Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un intervento sull'uso del tempo occupazionale per le persone con gravi malattie mentali

1 settembre 2015 aggiornato da: Megan Edgelow, Queen's University

Efficacia di un intervento sull'uso del tempo occupazionale

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un nuovo intervento sull'uso del tempo occupazionale progettato per aumentare la partecipazione alle attività e migliorare il significato nella vita delle persone con gravi malattie mentali che vivono nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

5 Team di Assertive Community Treatment (ACT) di Kingston (n=2), Belleville (n=1) e Ottawa (n=2) saranno coinvolti in uno studio controllato randomizzato di 12 settimane del nostro Time Use Intervention. 20 soggetti (4 soggetti per ogni team) parteciperanno a questo studio pilota e saranno trattati individualmente dal loro terapista occupazionale del team ACT (1 OT per team ACT). Questo test pilota aiuterà a determinare l'utilità clinica e l'efficacia del nostro protocollo di trattamento.

Confronto: trattamento ACT standard con intervento sull'uso del tempo occupazionale rispetto al trattamento ACT standard

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18-65 anni);
  • Diagnosi primaria di un disturbo psichiatrico grave con una caratteristica psicotica;
  • Disimpegno occupazionale percepito dal team e dal personale (bassi livelli di attività);
  • Fluente in inglese;
  • Vivere in un contesto comunitario e ricevere un trattamento ACT;
  • Tutore legale proprio (quindi competente a dare il consenso a partecipare) e disposto a fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Salute mentale instabile;
  • Mancanza di interesse per un intervento sull'uso del tempo;
  • Soddisfatto dell'uso del tempo e delle occupazioni attuali;
  • Il terapista occupazionale del team ACT è il principale case manager del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Il braccio sperimentale riceve un intervento di 12 settimane insieme alle cure standard.
Comportamentale: Intervento sull'uso del tempo occupazionale
Intervento comportamentale di 12 settimane somministrato da terapisti occupazionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del livello di attività utilizzando un diario di utilizzo del tempo di 2 giorni (48 ore).
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati testati al basale e dopo 12 settimane di trattamento.
I partecipanti sono stati testati al basale e dopo 12 settimane di trattamento.
Impegno occupazionale utilizzando 1. Diario di utilizzo del tempo di 48 ore per l'equilibrio occupazionale, 2. Indagine sull'impegno nelle attività significative (EMAS) per il significato delle attività e 3. Profili di impegno nelle persone con schizofrenia (POES) per valutare l'impegno.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati testati al basale e dopo 12 settimane di trattamento.
I partecipanti sono stati testati al basale e dopo 12 settimane di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilità clinica utilizzando il feedback dei terapisti e dei soggetti in trattamento
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati testati dopo 12 settimane di trattamento.
I partecipanti sono stati testati dopo 12 settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
  • Direttore dello studio: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OTUI1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave malattia mentale

Prove cliniche su Intervento sull'uso del tempo occupazionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi