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Eficácia de uma Intervenção de Uso Ocupacional do Tempo para Pessoas com Doença Mental Grave

1 de setembro de 2015 atualizado por: Megan Edgelow, Queen's University

Eficácia de uma intervenção de uso do tempo ocupacional

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma nova intervenção de uso do tempo ocupacional projetada para aumentar a participação em atividades e melhorar o significado na vida de pessoas com doença mental grave que vivem na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

5 Equipes de Tratamento Comunitário Assertivo (ACT) de Kingston (n=2), Belleville (n=1) e Ottawa (n=2) estarão envolvidas em um estudo randomizado controlado de 12 semanas de nossa Intervenção de Uso do Tempo. 20 sujeitos (4 sujeitos de cada equipe) participarão deste estudo piloto e serão tratados individualmente por seu Terapeuta Ocupacional da equipe ACT (1 OT por Equipe ACT). Este teste piloto ajudará a determinar a utilidade clínica e a eficácia do nosso protocolo de tratamento.

Comparação: tratamento padrão de ACT com a intervenção de uso de tempo ocupacional vs. tratamento padrão de ACT

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18-65 anos de idade);
  • Diagnóstico primário de transtorno psiquiátrico grave com características psicóticas;
  • Descomprometimento ocupacional autopercebido e da equipe (baixos níveis de atividade);
  • Fluente em inglês;
  • Viver em um ambiente comunitário e receber tratamento ACT;
  • Possuir responsável legal (portanto, competente para dar consentimento para participar) e está disposto a dar consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Saúde mental instável;
  • Falta de interesse em uma intervenção de uso do tempo;
  • Satisfeito com o uso do tempo e ocupações atuais;
  • O Terapeuta Ocupacional da Equipe ACT é o principal Case Manager do sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
O braço experimental recebe intervenção de 12 semanas junto com o tratamento padrão.
Comportamental: Intervenção de uso de tempo ocupacional
Intervenção comportamental de 12 semanas administrada por terapeutas ocupacionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no nível de atividade usando um diário de uso de 2 dias (48 horas)
Prazo: Os participantes foram testados no início e após 12 semanas de tratamento.
Os participantes foram testados no início e após 12 semanas de tratamento.
Engajamento Ocupacional usando 1. Diário de uso de 48 horas para equilíbrio ocupacional, 2. Pesquisa de Engajamento em Atividades Significativas (EMAS) para significado das atividades, e 3. Perfis de Engajamento em Pessoas com Esquizofrenia (POES) para avaliar o engajamento.
Prazo: Os participantes foram testados no início e após 12 semanas de tratamento.
Os participantes foram testados no início e após 12 semanas de tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Utilidade clínica usando feedback de terapeutas e sujeitos de tratamento
Prazo: Os participantes foram testados após 12 semanas de tratamento.
Os participantes foram testados após 12 semanas de tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen's University

Investigadores

  • Investigador principal: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
  • Diretor de estudo: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OTUI1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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