重度の精神疾患を持つ人々に対する職業的時間使用介入の有効性
2015年9月1日 更新者：Megan Edgelow、Queen's University
職業時間使用介入の有効性
この研究の目的は、地域に住む重度の精神疾患を持つ人々の活動への参加を増やし、生活の意味を改善することを目的とした新しい職業的時間使用介入の有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
キングストン (n=2)、ベルビル (n=1)、オタワ (n=2) の 5 つのアサーティブ コミュニティ トリートメント (ACT) チームが、時間使用介入の 12 週間のランダム化比較試験に参加します。 20 人の被験者 (各チームから 4 人の被験者) がこのパイロット研究に参加し、ACT チームの作業療法士 (ACT チームあたり 1 人の OT) によって個別に治療されます。 このパイロットテストは、当社の治療プロトコルの臨床的有用性と有効性を判断するのに役立ちます。
比較: 職業時間使用介入を伴う標準的な ACT 治療と標準的な ACT 治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人 (18 ～ 65 歳)。
- 精神病性の特徴を伴う重度の精神障害の一次診断。
- チームおよび自己認識による職業的無関心 (活動レベルの低さ)。
- 英語が上手;
- 地域社会に住み、ACT 治療を受けている。
- 自身の法的保護者（したがって、参加に同意を与える能力がある）、および研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与える意思がある。
除外基準:
- 精神的健康が不安定。
- 時間使用介入への関心の欠如。
- 現在の時間の使い方と職業に満足している。
- ACT チームの作業療法士が対象者の主なケースマネージャーです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
実験群は標準治療とともに 12 週間の介入を受けます。
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作業療法士による 12 週間の行動介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 日間 (48 時間) の時間使用日記を使用した活動レベルの変化
時間枠：参加者はベースライン時と12週間の治療後に検査を受けました。
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参加者はベースライン時と12週間の治療後に検査を受けました。
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1. 職業的バランスについては 48 時間の時間使用日記、2. 活動の意味については有意義活動調査 (EMAS)、および 3. エンゲージメントを評価するために統合失調症患者のエンゲージメント プロファイル (POES) を使用した職業エンゲージメント。
時間枠：参加者はベースライン時と12週間の治療後に検査を受けました。
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参加者はベースライン時と12週間の治療後に検査を受けました。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療者と治療対象者からのフィードバックを活用した臨床的有用性
時間枠：参加者は12週間の治療後に検査を受けた。
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参加者は12週間の治療後に検査を受けた。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Megan M Edgelow, MSc、Queen's University
- スタディディレクター：Terry Krupa, PhD、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月1日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
職業上の時間使用への介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集