Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een beroepsmatige tijdsbestedingsinterventie voor mensen met een ernstige psychische aandoening

1 september 2015 bijgewerkt door: Megan Edgelow, Queen's University

Doeltreffendheid van een beroepsmatige tijdsbestedingsinterventie

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te testen van een nieuwe interventie voor tijdsbesteding op het werk, ontworpen om de deelname aan activiteiten te vergroten en de betekenis in het leven van mensen met een ernstige psychische aandoening in de gemeenschap te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

5 Assertive Community Treatment (ACT)-teams uit Kingston (n=2), Belleville (n=1) en Ottawa (n=2) zullen worden betrokken bij een 12 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie van onze tijdsbestedingsinterventie. 20 proefpersonen (4 proefpersonen van elk team) zullen deelnemen aan deze pilotstudie en zullen individueel worden behandeld door hun ACT-team Ergotherapeut (1 OT per ACT-team). Deze piloottest zal helpen om de klinische bruikbaarheid en werkzaamheid van ons behandelprotocol te bepalen.

Vergelijking: Standaard ACT-behandeling met de Occupational Time Use Intervention vs. Standaard ACT-behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18-65 jaar);
  • Hoofddiagnose van een ernstige psychiatrische stoornis met een psychotisch kenmerk;
  • Team en zelf ervaren terugtrekking uit het werk (lage activiteitsniveaus);
  • Vloeiend in het Engels;
  • Wonen in een gemeenschapsinstelling en ACT-behandeling ontvangen;
  • Eigen wettelijke voogd (dus bevoegd om toestemming te geven voor deelname), en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele geestelijke gezondheid;
  • Gebrek aan interesse in een tijdsbestedingsinterventie;
  • Tevreden met huidige tijdsbesteding en bezigheden;
  • De ergotherapeut van het ACT-team is de belangrijkste casemanager van het onderwerp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
De experimentele arm krijgt een interventie van 12 weken samen met standaardzorg.
Gedragsmatig: Interventie voor beroepstijdgebruik
Gedragsinterventie van 12 weken uitgevoerd door ergotherapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in activiteitenniveau met behulp van een dagboek van 2 dagen (48 uur).
Tijdsspanne: De deelnemers werden getest bij baseline en na 12 weken behandeling.
De deelnemers werden getest bij baseline en na 12 weken behandeling.
Betrokkenheid op het werk met behulp van 1. Dagboek voor tijdsbesteding van 48 uur voor beroepsbalans, 2. Onderzoek naar betrokkenheid bij zinvolle activiteiten (EMAS) voor betekenis van activiteiten, en 3. Profielen van betrokkenheid bij mensen met schizofrenie (POES) om betrokkenheid te beoordelen.
Tijdsspanne: De deelnemers werden getest bij baseline en na 12 weken behandeling.
De deelnemers werden getest bij baseline en na 12 weken behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische bruikbaarheid met behulp van feedback van therapeuten en behandelde proefpersonen
Tijdsspanne: De deelnemers werden getest na 12 weken behandeling.
De deelnemers werden getest na 12 weken behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
  • Studie directeur: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OTUI1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige psychische aandoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren