A foglalkozási időhasználati beavatkozás hatékonysága súlyos mentális betegségben szenvedők számára
2015. szeptember 1. frissítette: Megan Edgelow, Queen's University
A foglalkozási időhasználati beavatkozás hatékonysága
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy új foglalkozási időhasználati beavatkozás hatékonyságát, amelynek célja a tevékenységekben való részvétel növelése és a közösségben élő, súlyos mentális betegségben szenvedő emberek életének értelmének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
5 Asszertív Közösségi Kezelés (ACT) Kingstonból (n=2), Belleville-ből (n=1) és Ottawából (n=2) származó csapatok vesznek részt az Időhasználati Beavatkozásunk 12 hetes randomizált, kontrollált vizsgálatában. 20 alany (minden csapatból 4 alany) vesz részt ebben a kísérleti tanulmányban, és az ACT-csoport foglalkozási terapeutája egyénileg kezeli őket (1 OT / ACT-csapat). Ez a kísérleti teszt segít meghatározni kezelési protokollunk klinikai hasznosságát és hatékonyságát.
Összehasonlítás: Szabványos ACT-kezelés az Occupational Time Use Intervention vs. Standard ACT-kezeléssel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18-65 éves korig);
- Pszichotikus jellemzőkkel járó súlyos pszichiátriai rendellenesség elsődleges diagnózisa;
- A csapat és az önmaga által észlelt foglalkozási elszakadás (alacsony aktivitási szint);
- Folyékonyan beszél angolul;
- Közösségi környezetben él és ACT-kezelésben részesül;
- Saját törvényes gyámja (tehát a részvételhez való hozzájárulás megadására jogosult), és hajlandóak írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Instabil mentális egészség;
- Érdeklődés hiánya az időhasználati beavatkozás iránt;
- Elégedett a jelenlegi időfelhasználással és foglalkozásokkal;
- Az ACT Team foglalkozási terapeuta az alany fő esetmenedzsere.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
A kísérleti kar 12 hetes beavatkozást kap a szokásos ellátás mellett.
|
12 hetes viselkedési beavatkozás, foglalkozási terapeuták által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aktivitási szint megváltoztatása 2 napos (48 órás) használati napló segítségével
Időkeret: A résztvevőket a kiinduláskor és 12 hetes kezelés után tesztelték.
|
A résztvevőket a kiinduláskor és 12 hetes kezelés után tesztelték.
|
|
Foglalkozási elköteleződés 1. 48 órás használati napló segítségével a foglalkozási egyensúly megállapítására, 2. Jelentős tevékenységekben való részvétel felmérés (EMAS) a tevékenységek jelentésére, és 3. A skizofréniában szenvedő emberek elkötelezettségi profilja (POES) az elkötelezettség értékelésére.
Időkeret: A résztvevőket a kiinduláskor és 12 hetes kezelés után tesztelték.
|
A résztvevőket a kiinduláskor és 12 hetes kezelés után tesztelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai segédprogram a terapeutáktól és a kezelés alatt állóktól kapott visszajelzések felhasználásával
Időkeret: A résztvevőket 12 hetes kezelés után tesztelték.
|
A résztvevőket 12 hetes kezelés után tesztelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
- Tanulmányi igazgató: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OTUI1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .