Undersøgelse af akut pædiatrisk frakturanalgesi
6. marts 2008 opdateret af: Medical College of Wisconsin
Ibuprofen versus acetaminophen med kodein i akutte pædiatriske underarmsfrakturer
Et klinisk forsøg, der sammenligner ibuprofen og acetaminophen med kodein til børn efter udskrivelse fra akutmodtagelsen.
Vi antager, at Ibuprofen vil give 20 % mere effektiv analgesi sammenlignet med acetaminophen med kodein hos børn med ukomplicerede underarmsbrud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et klinisk forsøg, der sammenligner ibuprofen og acetaminophen med kodein til børn efter udskrivelse fra akutmodtagelsen.
Vi antager, at Ibuprofen vil give 20 % mere effektiv analgesi sammenlignet med acetaminophen med kodein hos børn med ukomplicerede underarmsbrud.
En tilfældig tabel vil blive brugt til at generere en tildeling af deltagerne til enten ibuprofen eller acetaminophen med kodein.
Vurdering af barnets sværhedsgrad af smerte, brug af smertestillende medicin, funktionelle begrænsninger og forældretilfredshed vil give mulighed for at identificere en forskel i smertebehandlingen i de første 72 timer efter et underarmsbrud.
Beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere demografiske data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
335
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4-18 år med et ukompliceret underarmsbrud, der vurderes inden for 12 timer efter skaden og kun kræver skinne
Ekskluderingskriterier:
- En historie med en blødningsforstyrrelse, ukontrolleret kronisk medicinsk sygdom, regelmæssig brug af eller allergi over for acetaminophen, ibuprofen eller kodein eller udviklingsforsinkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ibuprofen
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: acetamin med kodein
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift til redningsmedicin
Tidsramme: De første 72 timer efter ED-udskrivning
|
De første 72 timer efter ED-udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: De første 72 timer efter ED-udskrivning
|
De første 72 timer efter ED-udskrivning
|
|
Funktionelle resultater: spise, sove, lege, skole
Tidsramme: De første 72 timer efter ED-udskrivning
|
De første 72 timer efter ED-udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2007
Først opslået (Skøn)
24. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Brud, Knogle
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Respiratoriske midler
- Hostestillende midler
- Ibuprofen
- Kodein
Andre undersøgelses-id-numre
- Fracture Pain
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .