Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en arbejdstidsintervention for mennesker med alvorlig psykisk sygdom

1. september 2015 opdateret af: Megan Edgelow, Queen's University

Effektiviteten af ​​en arbejdstidsintervention

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en ny arbejdstidsintervention designet til at øge aktivitetsdeltagelsen og forbedre mening i livet for mennesker med alvorlig psykisk sygdom, der bor i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

5 Assertive Community Treatment (ACT)-hold fra Kingston (n=2), Belleville (n=1) og Ottawa (n=2) vil være involveret i et 12 ugers randomiseret kontrolleret forsøg med vores tidsforbrugsintervention. 20 forsøgspersoner (4 forsøgspersoner fra hvert hold) vil deltage i denne pilotundersøgelse og vil blive behandlet individuelt af deres ACT-team ergoterapeut (1 OT pr. ACT-team). Denne pilottest vil hjælpe med at bestemme den kliniske nytte og effektivitet af vores behandlingsprotokol.

Sammenligning: Standard ACT-behandling med Occupational Time Use Intervention vs. Standard ACT-behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-65 år);
  • Primær diagnose af en alvorlig psykiatrisk lidelse med et psykotisk træk;
  • Team og selvopfattet erhvervsmæssig uenighed (lavt aktivitetsniveau);
  • Flydende engelsk;
  • At bo i et lokalsamfund og modtage ACT-behandling;
  • Egen juridisk værge (dermed kompetent til at give samtykke til deltagelse), og er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil mental sundhed;
  • Manglende interesse for en tidsforbrugsintervention;
  • Tilfreds med det nuværende tidsforbrug og erhverv;
  • ACT Team Ergoterapeut er fagets hovedsagsbehandler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Den eksperimentelle arm modtager 12 ugers intervention sammen med standardbehandling.
12 ugers adfærdsintervention administreret af ergoterapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i aktivitetsniveau ved hjælp af en 2-dages (48 timer) tidsbrugsdagbog
Tidsramme: Deltagerne blev testet ved baseline og efter 12 ugers behandling.
Deltagerne blev testet ved baseline og efter 12 ugers behandling.
Occupational Engagement ved hjælp af 1. 48 timers tidsbrugsdagbog til erhvervsmæssig balance, 2. Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) for betydningen af ​​aktiviteter, og 3. Profiles of Engagement in People with Skizofreni (POES) til at vurdere engagement.
Tidsramme: Deltagerne blev testet ved baseline og efter 12 ugers behandling.
Deltagerne blev testet ved baseline og efter 12 ugers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk nytte ved hjælp af feedback fra terapeuter og behandlingspersoner
Tidsramme: Deltagerne blev testet efter 12 ugers behandling.
Deltagerne blev testet efter 12 ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
  • Studieleder: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2007

Først opslået (Skøn)

24. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTUI1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Arbejdstidsanvendelsesintervention

Abonner