Эффективность вмешательства, связанного с использованием профессионального времени, для людей с серьезными психическими заболеваниями
1 сентября 2015 г. обновлено: Megan Edgelow, Queen's University
Эффективность вмешательства в использование рабочего времени
Целью данного исследования является проверка эффективности нового вмешательства по использованию рабочего времени, предназначенного для расширения участия в деятельности и улучшения смысла жизни людей с серьезными психическими заболеваниями, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
5 групп ассертивного лечения по месту жительства (ACT) из Кингстона (n=2), Бельвилля (n=1) и Оттавы (n=2) примут участие в 12-недельном рандомизированном контролируемом испытании нашего вмешательства по использованию времени. В этом пилотном исследовании примут участие 20 субъектов (по 4 субъекта из каждой команды), и их будет лечить индивидуально специалист по трудотерапии их команды ACT (1 OT на команду ACT). Этот пилотный тест поможет определить клиническую полезность и эффективность нашего протокола лечения.
Сравнение: стандартное лечение ACT с вмешательством, связанным с использованием рабочего времени, и стандартное лечение ACT
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18-65 лет);
- Первичный диагноз тяжелого психического расстройства с психотической чертой;
- Отстраненность от работы в команде и самоощущение (низкий уровень активности);
- Свободно владеющий английским;
- Проживание в условиях сообщества и получение лечения АСТ;
- Собственный законный опекун (таким образом, компетентный дать согласие на участие) и готовы дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- нестабильное психическое здоровье;
- отсутствие интереса к вмешательству в использование времени;
- Удовлетворены текущим использованием времени и занятиями;
- Специалист по трудотерапии группы ACT является главным куратором субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Экспериментальная группа получает 12-недельное вмешательство наряду со стандартным уходом.
|
12-недельное поведенческое вмешательство, проводимое профессиональными терапевтами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня активности с использованием дневника использования времени за 2 дня (48 часов)
Временное ограничение: Участники были протестированы на исходном уровне и после 12 недель лечения.
|
Участники были протестированы на исходном уровне и после 12 недель лечения.
|
|
Профессиональная вовлеченность с использованием 1. 48-часового дневника использования времени для профессионального баланса, 2. Исследование вовлеченности в значимую деятельность (EMAS) для определения значения деятельности и 3. Профили вовлеченности людей с шизофренией (POES) для оценки вовлеченности.
Временное ограничение: Участники были протестированы на исходном уровне и после 12 недель лечения.
|
Участники были протестированы на исходном уровне и после 12 недель лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая полезность с использованием отзывов терапевтов и субъектов лечения
Временное ограничение: Участники были протестированы после 12 недель лечения.
|
Участники были протестированы после 12 недель лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
- Директор по исследованиям: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OTUI1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .