Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar acute pediatrische fractuuranalgesie

6 maart 2008 bijgewerkt door: Medical College of Wisconsin

Ibuprofen versus paracetamol met codeïne bij acute pediatrische onderarmfracturen

Een klinische proef waarin ibuprofen en paracetamol worden vergeleken met codeïne voor kinderen na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp. Onze hypothese is dat ibuprofen 20% effectievere analgesie zal bieden in vergelijking met paracetamol met codeïne bij kinderen met ongecompliceerde onderarmfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een klinische proef waarin ibuprofen en paracetamol worden vergeleken met codeïne voor kinderen na ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp. Onze hypothese is dat ibuprofen 20% effectievere analgesie zal bieden in vergelijking met paracetamol met codeïne bij kinderen met ongecompliceerde onderarmfracturen. Een willekeurige tabel zal worden gebruikt om een ​​toewijzing van de deelnemers aan ibuprofen of paracetamol met codeïne te genereren. Door de ernst van de pijn, het gebruik van pijnmedicatie, de functionele beperkingen en de tevredenheid van de ouders te beoordelen, kan een verschil in de behandeling van pijn in de eerste 72 uur na een onderarmfractuur worden vastgesteld. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om demografische gegevens te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

335

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4-18 jaar met een ongecompliceerde onderarmfractuur die binnen 12 uur na het letsel wordt beoordeeld en alleen spalken vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis, ongecontroleerde chronische medische ziekte, regelmatig gebruik van of allergie voor paracetamol, ibuprofen of codeïne of ontwikkelingsachterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ibuprofen
Geneesmiddel: ibuprofen
Andere namen:
  • motrin
  • advil
Actieve vergelijker: acetamin met codeïne
Geneesmiddel: acetamin met codeïne
Andere namen:
  • tylenol met codeïne, T3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander naar reddingsmedicatie
Tijdsspanne: Eerste 72 uur na ED-ontlading
Eerste 72 uur na ED-ontlading

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Eerste 72 uur na ED-ontlading
Eerste 72 uur na ED-ontlading
Functionele uitkomsten: eten, slapen, spelen, school
Tijdsspanne: Eerste 72 uur na ED-ontlading
Eerste 72 uur na ED-ontlading

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fracture Pain

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren