Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование обезболивания при остром педиатрическом переломе

6 марта 2008 г. обновлено: Medical College of Wisconsin

Ибупрофен в сравнении с ацетаминофеном с кодеином при острых переломах предплечья у детей

Клиническое исследование по сравнению ибупрофена и ацетаминофена с кодеином у детей после выписки из отделения неотложной помощи. Мы предполагаем, что ибупрофен обеспечит на 20% более эффективное обезболивание по сравнению с ацетаминофеном с кодеином у детей с неосложненными переломами предплечья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническое исследование по сравнению ибупрофена и ацетаминофена с кодеином у детей после выписки из отделения неотложной помощи. Мы предполагаем, что ибупрофен обеспечит на 20% более эффективное обезболивание по сравнению с ацетаминофеном с кодеином у детей с неосложненными переломами предплечья. Случайная таблица будет использоваться для распределения участников по ибупрофену или ацетаминофену с кодеином. Оценка тяжести боли у ребенка, использования обезболивающих препаратов, функциональных ограничений и удовлетворенности родителей позволит определить разницу в лечении боли в первые 72 часа после перелома предплечья. Для анализа демографических данных будет использоваться описательная статистика.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

335

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 4-18 лет с неосложненным переломом предплечья, который оценивается в течение 12 часов после травмы и требует только шинирования.

Критерий исключения:

  • Нарушение свертываемости крови в анамнезе, неконтролируемое хроническое заболевание, регулярное употребление или аллергия на ацетаминофен, ибупрофен или кодеин или задержка развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ибупрофен
Лекарство: ибупрофен
Другие имена:
  • мотрин
  • напутствие
Активный компаратор: ацетамин с кодеином
Лекарство: ацетамин с кодеином
Другие имена:
  • тайленол с кодеином, Т3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сменить на спасательное лекарство
Временное ограничение: Первые 72 часа после выписки из ЭД
Первые 72 часа после выписки из ЭД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Первые 72 часа после выписки из ЭД
Первые 72 часа после выписки из ЭД
Функциональные результаты: есть, спать, играть, ходить в школу.
Временное ограничение: Первые 72 часа после выписки из ЭД
Первые 72 часа после выписки из ЭД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fracture Pain

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться