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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00520728
심각한 정신 질환을 가진 사람들을 위한 작업 시간 사용 중재의 효과
2015년 9월 1일 업데이트: Megan Edgelow, Queen's University
작업 시간 사용 중재의 효과
이 연구의 목적은 지역 사회에 거주하는 심각한 정신 질환을 가진 사람들의 삶에서 활동 참여를 늘리고 삶의 의미를 개선하기 위해 고안된 새로운 작업 시간 사용 중재의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
5 Kingston(n=2), Belleville(n=1) 및 Ottawa(n=2)의 ACT(Assertive Community Treatment) 팀이 시간 사용 개입의 12주 무작위 통제 시험에 참여합니다. 20명의 피험자(각 팀에서 4명의 피험자)가 이 파일럿 연구에 참여하고 ACT 팀 작업 치료사(ACT 팀당 1 OT)가 개별적으로 치료할 것입니다. 이 파일럿 테스트는 치료 프로토콜의 임상적 유용성과 효능을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
비교: 작업 시간 사용 중재를 통한 표준 ACT 치료 대 표준 ACT 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18-65세);
- 정신병적 특징을 동반한 중증 정신과적 장애의 일차진단;
- 팀 및 자기 인식 직업 이탈(낮은 활동 수준)
- 유창한 영어;
- 지역 사회 환경에서 생활하고 ACT 치료를 받는 것,
- 자신의 법적 보호자(따라서 참여에 동의할 자격이 있음)이며, 연구 참여에 대해 사전 서면 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 불안정한 정신 건강;
- 시간 사용 개입에 대한 관심 부족
- 현재 시간 사용과 직업에 만족한다.
- ACT 팀 작업 치료사는 피험자의 주요 사례 관리자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
실험군은 표준 관리와 함께 12주 개입을 받습니다.
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작업 치료사에 의해 관리되는 12주 행동 중재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2일(48시간) 시간 사용 일기를 사용한 활동 수준의 변화
기간: 참가자들은 기준선과 치료 12주 후에 테스트를 받았습니다.
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참가자들은 기준선과 치료 12주 후에 테스트를 받았습니다.
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1. 직업적 균형을 위한 48시간 사용 일지, 2. 활동의 의미를 위한 의미 있는 활동 설문조사(EMAS) 참여, 3. 참여도를 평가하기 위한 POES(개입 프로필)를 사용한 직업적 참여.
기간: 참가자들은 기준선과 치료 12주 후에 테스트를 받았습니다.
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참가자들은 기준선과 치료 12주 후에 테스트를 받았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료사 및 치료 대상자의 피드백을 사용한 임상적 유용성
기간: 참가자들은 치료 12주 후에 테스트를 받았습니다.
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참가자들은 치료 12주 후에 테스트를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
- 연구 책임자: Terry Krupa, PhD, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직업 시간 사용 개입에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Drexel University모집하지 않고 적극적으로