Akuutin lasten murtuman analgesiatutkimus
torstai 6. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Medical College of Wisconsin
Ibuprofeeni vs. asetaminofeeni kodeiinin kanssa akuuteissa lasten kyynärvarren murtumissa
Kliininen tutkimus, jossa verrattiin ibuprofeenia ja asetaminofeenia kodeiiniin lapsille päivystyksen jälkeen.
Oletamme, että ibuprofeeni tarjoaa 20 % tehokkaamman kivunlievityksen kuin asetaminofeeni kodeiinilla lapsilla, joilla on mutkattomia kyynärvarren murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus, jossa verrattiin ibuprofeenia ja asetaminofeenia kodeiiniin lapsille päivystyksen jälkeen.
Oletamme, että ibuprofeeni tarjoaa 20 % tehokkaamman kivunlievityksen kuin asetaminofeeni kodeiinilla lapsilla, joilla on mutkattomia kyynärvarren murtumia.
Satunnaista taulukkoa käytetään luomaan osallistujille joko ibuprofeeni tai asetaminofeeni kodeiinilla.
Arvioimalla lapsen kivun vaikeusastetta, kipulääkkeiden käyttöä, toimintarajoituksia ja vanhempien tyytyväisyyttä voidaan tunnistaa ero kivun hoidossa ensimmäisten 72 tunnin aikana käsivarren murtuman jälkeen.
Kuvailevia tilastoja käytetään väestötietojen analysointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
335
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–18-vuotiaat lapset, joilla on mutkaton kyynärvarren murtuma, joka arvioidaan 12 tunnin sisällä vamman jälkeen ja vaatii vain lasta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin verenvuotohäiriö, hallitsematon krooninen sairaus, asetaminofeenin, ibuprofeenin tai kodeiinin säännöllinen käyttö tai allergia niille tai kehityksen viivästyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: asetamiini ja kodeiini
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihda pelastuslääkkeeseen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia ED-purkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 72 tuntia ED-purkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia ED-purkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 72 tuntia ED-purkauksen jälkeen
|
|
Toiminnalliset tulokset: syö, nuku, leikki, koulu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia ED-purkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 72 tuntia ED-purkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Murtumat, luu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Ibuprofeeni
- Kodeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fracture Pain
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .