急性小児骨折鎮痛研究
2008年3月6日 更新者：Medical College of Wisconsin
急性小児前腕骨折におけるイブプロフェンとコデインを併用したアセトアミノフェンの比較
救急外来から退院した子供を対象に、イブプロフェンとアセトアミノフェンをコデインと比較する臨床試験。
合併症のない前腕骨折の子供に対して、コデインを含むアセトアミノフェンと比較して、イブプロフェンは 20% より効果的な鎮痛を提供すると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
救急外来から退院した子供を対象に、イブプロフェンとアセトアミノフェンをコデインと比較する臨床試験。
合併症のない前腕骨折の子供に対して、コデインを含むアセトアミノフェンと比較して、イブプロフェンは 20% より効果的な鎮痛を提供すると仮定します。
ランダム表を使用して、参加者をイブプロフェンまたはアセトアミノフェンとコデインのいずれかに割り当てます。
子供の痛みの重症度、鎮痛剤の使用、機能制限、および親の満足度を評価することで、前腕骨折後最初の 72 時間の痛みの管理の違いを特定できます。
記述統計は、人口統計データの分析に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
335
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 合併症のない前腕骨折の 4 ～ 18 歳の子供で、受傷後 12 時間以内に評価され、添え木のみが必要
除外基準:
- 出血性疾患、制御されていない慢性疾患、アセトアミノフェン、イブプロフェン、またはコデインの定期的な使用またはアレルギー、または発達遅滞の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イブプロフェン
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：アセトアミン w コデイン
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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レスキュー薬に変更
時間枠：ED退院後最初の72時間
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ED退院後最初の72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：ED退院後最初の72時間
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ED退院後最初の72時間
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機能的成果：食事、睡眠、遊び、学校
時間枠：ED退院後最初の72時間
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ED退院後最初の72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月6日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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