Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie analgezji ostrego złamania u dzieci

6 marca 2008 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin

Ibuprofen kontra acetaminofen z kodeiną w ostrych złamaniach przedramienia u dzieci

Badanie kliniczne porównujące ibuprofen i acetaminofen z kodeiną u dzieci po wypisaniu ze szpitala. Stawiamy hipotezę, że ibuprofen zapewni o 20% skuteczniejsze działanie przeciwbólowe w porównaniu z acetaminofenem z kodeiną u dzieci z niepowikłanymi złamaniami przedramienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne porównujące ibuprofen i acetaminofen z kodeiną u dzieci po wypisaniu ze szpitala. Stawiamy hipotezę, że ibuprofen zapewni o 20% skuteczniejsze działanie przeciwbólowe w porównaniu z acetaminofenem z kodeiną u dzieci z niepowikłanymi złamaniami przedramienia. Losowa tabela zostanie wykorzystana do wygenerowania przypisania uczestników do ibuprofenu lub acetaminofenu z kodeiną. Ocena nasilenia bólu dziecka, stosowanych leków przeciwbólowych, ograniczeń funkcjonalnych oraz satysfakcji rodziców pozwoli na stwierdzenie różnicy w leczeniu bólu w ciągu pierwszych 72 godzin po złamaniu przedramienia. Do analizy danych demograficznych zostaną wykorzystane statystyki opisowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 4-18 lat z niepowikłanym złamaniem przedramienia, które ocenia się w ciągu 12 godzin od urazu i wymaga jedynie szynowania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia skazy krwotocznej, niekontrolowanej przewlekłej choroby medycznej, regularnego stosowania lub alergii na acetaminofen, ibuprofen lub kodeinę lub opóźnienie rozwojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ibuprofen
Lek: ibuprofen
Inne nazwy:
  • motryna
  • advil
Aktywny komparator: acetamina z kodeiną
Lek: acetamina z kodeiną
Inne nazwy:
  • tylenol z kodeiną, T3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmień na lek ratunkowy
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny po wypisaniu ED
Pierwsze 72 godziny po wypisaniu ED

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny po wypisaniu ED
Pierwsze 72 godziny po wypisaniu ED
Efekty funkcjonalne: jedzenie, sen, zabawa, szkoła
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny po wypisaniu ED
Pierwsze 72 godziny po wypisaniu ED

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fracture Pain

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęknięcie

Badania kliniczne na ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj