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Wirksamkeit einer berufsbedingten Zeitnutzungsintervention für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen

1. September 2015 aktualisiert von: Megan Edgelow, Queen's University

Wirksamkeit einer Intervention zur beruflichen Zeitnutzung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer neuen Intervention zur beruflichen Zeitnutzung zu testen, die darauf abzielt, die Aktivitätsbeteiligung zu erhöhen und den Sinn im Leben von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen, die in der Gemeinschaft leben, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

5 Assertive Community Treatment (ACT)-Teams aus Kingston (n=2), Belleville (n=1) und Ottawa (n=2) werden an einer 12-wöchigen randomisierten, kontrollierten Studie unserer Zeitnutzungsintervention beteiligt sein. 20 Probanden (4 Probanden aus jedem Team) nehmen an dieser Pilotstudie teil und werden individuell von ihrem Ergotherapeuten des ACT-Teams behandelt (1 OT pro ACT-Team). Dieser Pilottest wird dazu beitragen, den klinischen Nutzen und die Wirksamkeit unseres Behandlungsprotokolls zu bestimmen.

Vergleich: Standard-ACT-Behandlung mit der Occupational Time Use Intervention vs. Standard-ACT-Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18–65 Jahre);
  • Primärdiagnose einer schweren psychiatrischen Störung mit psychotischem Merkmal;
  • Team- und selbst wahrgenommener beruflicher Rückzug (geringe Aktivitätsniveaus);
  • Fließend Englisch;
  • Leben in einer Gemeinschaftsumgebung und Erhalt einer ACT-Behandlung;
  • Eigener Erziehungsberechtigter (also befugt, die Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen) und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile psychische Gesundheit;
  • Mangelndes Interesse an einer Zeitnutzungsintervention;
  • Zufrieden mit der aktuellen Zeitnutzung und Beschäftigung;
  • Der Ergotherapeut des ACT-Teams ist der Hauptfallmanager des Probanden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Der experimentelle Arm erhält zusätzlich zur Standardversorgung eine 12-wöchige Intervention.
Verhalten: Intervention zur beruflichen Zeitnutzung
12-wöchige Verhaltensintervention durch Ergotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Aktivitätsniveaus anhand eines 2-tägigen (48-stündigen) Zeitnutzungstagebuchs
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Behandlung getestet.
Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Behandlung getestet.
Berufliches Engagement unter Verwendung von 1. 48-Stunden-Tagebuch zur beruflichen Ausgewogenheit, 2. Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) zur Bedeutung von Aktivitäten und 3. Profilen des Engagements bei Menschen mit Schizophrenie (POES) zur Bewertung des Engagements.
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Behandlung getestet.
Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Behandlung getestet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinischer Nutzen durch Feedback von Therapeuten und Behandlungsteilnehmern
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden nach 12-wöchiger Behandlung getestet.
Die Teilnehmer wurden nach 12-wöchiger Behandlung getestet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
  • Studienleiter: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OTUI1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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