Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Analgesia de Fraturas Pediátricas Agudas

6 de março de 2008 atualizado por: Medical College of Wisconsin

Ibuprofeno versus paracetamol com codeína em fraturas pediátricas agudas do antebraço

Um ensaio clínico comparando ibuprofeno e paracetamol com codeína para crianças após a alta do departamento de emergência. Nossa hipótese é que o ibuprofeno fornecerá analgesia 20% mais eficaz em comparação com paracetamol com codeína em crianças com fraturas não complicadas do antebraço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico comparando ibuprofeno e paracetamol com codeína para crianças após a alta do departamento de emergência. Nossa hipótese é que o ibuprofeno fornecerá analgesia 20% mais eficaz em comparação com paracetamol com codeína em crianças com fraturas não complicadas do antebraço. Uma tabela aleatória será usada para gerar uma designação dos participantes para ibuprofeno ou paracetamol com codeína. A avaliação da gravidade da dor da criança, uso de medicação para dor, limitações funcionais e satisfação dos pais permitirá identificar uma diferença no manejo da dor nas primeiras 72 horas após uma fratura do antebraço. Estatísticas descritivas serão usadas para analisar dados demográficos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

335

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 4 a 18 anos de idade com uma fratura não complicada do antebraço que é avaliada dentro de 12 horas após a lesão e requer apenas imobilização

Critério de exclusão:

  • História de distúrbio hemorrágico, doença médica crônica não controlada, uso regular ou alergia a acetaminofeno, ibuprofeno ou codeína ou atraso no desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ibuprofeno
Medicamento: ibuprofeno
Outros nomes:
  • motrin
  • advil
Comparador Ativo: acetamin com codeína
Medicamento: acetamin com codeína
Outros nomes:
  • tylenol com codeína, T3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança para medicação de resgate
Prazo: Primeiras 72 horas após a alta do DE
Primeiras 72 horas após a alta do DE

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Primeiras 72 horas após a alta do DE
Primeiras 72 horas após a alta do DE
Resultados funcionais: comer, dormir, brincar, escola
Prazo: Primeiras 72 horas após a alta do DE
Primeiras 72 horas após a alta do DE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fracture Pain

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ibuprofeno

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever