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급성 소아 골절 진통 연구

2008년 3월 6일 업데이트: Medical College of Wisconsin

급성 소아 팔뚝 골절에서 코데인을 병용한 이부프로펜 대 아세트아미노펜

응급실 퇴원 후 어린이를 대상으로 이부프로펜과 아세트아미노펜을 코데인과 비교하는 임상 시험. 우리는 이부프로펜이 복잡하지 않은 팔뚝 골절이 있는 어린이에게 코데인을 병용한 아세트아미노펜에 비해 20% 더 효과적인 진통 효과를 제공할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

응급실 퇴원 후 어린이를 대상으로 이부프로펜과 아세트아미노펜을 코데인과 비교하는 임상 시험. 우리는 이부프로펜이 복잡하지 않은 팔뚝 골절이 있는 어린이에게 코데인을 병용한 아세트아미노펜에 비해 20% 더 효과적인 진통 효과를 제공할 것이라는 가설을 세웁니다. 무작위 테이블을 사용하여 코데인이 포함된 이부프로펜 또는 아세트아미노펜에 대한 참가자 할당을 생성합니다. 아동의 통증 정도, 진통제 사용, 기능 제한 및 부모의 만족도를 평가하면 팔뚝 골절 후 처음 72시간 동안 통증 관리의 차이를 식별할 수 있습니다. 기술 통계는 인구 통계 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

335

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 손상 후 12시간 이내에 평가되고 부목만 필요한 단순 팔뚝 골절이 있는 4-18세 어린이

제외 기준:

  • 출혈 장애, 조절되지 않는 만성 질환, 아세트아미노펜, 이부프로펜 또는 코데인의 정기적인 사용 또는 알레르기 또는 발달 지연의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이부프로펜
의약품: 이부프로펜
다른 이름들:
  • 모트린
  • 애드빌
활성 비교기: 아세타민 w 코데인
의약품: 아세타민 w 코데인
다른 이름들:
  • 코데인이 함유된 타이레놀, T3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구조 약물로 변경
기간: ED 퇴원 후 최초 72시간
ED 퇴원 후 최초 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 점수
기간: ED 퇴원 후 최초 72시간
ED 퇴원 후 최초 72시간
기능적 결과: 먹고, 자고, 놀고, 공부하기
기간: ED 퇴원 후 최초 72시간
ED 퇴원 후 최초 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

협력자

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fracture Pain

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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