- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00519922
Um estudo da eficácia de diferentes tipos de exercícios para pessoas com osteoartrite do joelho (KBA Exercise)
Eficácia do treinamento de exercícios de cinestesia, equilíbrio e agilidade como tratamento da osteoartrite do joelho: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A OA radiográfica do joelho está presente em cerca de 37% dos americanos com mais de 60 anos, representando mais de 13 milhões de pessoas. Os tratamentos atuais médicos e não cirúrgicos para OA de joelho concentram-se principalmente no alívio sintomático e tiveram sucesso limitado e temporário. Várias prescrições de exercícios terapêuticos têm sido usadas para ajudar a melhorar os sintomas de OA do joelho e melhorar a função. O treinamento de força de perna é o mais comumente usado. No entanto, evidências recentes sugerem que programas mais curtos de técnicas de cinestesia, equilíbrio e agilidade (KBA) podem resultar em alívio mais rápido dos sintomas e melhorias funcionais em comparação com o exercício terapêutico tradicional. Esses benefícios iniciais podem potencialmente levar a uma maior adesão ao exercício a longo prazo.
Em um estudo de caso de uma paciente idosa com instabilidade dinâmica do joelho relacionada à OA, os fisioterapeutas relataram sucesso com uma combinação de treinamento de KBA e exercícios terapêuticos tradicionais. Esses achados precisam ser verificados em um ensaio clínico controlado. Este estudo piloto ajudará a determinar os métodos adequados de teste e treinamento de exercícios para um ensaio clínico maior e indicará se o treinamento KBA feito sem treinamento de força concorrente é uma intervenção viável.
Hipótese de pesquisa: Entre homens e mulheres com 50 anos ou mais com Kellgren e Lawrence (1957) Grau 2 ou OA tibiofemoral sintomática em um ou ambos os joelhos, um exercício de cinestesia, equilíbrio e agilidade (KBA) de 8 semanas, 3 dias por semana programa - projetado para aumentar a estabilidade neuromuscular dinâmica do joelho - altera com segurança e eficácia a função física de forma mais eficaz do que o treinamento padrão de força das pernas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos
- Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais de ambos os sexos
- OA tibiofemoral radiográfica grau 2 ou superior, unilateral ou bilateral
- Disfunção demonstrada relacionada à OA do joelho por pontuação WOMAC
- Não está envolvido em um programa regular de exercícios por no mínimo 6 meses
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter liberação médica para exercícios
Estado de saúde de alto risco:
por exemplo, condições médicas não controladas, como hipertensão, diabetes, doença cardíaca, doença pulmonar, colesterol alto, dor do tipo anginosa, tontura ou síncope, ortopneia ou dispneia paroxística noturna, edema do tornozelo, palpitações ou taquicardia cardíaca, claudicação intermitente, sopro cardíaco conhecido, incomum fadiga ou falta de ar com atividades habituais.
- Distúrbio de equilíbrio não resolvido
- Distúrbio neurológico não resolvido
- Histórico de cirurgia no joelho ou lesão traumática grave no joelho
- Instabilidade do quadril ou tornozelo, fraqueza excessiva, cirurgia ou lesão traumática grave
- Injeção intra-articular dentro de 4 semanas após o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
KBA = Cinestesia, Equilíbrio, Treinamento de Exercícios de Agilidade
|
Os participantes se exercitarão três vezes por semana, de 20 a 30 minutos por sessão. Os exercícios de Agilidade/Amplitude de Movimento Ativa fornecem aquecimento, melhoram a amplitude de movimento e agilidade das articulações, propriocepção dinâmica, força funcional e resistência. Kinesthesia & Balance Training desafiará os mecanismos de controle proprioceptivo e neuromuscular do sujeito para adaptar e estabilizar as articulações do joelho durante atividades dinâmicas de AVD (caminhar, escalar, etc); melhorar o equilíbrio estático e dinâmico e sensação de estabilidade e confiança nas atividades AVD. Almofadas macias serão usadas para progredir alguns dos treinamentos de desafio de cinestesia e equilíbrio. Serão usadas almofadas de equilíbrio Thera-Band® em 3 níveis de suavidade. Essas almofadas de equilíbrio permitem a dificuldade inicial apropriada e a progressão do nível de dificuldade (ou seja, quanto mais macia a almofada, maior a dificuldade). Os sujeitos demonstrarão equilíbrio seguro em uma superfície estável (ou seja, pé com um pé no chão) antes de progredir para o primeiro nível das almofadas macias. |
|
Comparador Ativo: 2
Treinamento Padrão de Força de Extremidades Inferiores
|
Exercícios terapêuticos padrão para OA de joelho que são amplamente utilizados.
Peso corporal e bandas elásticas codificadas por cores Thera-Band® serão usadas conforme apropriado para fornecer resistência.
Os exercícios serão progredidos de acordo com a melhora individual do participante.
Todo o treinamento para a condição ST será conduzido em superfícies estáveis (ex.
em pé no chão, sentado na cadeira, deitado no chão).
Os exercícios podem incluir levantamentos de perna reta em 4 direções, deslizamentos de calcanhar, séries de quadriláteros, rotação interna e externa do quadril, aumentos de calcanhar, aumentos de dedo do pé, extensão de joelho, flexão de joelho, agachamentos parciais/deslizamentos na parede, etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Osteoartrite WOMAC; Alteração da subescala de função antes e depois da intervenção - KBA vs. treinamento de força padrão
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da subescala WOMAC na Dor e na Rigidez antes e depois da intervenção
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Mudança de velocidade de caminhada em um teste cronometrado Get Up & Go pré para pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Mudança de velocidade de subida e descida de escada pré para pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Medidas da qualidade da marcha com o tapete de caminhada GAITRite e EMG, pré a pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Engajamento espontâneo em atividade física - mudança pré para pós-intervenção medida pelo Perfil de Atividade Humana
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Eficácia para mudança de exercício pré para pós-intervenção medida pela escala de autoeficácia para exercícios.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Rogers, MS, The Arthritis Research Institute of America
- Diretor de estudo: Nauris Tamulevicius, PhD, Morton Plant Mease Cheek-Powell Wellness Center
- Cadeira de estudo: Frances V Wilder, PhD, The Arthritis Research Institute of America
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KneeOAExercise-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationRecrutamentoPediatria | Lesão musculoesquelética | Entorse e Distensão do Tornozelo | Joelho de entorse | KNIE KNEECanadá