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Efficacité d'une intervention sur l'utilisation du temps au travail pour les personnes atteintes d'une maladie mentale grave

1 septembre 2015 mis à jour par: Megan Edgelow, Queen's University

Efficacité d'une intervention sur l'utilisation du temps au travail

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une nouvelle intervention sur l'utilisation du temps au travail conçue pour accroître la participation aux activités et améliorer le sens de la vie des personnes atteintes de maladie mentale grave vivant dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

5 équipes de traitement communautaire dynamique (ACT) de Kingston (n = 2), Belleville (n = 1) et Ottawa (n = 2) participeront à un essai contrôlé randomisé de 12 semaines de notre intervention sur l'utilisation du temps. 20 sujets (4 sujets de chaque équipe) participeront à cette étude pilote et seront traités individuellement par l'ergothérapeute de leur équipe ACT (1 OT par équipe ACT). Ce test pilote aidera à déterminer l'utilité clinique et l'efficacité de notre protocole de traitement.

Comparaison : traitement ACT standard avec l'intervention sur l'utilisation du temps au travail par rapport au traitement ACT standard

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18-65 ans);
  • Diagnostic principal d'un trouble psychiatrique grave avec une caractéristique psychotique ;
  • Désengagement professionnel de l'équipe et auto-perçu (faibles niveaux d'activité);
  • Anglais courant;
  • Vivre dans un cadre communautaire et recevoir un traitement ACT ;
  • Propre tuteur légal (donc compétent pour donner son consentement à participer), et sont disposés à donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Santé mentale instable ;
  • Manque d'intérêt pour une intervention sur l'utilisation du temps ;
  • Satisfait de l'utilisation du temps et des occupations actuelles ;
  • L'ergothérapeute de l'équipe ACT est le gestionnaire de cas principal du sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Le bras expérimental reçoit une intervention de 12 semaines avec des soins standard.
Comportemental: Intervention sur l'utilisation du temps au travail
Intervention comportementale de 12 semaines administrée par des ergothérapeutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du niveau d'activité à l'aide d'un journal d'utilisation du temps de 2 jours (48 heures)
Délai: Les participants ont été testés au départ et après 12 semaines de traitement.
Les participants ont été testés au départ et après 12 semaines de traitement.
Engagement professionnel en utilisant 1. un journal d'emploi du temps de 48 heures pour l'équilibre professionnel, 2. l'enquête sur l'engagement dans des activités significatives (EMAS) pour la signification des activités, et 3. les profils d'engagement chez les personnes atteintes de schizophrénie (POES) pour évaluer l'engagement.
Délai: Les participants ont été testés au départ et après 12 semaines de traitement.
Les participants ont été testés au départ et après 12 semaines de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilité clinique utilisant les commentaires des thérapeutes et des sujets de traitement
Délai: Les participants ont été testés après 12 semaines de traitement.
Les participants ont été testés après 12 semaines de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
  • Directeur d'études: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2007

Première publication (Estimation)

24 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OTUI1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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