Účinnost intervence využívající pracovní dobu u lidí s vážným duševním onemocněním
1. září 2015 aktualizováno: Megan Edgelow, Queen's University
Účinnost zásahu využívajícího pracovní dobu
Účelem této studie je otestovat účinnost nové intervence zaměřené na využití pracovního času, která má zvýšit účast na aktivitě a zlepšit smysl života lidí s vážným duševním onemocněním žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
5 týmů asertivní komunitní léčby (ACT) z Kingstonu (n=2), Belleville (n=1) a Ottawy (n=2) bude zapojeno do 12týdenní randomizované kontrolované studie naší intervence s využitím času. Této pilotní studie se zúčastní 20 subjektů (4 subjekty z každého týmu) a bude se jim věnovat individuálně jejich pracovní terapeut z týmu ACT (1 OT na tým ACT). Tento pilotní test pomůže určit klinickou užitečnost a účinnost našeho léčebného protokolu.
Srovnání: Standardní léčba ACT s intervencí podle pracovní doby vs. standardní léčba ACT
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18-65 let);
- Primární diagnóza těžké psychiatrické poruchy s psychotickým rysem;
- Týmová a sebepociťovaná pracovní neangažovanost (nízká úroveň aktivity);
- Plynně v angličtině;
- Žít v komunitním prostředí a dostávat léčbu ACT;
- Vlastní zákonný zástupce (tedy kompetentní udělit souhlas s účastí) a jsou ochotni dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní duševní zdraví;
- Nezájem o intervenci využívající čas;
- Spokojen s aktuálním využitím času a povoláními;
- Pracovní terapeut týmu ACT je hlavním Case Managerem subjektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Experimentální rameno dostává 12týdenní intervenci spolu se standardní péčí.
|
12týdenní behaviorální intervence prováděná ergoterapeuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna úrovně aktivity pomocí 2denního (48hodinového) deníku
Časové okno: Účastníci byli testováni na začátku a po 12 týdnech léčby.
|
Účastníci byli testováni na začátku a po 12 týdnech léčby.
|
|
Profesní angažovanost pomocí 1. 48hodinového deníku pro pracovní bilanci, 2. Průzkumu Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) pro zjištění významu aktivit a 3. Profily angažovanosti u lidí se schizofrenií (POES) k hodnocení angažovanosti.
Časové okno: Účastníci byli testováni na začátku a po 12 týdnech léčby.
|
Účastníci byli testováni na začátku a po 12 týdnech léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická užitečnost využívající zpětnou vazbu od terapeutů a léčených subjektů
Časové okno: Účastníci byli testováni po 12 týdnech léčby.
|
Účastníci byli testováni po 12 týdnech léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
- Ředitel studie: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OTUI1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vážná duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie