- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00520728
Effektiviteten av en arbetstidsanvändningsinsats för personer med allvarlig psykisk ohälsa
Effektiviteten av en arbetstidsanvändningsinsats
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
5 Assertive Community Treatment (ACT)-team från Kingston (n=2), Belleville (n=1) och Ottawa (n=2) kommer att vara involverade i en 12 veckor lång randomiserad kontrollerad studie av vår tidsanvändningsintervention. 20 försökspersoner (4 försökspersoner från varje team) kommer att delta i denna pilotstudie och kommer att behandlas individuellt av deras ACT-teamarbetsterapeut (1 OT per ACT-team). Detta pilottest kommer att hjälpa till att fastställa den kliniska användbarheten och effektiviteten av vårt behandlingsprotokoll.
Jämförelse: Standard ACT-behandling med Occupational Time Use Intervention vs. Standard ACT-behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18-65 år);
- Primär diagnos av en allvarlig psykiatrisk störning med ett psykotiskt drag;
- Team och självupplevd arbetslöshet (låga aktivitetsnivåer);
- Flytande engelska;
- Att leva i en samhällelig miljö och få ACT-behandling;
- Egen vårdnadshavare (därmed behörig att ge samtycke till deltagande), och är villig att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Instabil mental hälsa;
- Brist på intresse för en tidsanvändningsintervention;
- Nöjd med aktuell tidsanvändning och sysselsättning;
- ACT Team Arbetsterapeut är ämnets huvudsakliga Case Manager.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Den experimentella armen får 12 veckors intervention tillsammans med standardvård.
|
12 veckors beteendeintervention administrerad av Arbetsterapeuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av aktivitetsnivå med hjälp av en 2-dagars (48 timmar) tidsanvändningsdagbok
Tidsram: Deltagarna testades vid baslinjen och efter 12 veckors behandling.
|
Deltagarna testades vid baslinjen och efter 12 veckors behandling.
|
|
Yrkesmässigt engagemang med hjälp av 1. 48 timmars tidsanvändningsdagbok för yrkesbalans, 2. Engagemang i meningsfulla aktiviteters undersökning (EMAS) för betydelsen av aktiviteter, och 3. Profiler för engagemang i människor med schizofreni (POES) för att betygsätta engagemang.
Tidsram: Deltagarna testades vid baslinjen och efter 12 veckors behandling.
|
Deltagarna testades vid baslinjen och efter 12 veckors behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk nytta med hjälp av feedback från terapeuter och behandlingspersoner
Tidsram: Deltagarna testades efter 12 veckors behandling.
|
Deltagarna testades efter 12 veckors behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
- Studierektor: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OTUI1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .