do estudo (8 semanas de exercício), bem como um teste de força nas pernas, um teste de resistência nas pernas, dois testes curtos de caminhada e uma subida/descida de escada. teste. Um dos testes de papel e lápis será feito a cada duas semanas em um esforço para ver a rapidez com que podem ocorrer mudanças nos sintomas. Os programas de exercícios serão realizados 3 tardes por semana (segunda a quarta a sexta) e serão conduzidos por um instrutor certificado pela ACSM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A OA radiográfica do joelho está presente em cerca de 37% dos americanos com mais de 60 anos, representando mais de 13 milhões de pessoas. Os tratamentos atuais médicos e não cirúrgicos para OA de joelho concentram-se principalmente no alívio sintomático e tiveram sucesso limitado e temporário. Várias prescrições de exercícios terapêuticos têm sido usadas para ajudar a melhorar os sintomas de OA do joelho e melhorar a função. O treinamento de força de perna é o mais comumente usado. No entanto, evidências recentes sugerem que programas mais curtos de técnicas de cinestesia, equilíbrio e agilidade (KBA) podem resultar em alívio mais rápido dos sintomas e melhorias funcionais em comparação com o exercício terapêutico tradicional. Esses benefícios iniciais podem potencialmente levar a uma maior adesão ao exercício a longo prazo.

Em um estudo de caso de uma paciente idosa com instabilidade dinâmica do joelho relacionada à OA, os fisioterapeutas relataram sucesso com uma combinação de treinamento de KBA e exercícios terapêuticos tradicionais. Esses achados precisam ser verificados em um ensaio clínico controlado. Este estudo piloto ajudará a determinar os métodos adequados de teste e treinamento de exercícios para um ensaio clínico maior e indicará se o treinamento KBA feito sem treinamento de força concorrente é uma intervenção viável.

Hipótese de pesquisa: Entre homens e mulheres com 50 anos ou mais com Kellgren e Lawrence (1957) Grau 2 ou OA tibiofemoral sintomática em um ou ambos os joelhos, um exercício de cinestesia, equilíbrio e agilidade (KBA) de 8 semanas, 3 dias por semana programa - projetado para aumentar a estabilidade neuromuscular dinâmica do joelho - altera com segurança e eficácia a função física de forma mais eficaz do que o treinamento padrão de força das pernas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos
        • Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 anos ou mais de ambos os sexos
  • OA tibiofemoral radiográfica grau 2 ou superior, unilateral ou bilateral
  • Disfunção demonstrada relacionada à OA do joelho por pontuação WOMAC
  • Não está envolvido em um programa regular de exercícios por no mínimo 6 meses

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de obter liberação médica para exercícios
  • Estado de saúde de alto risco:

    por exemplo, condições médicas não controladas, como hipertensão, diabetes, doença cardíaca, doença pulmonar, colesterol alto, dor do tipo anginosa, tontura ou síncope, ortopneia ou dispneia paroxística noturna, edema do tornozelo, palpitações ou taquicardia cardíaca, claudicação intermitente, sopro cardíaco conhecido, incomum fadiga ou falta de ar com atividades habituais.

  • Distúrbio de equilíbrio não resolvido
  • Distúrbio neurológico não resolvido
  • Histórico de cirurgia no joelho ou lesão traumática grave no joelho
  • Instabilidade do quadril ou tornozelo, fraqueza excessiva, cirurgia ou lesão traumática grave
  • Injeção intra-articular dentro de 4 semanas após o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
KBA = Cinestesia, Equilíbrio, Treinamento de Exercícios de Agilidade

Os participantes se exercitarão três vezes por semana, de 20 a 30 minutos por sessão. Os exercícios de Agilidade/Amplitude de Movimento Ativa fornecem aquecimento, melhoram a amplitude de movimento e agilidade das articulações, propriocepção dinâmica, força funcional e resistência.

Kinesthesia & Balance Training desafiará os mecanismos de controle proprioceptivo e neuromuscular do sujeito para adaptar e estabilizar as articulações do joelho durante atividades dinâmicas de AVD (caminhar, escalar, etc); melhorar o equilíbrio estático e dinâmico e sensação de estabilidade e confiança nas atividades AVD.

Almofadas macias serão usadas para progredir alguns dos treinamentos de desafio de cinestesia e equilíbrio. Serão usadas almofadas de equilíbrio Thera-Band® em 3 níveis de suavidade. Essas almofadas de equilíbrio permitem a dificuldade inicial apropriada e a progressão do nível de dificuldade (ou seja, quanto mais macia a almofada, maior a dificuldade). Os sujeitos demonstrarão equilíbrio seguro em uma superfície estável (ou seja, pé com um pé no chão) antes de progredir para o primeiro nível das almofadas macias.

Comparador Ativo: 2
Treinamento Padrão de Força de Extremidades Inferiores
Exercícios terapêuticos padrão para OA de joelho que são amplamente utilizados. Peso corporal e bandas elásticas codificadas por cores Thera-Band® serão usadas conforme apropriado para fornecer resistência. Os exercícios serão progredidos de acordo com a melhora individual do participante. Todo o treinamento para a condição ST será conduzido em superfícies estáveis ​​(ex. em pé no chão, sentado na cadeira, deitado no chão). Os exercícios podem incluir levantamentos de perna reta em 4 direções, deslizamentos de calcanhar, séries de quadriláteros, rotação interna e externa do quadril, aumentos de calcanhar, aumentos de dedo do pé, extensão de joelho, flexão de joelho, agachamentos parciais/deslizamentos na parede, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Osteoartrite WOMAC; Alteração da subescala de função antes e depois da intervenção - KBA vs. treinamento de força padrão
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da subescala WOMAC na Dor e na Rigidez antes e depois da intervenção
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Mudança de velocidade de caminhada em um teste cronometrado Get Up & Go pré para pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Mudança de velocidade de subida e descida de escada pré para pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Medidas da qualidade da marcha com o tapete de caminhada GAITRite e EMG, pré a pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Engajamento espontâneo em atividade física - mudança pré para pós-intervenção medida pelo Perfil de Atividade Humana
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Eficácia para mudança de exercício pré para pós-intervenção medida pela escala de autoeficácia para exercícios.
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
  • Diretor de estudo: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
  • Cadeira de estudo: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KneeOAExercise-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho

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