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Studio pediatrico acuto sull'analgesia delle fratture

6 marzo 2008 aggiornato da: Medical College of Wisconsin

Ibuprofene contro paracetamolo con codeina nelle fratture acute dell'avambraccio pediatrico

Uno studio clinico che confronta ibuprofene e paracetamolo con la codeina per i bambini dopo la dimissione dal pronto soccorso. Ipotizziamo che l'ibuprofene fornisca un'analgesia più efficace del 20% rispetto al paracetamolo con codeina nei bambini con fratture dell'avambraccio non complicate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico che confronta ibuprofene e paracetamolo con la codeina per i bambini dopo la dimissione dal pronto soccorso. Ipotizziamo che l'ibuprofene fornisca un'analgesia più efficace del 20% rispetto al paracetamolo con codeina nei bambini con fratture dell'avambraccio non complicate. Verrà utilizzata una tabella casuale per generare un'assegnazione dei partecipanti all'ibuprofene o al paracetamolo con codeina. La valutazione della gravità del dolore del bambino, l'uso di farmaci antidolorifici, i limiti funzionali e la soddisfazione dei genitori consentiranno di identificare una differenza nella gestione del dolore nelle prime 72 ore dopo una frattura dell'avambraccio. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare i dati demografici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

335

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con una frattura dell'avambraccio non complicata che viene valutata entro 12 ore dalla lesione e richiede solo l'immobilizzazione

Criteri di esclusione:

  • Una storia di un disturbo emorragico, malattia medica cronica incontrollata, uso regolare o allergia al paracetamolo, ibuprofene o codeina o ritardo dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ibuprofene
Droga: ibuprofene
Altri nomi:
  • motrin
  • advil
Comparatore attivo: acetamina w codeina
Droga: acetamina w codeina
Altri nomi:
  • Tylenol con codeina, T3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Passare ai farmaci di salvataggio
Lasso di tempo: Prime 72 ore dopo la dimissione ED
Prime 72 ore dopo la dimissione ED

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Prime 72 ore dopo la dimissione ED
Prime 72 ore dopo la dimissione ED
Esiti funzionali: mangiare, dormire, giocare, andare a scuola
Lasso di tempo: Prime 72 ore dopo la dimissione ED
Prime 72 ore dopo la dimissione ED

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fracture Pain

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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