Eficacia de una intervención de uso del tiempo ocupacional para personas con enfermedad mental grave
1 de septiembre de 2015 actualizado por: Megan Edgelow, Queen's University
Eficacia de una Intervención de Uso del Tiempo Ocupacional
El propósito de este estudio es probar la eficacia de una nueva intervención de uso del tiempo ocupacional diseñada para aumentar la participación en actividades y mejorar el sentido de la vida de las personas con enfermedades mentales graves que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
5 Equipos de Tratamiento Comunitario Asertivo (ACT) de Kingston (n=2), Belleville (n=1) y Ottawa (n=2) participarán en un ensayo controlado aleatorio de 12 semanas de nuestra Intervención de Uso del Tiempo. 20 sujetos (4 sujetos de cada equipo) participarán en este estudio piloto y serán tratados individualmente por su terapeuta ocupacional del equipo ACT (1 OT por equipo ACT). Esta prueba piloto ayudará a determinar la utilidad clínica y la eficacia de nuestro protocolo de tratamiento.
Comparación: tratamiento ACT estándar con la intervención de uso del tiempo ocupacional versus tratamiento ACT estándar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-65 años de edad);
- Diagnóstico primario de un trastorno psiquiátrico grave con un rasgo psicótico;
- Desconexión ocupacional del equipo y autopercibida (bajos niveles de actividad);
- Fluido en inglés;
- Vivir en un entorno comunitario y recibir tratamiento ACT;
- Propio tutor legal (por lo tanto, competente para dar su consentimiento para participar) y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Salud mental inestable;
- Falta de interés en una intervención de uso del tiempo;
- Satisfecho con el uso del tiempo y las ocupaciones actuales;
- El terapeuta ocupacional del equipo ACT es el administrador de casos principal del sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
El brazo experimental recibe una intervención de 12 semanas junto con la atención estándar.
|
Intervención conductual de 12 semanas administrada por terapeutas ocupacionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el nivel de actividad utilizando un diario de uso del tiempo de 2 días (48 horas)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados al inicio y después de 12 semanas de tratamiento.
|
Los participantes fueron evaluados al inicio y después de 12 semanas de tratamiento.
|
|
Compromiso ocupacional utilizando 1. Diario de uso del tiempo de 48 horas para balance ocupacional, 2. Encuesta de compromiso en actividades significativas (EMAS) para el significado de las actividades, y 3. Perfiles de compromiso en personas con esquizofrenia (POES) para calificar el compromiso.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados al inicio y después de 12 semanas de tratamiento.
|
Los participantes fueron evaluados al inicio y después de 12 semanas de tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Utilidad clínica usando retroalimentación de terapeutas y sujetos de tratamiento
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados después de 12 semanas de tratamiento.
|
Los participantes fueron evaluados después de 12 semanas de tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
- Director de estudio: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OTUI1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad mental grave
-
Chinese University of Hong KongAún no reclutandoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mental | Salud mental de precisiónHong Kong
-
Chinese University of Hong KongTerminadoBienestar mental | Alfabetización en salud mentalHong Kong
-
King's College LondonTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mentalReino Unido
-
Chinese University of Hong KongTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mentalHong Kong
-
Norwegian Institute of Public HealthTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Estrés mental | Depresión mentalNoruega
-
Manuel StadtmannBerufs- und Weiterbildungszentrum für Gesundheits- und Sozialberufe St.Gallen...Inscripción por invitaciónSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mental | Trastorno mental en la adolescencia | Desarrollo Adolescente | Estigma social | Salud Mental Bienestar 2Suiza
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisReclutamientoSalud Mental Bienestar 1 | Comportamiento infantil | Comportamiento adolescente | Salud Mental Bienestar 2Estados Unidos
-
Education University of Hong KongBaptist Oi Kwan Social ServiceTerminadoEnfermedad mental graveHong Kong
-
Lund UniversityActivo, no reclutando