- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00520728
Effektiviteten af en arbejdstidsintervention for mennesker med alvorlig psykisk sygdom
Effektiviteten af en arbejdstidsintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
5 Assertive Community Treatment (ACT)-hold fra Kingston (n=2), Belleville (n=1) og Ottawa (n=2) vil være involveret i et 12 ugers randomiseret kontrolleret forsøg med vores tidsforbrugsintervention. 20 forsøgspersoner (4 forsøgspersoner fra hvert hold) vil deltage i denne pilotundersøgelse og vil blive behandlet individuelt af deres ACT-team ergoterapeut (1 OT pr. ACT-team). Denne pilottest vil hjælpe med at bestemme den kliniske nytte og effektivitet af vores behandlingsprotokol.
Sammenligning: Standard ACT-behandling med Occupational Time Use Intervention vs. Standard ACT-behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18-65 år);
- Primær diagnose af en alvorlig psykiatrisk lidelse med et psykotisk træk;
- Team og selvopfattet erhvervsmæssig uenighed (lavt aktivitetsniveau);
- Flydende engelsk;
- At bo i et lokalsamfund og modtage ACT-behandling;
- Egen juridisk værge (dermed kompetent til at give samtykke til deltagelse), og er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil mental sundhed;
- Manglende interesse for en tidsforbrugsintervention;
- Tilfreds med det nuværende tidsforbrug og erhverv;
- ACT Team Ergoterapeut er fagets hovedsagsbehandler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Den eksperimentelle arm modtager 12 ugers intervention sammen med standardbehandling.
|
12 ugers adfærdsintervention administreret af ergoterapeuter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i aktivitetsniveau ved hjælp af en 2-dages (48 timer) tidsbrugsdagbog
Tidsramme: Deltagerne blev testet ved baseline og efter 12 ugers behandling.
|
Deltagerne blev testet ved baseline og efter 12 ugers behandling.
|
|
Occupational Engagement ved hjælp af 1. 48 timers tidsbrugsdagbog til erhvervsmæssig balance, 2. Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) for betydningen af aktiviteter, og 3. Profiles of Engagement in People with Skizofreni (POES) til at vurdere engagement.
Tidsramme: Deltagerne blev testet ved baseline og efter 12 ugers behandling.
|
Deltagerne blev testet ved baseline og efter 12 ugers behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk nytte ved hjælp af feedback fra terapeuter og behandlingspersoner
Tidsramme: Deltagerne blev testet efter 12 ugers behandling.
|
Deltagerne blev testet efter 12 ugers behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
- Studieleder: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OTUI1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig psykisk sygdom
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Arbejdstidsanvendelsesintervention
-
SangathAfsluttet