急性小儿骨折镇痛研究
2008年3月6日 更新者：Medical College of Wisconsin
布洛芬对比对乙酰氨基酚与可待因治疗急性小儿前臂骨折
一项比较布洛芬和对乙酰氨基酚与可待因对急诊科出院后儿童的临床试验。
我们假设，与对乙酰氨基酚和可待因相比，布洛芬对无并发症的前臂骨折儿童的镇痛效果要高出 20%。
研究概览
详细说明
一项比较布洛芬和对乙酰氨基酚与可待因对急诊科出院后儿童的临床试验。
我们假设，与对乙酰氨基酚和可待因相比，布洛芬对无并发症的前臂骨折儿童的镇痛效果要高出 20%。
随机表将用于生成参与者分配给布洛芬或含可待因的对乙酰氨基酚。
评估孩子的疼痛严重程度、止痛药的使用、功能限制和父母的满意度将有助于确定前臂骨折后最初 72 小时内疼痛管理的差异。
描述性统计将用于分析人口统计数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
335
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-18 岁的儿童，前臂骨折不复杂，在受伤后 12 小时内接受评估，仅需固定夹板
排除标准：
- 有出血性疾病史、不受控制的慢性内科疾病、经常使用或对对乙酰氨基酚、布洛芬或可待因过敏或发育迟缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：布洛芬
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其他名称：
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有源比较器：对乙酰氨基酚和可待因
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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更换急救药物
大体时间：ED 出院后的第一个 72 小时
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ED 出院后的第一个 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛评分
大体时间：ED 出院后的第一个 72 小时
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ED 出院后的第一个 72 小时
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功能性结果：吃饭、睡觉、玩耍、上学
大体时间：ED 出院后的第一个 72 小时
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ED 出院后的第一个 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月22日
首次发布 (估计)
2007年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月6日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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