- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00520728
Skuteczność interwencji w zakresie wykorzystania czasu pracy u osób z poważną chorobą psychiczną
Skuteczność interwencji związanej z wykorzystaniem czasu pracy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
5 Zespołów Asertywnego Traktowania Społecznościowego (ACT) z Kingston (n=2), Belleville (n=1) i Ottawy (n=2) będzie zaangażowanych w 12-tygodniową randomizowaną, kontrolowaną próbę naszej Interwencji Wykorzystania Czasu. 20 osób (4 osoby z każdego zespołu) weźmie udział w tym badaniu pilotażowym i będzie indywidualnie traktowane przez terapeutę zajęciowego zespołu ACT (1 OT na zespół ACT). Ten test pilotażowy pomoże określić przydatność kliniczną i skuteczność naszego protokołu leczenia.
Porównanie: Standardowe leczenie ACT z interwencją dotyczącą wykorzystania czasu pracy w porównaniu ze standardowym leczeniem ACT
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18-65 lat);
- Pierwotne rozpoznanie ciężkiego zaburzenia psychicznego o cechach psychotycznych;
- Wycofanie się z pracy w zespole i samoocena (niski poziom aktywności);
- Biegły w angielskim;
- Życie w środowisku społecznym i leczenie ACT;
- własnego opiekuna prawnego (a więc uprawnionego do wyrażenia zgody na udział) oraz wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne zdrowie psychiczne;
- Brak zainteresowania interwencją dotyczącą wykorzystania czasu;
- Zadowolony z obecnego wykorzystania czasu i zajęć;
- Terapeuta Zajęciowy Zespołu ACT jest głównym Case Managerem podmiotu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Ramię eksperymentalne otrzymuje 12-tygodniową interwencję wraz ze standardową opieką.
|
12-tygodniowa interwencja behawioralna prowadzona przez terapeutów zajęciowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności przy użyciu 2-dniowego (48-godzinnego) dziennika użytkowania
Ramy czasowe: Uczestników przebadano na początku badania i po 12 tygodniach leczenia.
|
Uczestników przebadano na początku badania i po 12 tygodniach leczenia.
|
|
Zaangażowanie zawodowe przy użyciu 1. 48-godzinnego dziennika wykorzystania czasu dla równowagi zawodowej, 2. Ankiety zaangażowania w znaczące działania (EMAS) w celu określenia znaczenia czynności oraz 3. Profile zaangażowania osób ze schizofrenią (POES) w celu oceny zaangażowania.
Ramy czasowe: Uczestników przebadano na początku badania i po 12 tygodniach leczenia.
|
Uczestników przebadano na początku badania i po 12 tygodniach leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Użyteczność kliniczna wykorzystująca informacje zwrotne od terapeutów i pacjentów leczonych
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali przebadani po 12 tygodniach leczenia.
|
Uczestnicy zostali przebadani po 12 tygodniach leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
- Dyrektor Studium: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OTUI1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poważna choroba psychiczna
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Zawodowa interwencja w wykorzystaniu czasu
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZakończony