Akut gyermektörés-fájdalomcsillapítási vizsgálat
2008. március 6. frissítette: Medical College of Wisconsin
Ibuprofen versus acetaminofen kodeinnel akut gyermekkori alkartörésekben
Klinikai vizsgálat, amelyben az ibuprofént és az acetaminofent a kodeinnel hasonlították össze gyermekeknél a sürgősségi osztályról való elbocsátás után.
Feltételezzük, hogy az ibuprofen 20%-kal hatékonyabb fájdalomcsillapítást biztosít, mint az acetaminofen kodeinnel szövődménymentes alkartörésben szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Klinikai vizsgálat, amelyben az ibuprofént és az acetaminofent a kodeinnel hasonlították össze gyermekeknél a sürgősségi osztályról való elbocsátás után.
Feltételezzük, hogy az ibuprofen 20%-kal hatékonyabb fájdalomcsillapítást biztosít, mint az acetaminofen kodeinnel szövődménymentes alkartörésben szenvedő gyermekeknél.
Véletlenszerű táblázatot használunk a résztvevők ibuprofénhez vagy kodeint tartalmazó acetaminofenhez való hozzárendeléséhez.
A gyermek fájdalom súlyosságának, a fájdalomcsillapítók használatának, a funkcionális korlátoknak és a szülői elégedettségnek a felmérése lehetővé teszi az alkartörést követő első 72 órában a fájdalom kezelésében mutatkozó különbségek azonosítását.
A demográfiai adatok elemzéséhez leíró statisztikákat használunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
335
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-18 éves gyermekek komplikációmentes alkartörésben, amelyet a sérülést követő 12 órán belül értékelnek, és csak sínezést igényel
Kizárási kritériumok:
- Vérzési rendellenesség, kontrollálatlan krónikus betegség, acetaminofen, ibuprofén vagy kodein rendszeres használata vagy allergia, vagy fejlődési késés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ibuprofen
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: acetamin és kodein
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Váltson mentőgyógyszerre
Időkeret: Első 72 órával az ED-kibocsátás után
|
Első 72 órával az ED-kibocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Első 72 órával az ED-kibocsátás után
|
Első 72 órával az ED-kibocsátás után
|
|
Funkcionális eredmények: evés, alvás, játék, iskola
Időkeret: Első 72 órával az ED-kibocsátás után
|
Első 72 órával az ED-kibocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Törések, csont
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Légzőrendszeri szerek
- Köhögéscsillapító szerek
- Ibuprofen
- Kodein
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fracture Pain
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .